Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sædparametre og COVID-19 hos infertile mænd

25. november 2020 opdateret af: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Forværrer COVID-19 sædparametrene? Tidlige resultater af et tertiært sundhedscenter

Coronavirus Disease-19 (COVID-19) er en global pandemi, som påvirker mange organer og systemer med en række sygeligheder og høje dødelighedsrater. Der er en række undersøgelser afsløret, at COVID-19 kan påvirke testiklerne og mandlige kønsorganer, hvilket igen kan forstyrre gonadale funktioner. Den nuværende undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​COVID-19 på sædparametre og kønsrelaterede hormonniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne aktuelle undersøgelse havde efterforskerne til formål at belyse ændringen i sædparametre hos de infertile mandlige patienter, der var blevet inficeret med SARS-CoV-2, gennem sammenligning af spermiogramresultaterne, som blev rapporteret før og efter diagnosen COVID-19 . Efterforskerne havde også til formål at evaluere virkningen af ​​COVID-19 på de kønsrelaterede hormonniveauer som follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH) og testosteron (T). Den nuværende undersøgelse udføres på Ankara City Hospital, det højeste kapacitetscenter for tertiært sundhedspleje i hovedstaden i Tyrkiet. Undersøgelsen omfattede 21 patienter, der ansøgte til Ankara City Hospital, Andrology Clinic for mandlig infertilitet frem til den 5. oktober 2020 og har fået rapporteret sædanalyser før og efter den klinisk bekræftede diagnose af COVID-19 gennem revers transkriptase PCR. Udover sædanalyserne har 8 af disse 21 patienter også haft de rapporterede niveauer af T, FSH og LH, som også blev analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene for i alt 25 patienter, der ansøgte til vores klinik for infertilitetsevaluering og har fået rapporteret sædanalyseresultater før og efter diagnosen COVID-19, blev gennemgået. De 4 af patienterne viste sig at have azoospermi. På grund af vanskeligheden ved at sammenligne ændringen ved sædparametre i tilfælde af azoospermi som før og efter resultater, blev disse 4 patienter udelukket. Undersøgelsen omfattede 21 patienter i de endelige analyser. Resultaterne blev præsenteret gennem de to afhængige gruppeanalyser, baseret på patienternes data indsamlet før og efter diagnosen COVID-19.

Diagnosen COVID-19 var blevet etableret i henhold til påvisningen af ​​SARS-CoV-2 i prøven taget fra nasopharynx med en bomuldsswap, som blev undersøgt gennem RT-PCR. Ingen af ​​patienterne var i aktiv fase af COVID-19 på tidspunktet for sædprøvetagningen. Serumprøverne til hormonanalyser blev taget på de samme dage med sædprøverne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Reproduktiv alder Infertile mænd Klinisk bekræftet (med omvendt transkriptase polymerase kædereaktion-RT PCR) COVID-19 historie Sædanalyser udført før og efter diagnosen COVID-19 (skal være gældende for alle patienter) Kønsrelaterede hormonniveauer inklusive FSH, LH , og T, som blev rapporteret før og efter diagnosen COVID-19 (gælde for nogle af patienterne)

Ekskluderingskriterier:

Azoospermi Sædanalyser udført kun før eller efter diagnosen COVID-19 Sædanalyse udført på et andet hospital RT-PCR-resultater, som blev rapporteret på et andet hospital Kronisk nyresygdom Kronisk leversvigt Patientalder lavere end 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før COVID-19
Patienternes sædparametre og kønsrelaterede hormonniveauer, som blev udført før diagnosen COVID-19.
Andet: Klinisk vurdering
Sammenligning af sædanalyseresultater og kønsrelaterede hormonniveauer mellem de afhængige grupper, der blev defineret som før COVID-19 og efter COVID-19 (dataene for den samme patientgruppe blev sammenlignet som før og efter diagnosen COVID-19).
Efter COVID-19
Patienternes sædparametre og kønsrelaterede hormonniveauer, som blev udført efter diagnosen COVID-19.
Andet: Klinisk vurdering
Sammenligning af sædanalyseresultater og kønsrelaterede hormonniveauer mellem de afhængige grupper, der blev defineret som før COVID-19 og efter COVID-19 (dataene for den samme patientgruppe blev sammenlignet som før og efter diagnosen COVID-19).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sæd analyserer parametre, herunder sædmotilitet (total, progressiv, ikke-progressiv og immotil)
Tidsramme: første 1 time
celleantal procent
første 1 time
Sæd analyserer parametre, herunder sædkoncentration
Tidsramme: første 1 time
celletal pr. milliliter sædprøve.
første 1 time
Sæd analyserer parametre, herunder sædmorfologi
Tidsramme: første 1 time
procent af normale former
første 1 time
Sæd analyserer parametre, herunder sædvolumen
Tidsramme: første 1 time
milliliter
første 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsrelaterede hormonniveauer inklusive testosteron
Tidsramme: 20 minutter
nanogram per deciliter
20 minutter
Kønsrelaterede hormonniveauer inklusive follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormon
Tidsramme: 20 minutter
Enheder pr. liter
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-20-1237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der tilhører deltagerne, vil være tilgængelige for enhver forsker eller redaktionel anmelderkomité, hvis det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Klinisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner