Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry nasienia a COVID-19 u niepłodnych mężczyzn

25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Czy COVID-19 pogarsza parametry nasienia? Wczesne wyniki trzeciorzędowego centrum zdrowia

Choroba koronawirusowa-19 (COVID-19) to globalna pandemia, która dotyka wiele narządów i układów, powodując szereg zachorowań i wysoką śmiertelność. Istnieje wiele badań, które wykazały, że COVID-19 może wpływać na jądra i męskie drogi płciowe, co z kolei może zaburzać funkcje gonad. Obecne badanie miało na celu ocenę wpływu COVID-19 na parametry nasienia i poziomy hormonów związanych z płcią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obecnym badaniu badacze mieli na celu wyjaśnienie zmian w parametrach nasienia niepłodnych pacjentów płci męskiej zakażonych SARS-CoV-2 poprzez porównanie wyników spermiogramu zgłoszonych przed i po rozpoznaniu COVID-19 . Badacze mieli również na celu ocenę wpływu COVID-19 na poziomy hormonów związanych z płcią, takich jak hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) i testosteron (T). Bieżące badanie jest prowadzone w Szpitalu Miejskim w Ankarze, ośrodku opieki zdrowotnej o największej pojemności w stolicy Turcji. Badaniem objęto 21 pacjentów, którzy zgłosili się do Szpitala Miejskiego w Ankarze, Kliniki Andrologii z powodu niepłodności męskiej do 05 października 2020 r. i zgłosili analizę nasienia przed i po potwierdzonym klinicznie rozpoznaniu COVID-19 metodą PCR z odwrotną transkryptazą. Oprócz analiz nasienia, 8 z tych 21 pacjentów miało również zgłoszone poziomy T, FSH i LH, które również zostały przeanalizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonano przeglądu danych łącznie 25 pacjentek, które zgłosiły się do naszej kliniki w celu oceny niepłodności i otrzymały wyniki badania nasienia przed i po rozpoznaniu COVID-19. U 4 pacjentów stwierdzono azoospermię. Ze względu na trudność porównania zmiany parametrów nasienia w przypadku azoospermii z wynikami przed i po, te 4 pacjentki zostały wykluczone. Do analizy końcowej włączono 21 pacjentów. Wyniki przedstawiono w dwóch analizach grup zależnych, w oparciu o dane pacjentów zebrane przed i po rozpoznaniu COVID-19.

Rozpoznanie COVID-19 ustalono na podstawie wykrycia SARS-CoV-2 w próbce pobranej z nosogardzieli z wacikiem, którą zbadano metodą RT-PCR. Żaden z pacjentów nie był w aktywnej fazie COVID-19 w momencie pobierania nasienia. Próbki surowicy do analiz hormonalnych pobrano w tych samych dniach co pobranie nasienia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek rozrodczy Niepłodni mężczyźni Potwierdzone klinicznie (reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą – RT PCR) Historia COVID-19 Analizy nasienia wykonane przed i po rozpoznaniu COVID-19 (musi dotyczyć wszystkich pacjentów) Poziomy hormonów związanych z płcią, w tym FSH, LH i T, które zgłaszano przed i po rozpoznaniu COVID-19 (dotyczyło części pacjentów)

Kryteria wyłączenia:

Azoospermia Badania nasienia wykonane tylko przed lub po rozpoznaniu COVID-19 Badanie nasienia wykonane w innym szpitalu Wyniki RT-PCR zgłoszone w innym szpitalu Przewlekła choroba nerek Przewlekła niewydolność wątroby Wiek pacjenta poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed COVID-19
Parametry nasienia i poziomy hormonów zależne od płci pacjentów, które wykonano przed rozpoznaniem COVID-19.
Inny: Ocena kliniczna
Porównanie wyników badań nasienia i poziomów hormonów zależnych od płci między grupami zależnymi zdefiniowanymi jak przed COVID-19 i po COVID-19 (porównano dane tej samej grupy pacjentek jak przed i po rozpoznaniu COVID-19).
Po COVID-19
Parametry nasienia i poziomy hormonów zależne od płci pacjentów, które wykonano po rozpoznaniu COVID-19.
Inny: Ocena kliniczna
Porównanie wyników badań nasienia i poziomów hormonów zależnych od płci między grupami zależnymi zdefiniowanymi jak przed COVID-19 i po COVID-19 (porównano dane tej samej grupy pacjentek jak przed i po rozpoznaniu COVID-19).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasienie analizuje parametry, w tym ruchliwość plemników (całkowitą, progresywną, nieprogresywną i nieruchomą
Ramy czasowe: pierwsza 1 godz
procent liczby komórek
pierwsza 1 godz
Nasienie analizuje parametry, w tym stężenie plemników
Ramy czasowe: pierwsza 1 godz
liczba komórek na mililitr próbki nasienia.
pierwsza 1 godz
Nasienie analizuje parametry, w tym morfologię plemników
Ramy czasowe: pierwsza 1 godz
procent form normalnych
pierwsza 1 godz
Nasienie analizuje parametry, w tym objętość nasienia
Ramy czasowe: pierwsza 1 godz
mililitry
pierwsza 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy hormonów związanych z płcią, w tym testosteron
Ramy czasowe: 20 minut
nanogramów na decylitr
20 minut
Poziomy hormonów związanych z płcią, w tym hormon folikulotropowy i hormon luteinizujący
Ramy czasowe: 20 minut
Jednostki na litr
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Erdem Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1-20-1237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane należące do uczestników będą w razie potrzeby dostępne dla każdego badacza lub rady recenzentów redakcyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj