心臓手術後の合併症の予測因子としての生体内糖衣 (GLYPOCS)
2026年2月16日 更新者：University Hospital, Rouen
心臓手術後の合併症の予測因子としての糖衣
心臓手術は、特に心肺バイパス (CPB) の使用により、内皮の構造と機能を変化させると言われています。 内皮構造の中で、内皮表面を回復する薄層である糖衣は、炎症過程およびおそらく CPB 中の血流の変化によって変化する可能性があります。 内皮および糖衣の完全性は血管機能に不可欠であり、糖衣の破壊は臓器不全や死亡に関連します。 一方、糖衣の慢性的な変化は、糖尿病、高血圧、慢性腎不全などの多くの疾患で観察され、これらの病態はいずれも心臓手術の恩恵を受ける患者に頻繁に観察されます。
したがって、術前の糖衣の変化は術後の臓器不全に関連している可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- Rouen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術の恩恵を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- 心肺バイパスによる心臓手術の恩恵を受けるすべての患者
除外基準:
- グリコチェック装置による測定は不可能
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の舌下糖衣厚さ（グリコチェック装置）と主要な術後合併症との関連性
時間枠：48時間
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術後 48 時間以内に以下のうち少なくとも 1 つの項目が発生した場合:
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前の舌下糖衣厚さ（グリコチェック装置）と死亡との関連性
時間枠：28日
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いかなる原因による死
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28日
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術前の舌下糖衣厚さ（グリコチェック装置）と心不整脈との関連性
時間枠：28日
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心房性不整脈または心室性不整脈
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28日
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術前の舌下糖衣厚さ（グリコチェック装置）と脳卒中との関連
時間枠：28日
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出血の病因による虚血
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28日
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術前の舌下糖衣厚さ（グリコチェック装置）と認知機能障害との関連性
時間枠：28日
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せん妄または認知状態の変化
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28日
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術前の舌下糖衣厚さ（グリコチェック装置）と心筋虚血との関連性
時間枠：28日
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虚血の発生：新たなQ波、冠状動脈の新たな閉塞、少なくとも1つの心筋セグメントの新たな機能不全を伴うトロポニン血症の上昇
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28日
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術前の舌下糖衣厚さ（グリコチェック装置）と急性呼吸不全との関連性
時間枠：28日
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少なくとも5L/分の酸素または再挿管の非侵襲的換気が必要な場合
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28日
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術前の舌下糖衣厚さ（グリコチェック装置）と敗血症との関連性
時間枠：28日
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SEPSIS-3定義で定義された新しい敗血症状態
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月30日
一次修了 (実際)
2024年7月3日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/202/OB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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