Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo Glycocalyx sydänleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustajana (GLYPOCS)

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Glycocalyx komplikaatioiden ennustajana sydänleikkauksen jälkeen

Sydänkirurgian on kuvattu muuttavan endoteelin rakennetta ja toimintaa, erityisesti sydämen ja keuhkojen ohituksen (CPB) käytön vuoksi. Endoteelirakenteesta glykokaliksi, ohut kerros, joka palauttaa endoteelin pinnan, voi muuttua tulehdusprosessin ja luultavasti CPB:n aikana tapahtuvan virtauksen muutoksen vuoksi. Endoteelin ja glykokalyyksin eheys ovat välttämättömiä verisuonten toiminnalle, ja glykokalyyksin tuhoutuminen liittyy elinten vajaatoimintaan ja kuolleisuuteen. Toisaalta kroonista glykokalyksin muutosta havaitaan monissa sairauksissa, kuten diabeteksessa, verenpainetaudissa tai kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, kaikkia patologioita, joita havaitaan usein potilailla, jotka hyötyvät sydänkirurgiasta.

Siten glykokaliksin ennen leikkausta tapahtuva muutos voi liittyä postoperatiiviseen elimen vajaatoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Rekrytointi
        • ROUEN university hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sydänleikkauksesta hyötyneet potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka hyötyvät sydänleikkauksesta, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdotonta suorittaa mittausta glycocheck-laitteella
  • kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteys preoperatiivisen sublingvaalisen glykokalyyksin paksuuden (glykotarkistuslaite) ja merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia

esiintyminen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin sisällä vähintään yhdestä seuraavista:

  • vasopleginen shokki
  • kardiogeeninen shokki
  • pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
  • akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Kuolema
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteys preoperatiivisen sublingvaalisen glykokalyyksin paksuuden (glykotarkistuslaite) ja kuoleman välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
kuolema mistä tahansa syystä
28 päivää
yhteys preoperatiivisen sublingvaalisen glykokalyksin paksuuden (glykotarkistuslaite) ja sydämen rytmihäiriön välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
eteisen tai kammion rytmihäiriö
28 päivää
yhteys preoperatiivisen sublingvaalisen glykokalyyksin paksuuden (glykotarkistuslaite) ja aivohalvauksen välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
iskeeminen verenvuotoperäinen etiologia
28 päivää
yhteys preoperatiivisen sublingvaalisen glykokalyksin paksuuden (glykotarkistuslaite) ja kognitiivisen toimintahäiriön välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
delirium tai kognitiivisen tilan muutos
28 päivää
yhteys preoperatiivisen sublingvaalisen glykokalyksin paksuuden (glykotarkistuslaite) ja sydänlihaksen iskemian välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
iskemian esiintyminen: uusi Q-aalto, uusi sepelvaltimon tukos, kohonnut troponinemia, johon liittyy vähintään yhden sydänlihassegmentin uusi toimintahäiriö
28 päivää
yhteys preoperatiivisen sublingvaalisen glykokalyyksin paksuuden (glykotarkistuslaite) ja akuutin hengitysvajauksen välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
tarve vähintään 5 l/min happea tai ei-invasiivista ventilaatiota uudelleenintubaatiossa
28 päivää
yhteys preoperatiivisen sublingvaalisen glykokalyyksin paksuuden (glykotarkistuslaite) ja sepsiksen välillä
Aikaikkuna: 28 päivää
uusi sepsistila SEPSIS-3:n määritelmän mukaisesti
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/202/OB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa