In vivo Glycocalyx jako predyktor powikłań po operacjach kardiochirurgicznych (GLYPOCS)
Glycocalyx jako predyktor powikłań po operacjach kardiochirurgicznych
Kardiochirurgia została opisana jako zmiana struktury i funkcji śródbłonka, zwłaszcza z powodu zastosowania krążenia pozaustrojowego (CPB). Wśród struktury śródbłonka glikokaliks, cienka warstwa odtwarzająca powierzchnię śródbłonka, może zostać zmieniony przez proces zapalny i prawdopodobnie modyfikację przepływu podczas CPB. Integralność śródbłonka i glikokaliksu jest niezbędna dla funkcjonowania naczyń, a zniszczenie glikokaliksu wiąże się z niewydolnością narządów i śmiertelnością. Z drugiej strony, przewlekła zmiana glikokaliksu jest obserwowana w wielu chorobach, takich jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze lub przewlekła niewydolność nerek, wszystkie patologie często obserwowane u pacjentów korzystających z kardiochirurgii.
Zatem przedoperacyjna zmiana glikokaliksu może być związana z pooperacyjną niewydolnością narządową.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów korzystających z zabiegu kardiochirurgicznego z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości wykonania pomiaru urządzeniem glycocheck
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między przedoperacyjną grubością glikokaliksu podjęzykowego (urządzenie Glycocheck) a poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 48 godzin
|
wystąpienie w ciągu 48 godzin po operacji co najmniej jednej pozycji spośród:
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między przedoperacyjną grubością glikokaliksu podjęzykowego (urządzenie Glycocheck) a śmiercią
Ramy czasowe: 28 dni
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
28 dni
|
|
związek między przedoperacyjną grubością glikokaliksu podjęzykowego (urządzenie Glycocheck) a zaburzeniami rytmu serca
Ramy czasowe: 28 dni
|
arytmia przedsionkowa lub komorowa
|
28 dni
|
|
związek między przedoperacyjną grubością glikokaliksu podjęzykowego (urządzenie Glycocheck) a udarem mózgu
Ramy czasowe: 28 dni
|
niedokrwienna o etiologii krwotocznej
|
28 dni
|
|
związek między przedoperacyjną grubością glikokaliksu podjęzykowego (urządzenie Glycocheck) a dysfunkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: 28 dni
|
majaczenie lub zmiana stanu poznawczego
|
28 dni
|
|
związek między przedoperacyjną grubością glikokaliksu podjęzykowego (urządzenie Glycocheck) a niedokrwieniem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 28 dni
|
wystąpienie niedokrwienia: nowy załamek Q, nowa niedrożność tętnicy wieńcowej, podwyższona troponinemia z nową dysfunkcją co najmniej jednego segmentu mięśnia sercowego
|
28 dni
|
|
związek między przedoperacyjną grubością glikokaliksu podjęzykowego (urządzenie Glycocheck) a ostrą niewydolnością oddechową
Ramy czasowe: 28 dni
|
potrzeba co najmniej 5 l/min tlenu lub nieinwazyjnej wentylacji reintubacji
|
28 dni
|
|
związek między przedoperacyjną grubością glikokaliksu podjęzykowego (urządzenie Glycocheck) a posocznicą
Ramy czasowe: 28 dni
|
nowy stan sepsy zgodnie z definicją SEPSIS-3
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/202/OB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .