Glykokalyx in vivo jako prediktor komplikací po kardiochirurgických operacích (GLYPOCS)
Glykokalyx jako prediktor komplikací po kardiochirurgii
Srdeční chirurgie byla popsána jako změna struktury a funkce endotelu, zejména kvůli použití kardiopulmonálního bypassu (CPB). Mezi endoteliální strukturou může být glykokalyx, tenká vrstva obnovující povrch endotelu, změněna zánětlivým procesem a pravděpodobně modifikací průtoku během CPB. Integrita endotelu a glykokalyx je nezbytná pro vaskulární funkci a destrukce glykokalyx je spojena se selháním orgánů a mortalitou. Na druhé straně je chronická alterace glykokalyx pozorována u mnoha onemocnění, jako je diabetes, hypertenze nebo chronické selhání ledvin, což jsou všechny patologické stavy často pozorované u pacientů, kteří mají prospěch z chirurgického zákroku srdce.
Předoperační změna glykokalyx může být tedy spojena s pooperačním orgánovým selháním.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti, kteří mají prospěch z kardiochirurgického výkonu s kardiopulmonálním bypassem
Kritéria vyloučení:
- nemožnost provést měření přístrojem glycocheck
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislost mezi předoperační tloušťkou sublingvální glykokalyxy (přístroj glycocheck) a velkými pooperačními komplikacemi
Časové okno: 48 hodin
|
výskyt do 48 pooperačních hodin alespoň jedné položky mezi:
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
souvislost mezi předoperační tloušťkou sublingvální glykokalyxy (přístroj glycocheck) a smrtí
Časové okno: 28 dní
|
smrt z jakýchkoliv příčin
|
28 dní
|
|
souvislost mezi předoperační tloušťkou sublingvální glykokalyxy (přístroj pro kontrolu glykochecku) a srdeční arytmií
Časové okno: 28 dní
|
atriální nebo ventrikulární arytmie
|
28 dní
|
|
souvislost mezi předoperační tloušťkou sublingvální glykokalyxy (přístroj pro kontrolu glykochecku) a mozkovou mrtvicí
Časové okno: 28 dní
|
ischemická hemoragická etiologie
|
28 dní
|
|
souvislost mezi předoperační tloušťkou sublingvální glykokalyxy (přístroj pro kontrolu glykochecku) a kognitivní dysfunkcí
Časové okno: 28 dní
|
delirium nebo změna kognitivního stavu
|
28 dní
|
|
souvislost mezi předoperační tloušťkou sublingvální glykokalyxy (přístroj glycocheck) a ischemií myokardu
Časové okno: 28 dní
|
výskyt ischemie: nová vlna Q, nový uzávěr koronární arterie, zvýšená troponinemie s novou dysfunkcí alespoň jednoho segmentu myokardu
|
28 dní
|
|
souvislost mezi předoperační tloušťkou sublingvální glykokalyxy (přístroj glycocheck) a akutním respiračním selháním
Časové okno: 28 dní
|
potřeba alespoň 5 l/min kyslíku nebo neinvazivní ventilace při reintubaci
|
28 dní
|
|
souvislost mezi předoperační tloušťkou sublingvální glykokalyxy (přístroj glycocheck) a sepsí
Časové okno: 28 dní
|
nový stav sepse definovaný definicí SEPSIS-3
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/202/OB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .