- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04643535
Гликокаликс in vivo как предиктор осложнений после кардиохирургических вмешательств (GLYPOCS)
Гликокаликс как предиктор осложнений после кардиохирургических вмешательств
Кардиохирургия была описана как изменение структуры и функции эндотелия, особенно из-за использования сердечно-легочного шунтирования (ИК). Среди эндотелиальной структуры гликокаликс, тонкий слой, восстанавливающий эндотелиальную поверхность, может быть изменен в результате воспалительного процесса и, возможно, изменения кровотока во время искусственного кровообращения. Целостность эндотелия и гликокаликса необходима для функционирования сосудов, а разрушение гликокаликса связано с недостаточностью органов и смертностью. С другой стороны, хроническое изменение гликокаликса наблюдается при многих заболеваниях, таких как диабет, гипертония или хроническая почечная недостаточность, при всех патологиях, часто наблюдаемых у пациентов, перенесших кардиохирургию.
Таким образом, предоперационное изменение гликокаликса может быть связано с послеоперационной недостаточностью органов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, получающие пользу от операции на сердце с сердечно-легочным шунтированием
Критерий исключения:
- невозможность проведения измерения прибором гликочек
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между предоперационной толщиной подъязычного гликокаликса (прибор гликочек) и основными послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 48 часов
|
появление в течение 48 часов после операции хотя бы одного пункта из числа:
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между предоперационной толщиной подъязычного гликокаликса (устройство гликочек) и смертью
Временное ограничение: 28 дней
|
смерть от любых причин
|
28 дней
|
|
связь между предоперационной толщиной подъязычного гликокаликса (прибор гликочек) и сердечной аритмией
Временное ограничение: 28 дней
|
предсердная или желудочковая аритмия
|
28 дней
|
|
связь между предоперационной толщиной подъязычного гликокаликса (устройство гликочек) и церебральным инсультом
Временное ограничение: 28 дней
|
ишемическая геморрагическая этиология
|
28 дней
|
|
связь между предоперационной толщиной подъязычного гликокаликса (прибор гликочек) и когнитивной дисфункцией
Временное ограничение: 28 дней
|
делирий или изменение когнитивного статуса
|
28 дней
|
|
связь между предоперационной толщиной подъязычного гликокаликса (прибор гликочек) и ишемией миокарда
Временное ограничение: 28 дней
|
появление ишемии: новый зубец Q, новая окклюзия коронарной артерии, повышенная тропонинемия с новой дисфункцией как минимум одного сегмента миокарда
|
28 дней
|
|
связь между предоперационной толщиной подъязычного гликокаликса (прибор гликочек) и острой дыхательной недостаточностью
Временное ограничение: 28 дней
|
потребность в кислороде не менее 5 л/мин или неинвазивная вентиляция при повторной интубации
|
28 дней
|
|
связь между предоперационной толщиной сублингвального гликокаликса (прибор для гликочека) и сепсисом
Временное ограничение: 28 дней
|
новое состояние сепсиса согласно определению SEPSIS-3
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/202/OB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .