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Glicocálice In Vivo como Preditor de Complicações Após Cirurgia Cardíaca (GLYPOCS)

22 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Rouen

Glicocálice como preditor de complicações após cirurgia cardíaca

A cirurgia cardíaca tem sido descrita como alterando a estrutura e função do endotélio, principalmente devido ao uso de circulação extracorpórea (CEC). Dentre a estrutura endotelial, o glicocálix, fina camada que recobre a superfície endotelial, pode ser alterado pelo processo inflamatório e provavelmente pela modificação do fluxo durante a CEC. A integridade endotelial e do glicocálice são essenciais para a função vascular e a destruição do glicocálice está associada à falência de órgãos e mortalidade. Por outro lado, uma alteração crônica do glicocálice é observada em muitas doenças, como diabetes, hipertensão ou insuficiência renal crônica, patologias frequentemente observadas em pacientes beneficiados por cirurgia cardíaca precoce.

Assim, a alteração pré-operatória do glicocálix pode estar associada à falência orgânica pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que se beneficiam de cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes que se beneficiam de uma cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • impossibilidade de realizar a medição pelo dispositivo glycocheck
  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
associação entre a espessura pré-operatória do glicocálix sublingual (dispositivo glicocheck) e as principais complicações pós-operatórias
Prazo: 48 horas

ocorrência dentro de 48 horas de pós-operatório de pelo menos um item entre:

  • choque vasoplégico
  • choque cardiogênico
  • ventilação mecânica prolongada
  • insuficiência renal aguda
  • Morte
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
associação entre a espessura pré-operatória do glicocálice sublingual (dispositivo glicocheck) e óbito
Prazo: 28 dias
morte por qualquer causa
28 dias
associação entre a espessura pré-operatória do glicocálice sublingual (dispositivo glicocheck) e arritmia cardíaca
Prazo: 28 dias
arritmia atrial ou ventricular
28 dias
associação entre a espessura pré-operatória do glicocálix sublingual (dispositivo glicocheck) e AVC cerebral
Prazo: 28 dias
isquêmico de etiologia hemorrágica
28 dias
associação entre a espessura pré-operatória do glicocálice sublingual (dispositivo glicocheck) e a disfunção cognitiva
Prazo: 28 dias
delírio ou alteração do estado cognitivo
28 dias
associação entre a espessura pré-operatória do glicocálix sublingual (dispositivo glicocheck) e isquemia miocárdica
Prazo: 28 dias
ocorrência de isquemia: nova onda Q, nova oclusão de uma artéria coronária, troponinemia elevada com nova disfunção de pelo menos um segmento do miocárdio
28 dias
associação entre espessura pré-operatória do glicocálice sublingual (dispositivo glicocheck) e insuficiência respiratória aguda
Prazo: 28 dias
necessidade de pelo menos 5L/min de oxigênio ou ventilação não invasiva de reintubação
28 dias
associação entre a espessura pré-operatória do glicocálice sublingual (dispositivo glicocheck) e sepse
Prazo: 28 dias
nova condição de sepse conforme definido pela definição SEPSIS-3
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/202/OB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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