In Vivo Glycocalyx come predittore di complicanze dopo cardiochirurgia (GLYPOCS)
Glicocalice come predittore di complicanze dopo cardiochirurgia
È stato descritto che la cardiochirurgia altera la struttura e la funzione dell'endotelio, in particolare a causa dell'uso del bypass cardiaco-polmonare (CPB). Tra le strutture endoteliali, il glicocalice, lo strato sottile che ricopre la superficie endoteliale, può essere alterato dal processo infiammatorio e probabilmente dalla modifica del flusso durante il CPB. L'integrità endoteliale e del glicocalice sono essenziali per la funzione vascolare e la distruzione del glicocalice è associata a insufficienza d'organo e mortalità. D'altra parte, un'alterazione cronica del glicocalice si osserva in molte malattie come il diabete, l'ipertensione o l'insufficienza renale cronica, tutte patologie frequentemente osservate nei pazienti beneficiari di cardiochirurgia grom.
Pertanto l'alterazione preoperatoria del glicocalice può essere associata a insufficienza d'organo postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emmanuel Besnier, MD PhD
- Numero di telefono: +33232881705
- Email: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Luoghi di studio
-
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-
Rouen, Francia, 76000
- Reclutamento
- Rouen University Hospital
-
Contatto:
- emmanuel besnier, MD
- Numero di telefono: +33 2 32 88 17 05
- Email: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti che beneficiano di un intervento cardiochirurgico con bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- impossibilità di effettuare la misura con il dispositivo glycocheck
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione tra spessore del glicocalice sublinguale preoperatorio (dispositivo di controllo del glucosio) e complicanze postoperatorie maggiori
Lasso di tempo: 48 ore
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comparsa entro 48 ore postoperatorie di almeno un elemento tra:
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione tra spessore del glicocalice sublinguale preoperatorio (dispositivo glycocheck) e morte
Lasso di tempo: 28 giorni
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morte per qualsiasi causa
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28 giorni
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associazione tra spessore del glicocalice sublinguale preoperatorio (dispositivo di controllo del glucosio) e aritmia cardiaca
Lasso di tempo: 28 giorni
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aritmia atriale o ventricolare
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28 giorni
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associazione tra spessore del glicocalice sublinguale preoperatorio (dispositivo di controllo del glucosio) e ictus cerebrale
Lasso di tempo: 28 giorni
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ischemico di eziologia emorragica
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28 giorni
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associazione tra spessore del glicocalice sublinguale preoperatorio (dispositivo glycocheck) e disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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delirio o alterazione dello stato cognitivo
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28 giorni
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associazione tra spessore del glicocalice sublinguale preoperatorio (dispositivo glycocheck) e ischemia miocardica
Lasso di tempo: 28 giorni
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comparsa di ischemia: nuova onda Q, nuova occlusione di un'arteria coronarica, elevata troponinemia con nuova disfunzione di almeno un segmento miocardico
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28 giorni
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associazione tra spessore del glicocalice sublinguale preoperatorio (dispositivo di controllo del glucosio) e insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 28 giorni
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necessità di almeno 5L/min di ossigeno o ventilazione non invasiva di reintubazione
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28 giorni
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associazione tra spessore del glicocalice sublinguale preoperatorio (dispositivo glycocheck) e sepsi
Lasso di tempo: 28 giorni
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nuova condizione di sepsi come definita dalla definizione SEPSIS-3
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/202/OB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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