In Vivo Glycocalyx som prediktor for komplikasjoner etter hjertekirurgi (GLYPOCS)
Glycocalyx som prediktor for komplikasjoner etter hjertekirurgi
Hjertekirurgi har blitt beskrevet som å endre endotelets struktur og funksjon, spesielt på grunn av bruken av hjerte-lunge-bypass (CPB). Blant endotelstrukturen kan glycocalyx, det tynne laget som gjenvinner endoteloverflaten, bli endret av den inflammatoriske prosessen og sannsynligvis modifikasjonen av flyt under CPB. Endotel- og glykokalyksintegritet er avgjørende for vaskulær funksjon, og glykokalyksødeleggelse er assosiert med organsvikt og dødelighet. På den annen side er en kronisk endring av glykokalyx observert i mange sykdommer som diabetes, hypertensjon eller kronisk nyresvikt, alle patologier som ofte observeres hos pasienter som drar nytte av grom hjertekirurgi.
Derfor kan den preoperative endringen av glykokalyx være assosiert med postoperativ organsvikt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emmanuel Besnier, MD PhD
- Telefonnummer: +33232881705
- E-post: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekruttering
- Rouen University Hospital
-
Ta kontakt med:
- emmanuel besnier, MD
- Telefonnummer: +33 2 32 88 17 05
- E-post: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som drar nytte av en hjertekirurgi med kardio-pulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- umulig å utføre målingen med glykosjekk-enhet
- nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom preoperativ sublingual glykokalyxtykkelse (glykosjekkanordning) og store postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer
|
forekomst innen 48 postoperative timer av minst ett element blant:
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom preoperativ sublingual glykokalyx-tykkelse (glykosjekkanordning) og død
Tidsramme: 28 dager
|
død av alle årsaker
|
28 dager
|
|
sammenheng mellom preoperativ sublingual glykokalyx-tykkelse (glykosjekkanordning) og hjertearytmi
Tidsramme: 28 dager
|
atriell eller ventrikulær arytmi
|
28 dager
|
|
sammenheng mellom preoperativ sublingual glykokalyxtykkelse (glykosjekkanordning) og hjerneslag
Tidsramme: 28 dager
|
iskemisk av hemorragisk etiologi
|
28 dager
|
|
sammenheng mellom preoperativ sublingual glykokalyxtykkelse (glykosjekkanordning) og kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 28 dager
|
delirium eller endring av kognitiv status
|
28 dager
|
|
sammenheng mellom preoperativ sublingual glykokalyx-tykkelse (glykosjekkanordning) og myokardiskemi
Tidsramme: 28 dager
|
forekomst av iskemi: ny Q-bølge, ny okklusjon av en koronararterie, forhøyet troponinemi med ny dysfunksjon av minst ett myokardsegment
|
28 dager
|
|
sammenheng mellom preoperativ sublingual glykokalyxtykkelse (glykosjekkanordning) og akutt respirasjonssvikt
Tidsramme: 28 dager
|
behov for minst 5L/min oksygen eller ikke-invasiv ventilasjon av reintubasjon
|
28 dager
|
|
assosiasjon mellom preoperativ sublingual glykokalyxtykkelse (glykosjekkanordning) og sepsis
Tidsramme: 28 dager
|
ny sepsistilstand som definert av SEPSIS-3-definisjonen
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/202/OB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .