- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04643535
In Vivo Glycocalyx als voorspeller van complicaties na hartchirurgie (GLYPOCS)
Glycocalyx als voorspeller van complicaties na hartchirurgie
Hartchirurgie is beschreven als het veranderen van de structuur en functie van het endotheel, met name vanwege het gebruik van cardiale-pulmonale bypass (CPB). Van de endotheelstructuur kan glycocalyx, de dunne laag die het endotheeloppervlak herstelt, worden gewijzigd door het ontstekingsproces en waarschijnlijk de wijziging van de stroom tijdens CPB. De integriteit van endotheel en glycocalyx is essentieel voor de vasculaire functie en vernietiging van de glycocalyx wordt in verband gebracht met orgaanfalen en mortaliteit. Aan de andere kant wordt een chronische verandering van de glycocalyx waargenomen bij veel ziekten zoals diabetes, hypertensie of chronisch nierfalen, allemaal pathologieën die vaak worden waargenomen bij patiënten die baat hebben bij een hartoperatie.
De preoperatieve verandering van de glycocalyx kan dus in verband worden gebracht met postoperatief orgaanfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die baat hebben bij een hartoperatie met cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- onmogelijkheid om de meting uit te voeren met het glycocheck-apparaat
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en belangrijke postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 48 uur
|
optreden binnen 48 postoperatieve uren van ten minste één item uit:
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en overlijden
Tijdsspanne: 28 dagen
|
dood door welke oorzaak dan ook
|
28 dagen
|
|
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en hartritmestoornissen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
atriale of ventriculaire aritmie
|
28 dagen
|
|
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en cerebrale beroerte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
ischemie van hemorragische etiologie
|
28 dagen
|
|
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
delirium of wijziging van de cognitieve status
|
28 dagen
|
|
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en myocardischemie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
optreden van ischemie: nieuwe Q-golf, nieuwe occlusie van een kransslagader, verhoogde troponinemie met een nieuwe disfunctie van ten minste één myocardsegment
|
28 dagen
|
|
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en acuut ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
behoefte aan ten minste 5 l/min zuurstof of niet-invasieve beademing van reïntubatie
|
28 dagen
|
|
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en sepsis
Tijdsspanne: 28 dagen
|
nieuwe sepsis-aandoening zoals gedefinieerd door de SEPSIS-3-definitie
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/202/OB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .