Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In Vivo Glycocalyx als voorspeller van complicaties na hartchirurgie (GLYPOCS)

16 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Glycocalyx als voorspeller van complicaties na hartchirurgie

Hartchirurgie is beschreven als het veranderen van de structuur en functie van het endotheel, met name vanwege het gebruik van cardiale-pulmonale bypass (CPB). Van de endotheelstructuur kan glycocalyx, de dunne laag die het endotheeloppervlak herstelt, worden gewijzigd door het ontstekingsproces en waarschijnlijk de wijziging van de stroom tijdens CPB. De integriteit van endotheel en glycocalyx is essentieel voor de vasculaire functie en vernietiging van de glycocalyx wordt in verband gebracht met orgaanfalen en mortaliteit. Aan de andere kant wordt een chronische verandering van de glycocalyx waargenomen bij veel ziekten zoals diabetes, hypertensie of chronisch nierfalen, allemaal pathologieën die vaak worden waargenomen bij patiënten die baat hebben bij een hartoperatie.

De preoperatieve verandering van de glycocalyx kan dus in verband worden gebracht met postoperatief orgaanfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die baat hebben bij een hartoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die baat hebben bij een hartoperatie met cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • onmogelijkheid om de meting uit te voeren met het glycocheck-apparaat
  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en belangrijke postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 48 uur

optreden binnen 48 postoperatieve uren van ten minste één item uit:

  • vasoplegische shock
  • cardiogene shock
  • langdurige mechanische ventilatie
  • acuut nierfalen
  • Dood
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en overlijden
Tijdsspanne: 28 dagen
dood door welke oorzaak dan ook
28 dagen
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en hartritmestoornissen
Tijdsspanne: 28 dagen
atriale of ventriculaire aritmie
28 dagen
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en cerebrale beroerte
Tijdsspanne: 28 dagen
ischemie van hemorragische etiologie
28 dagen
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 28 dagen
delirium of wijziging van de cognitieve status
28 dagen
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en myocardischemie
Tijdsspanne: 28 dagen
optreden van ischemie: nieuwe Q-golf, nieuwe occlusie van een kransslagader, verhoogde troponinemie met een nieuwe disfunctie van ten minste één myocardsegment
28 dagen
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en acuut ademhalingsfalen
Tijdsspanne: 28 dagen
behoefte aan ten minste 5 l/min zuurstof of niet-invasieve beademing van reïntubatie
28 dagen
associatie tussen preoperatieve sublinguale glycocalyxdikte (glycocheck-apparaat) en sepsis
Tijdsspanne: 28 dagen
nieuwe sepsis-aandoening zoals gedefinieerd door de SEPSIS-3-definitie
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/202/OB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren