Glycocalyx in vivo en tant que facteur prédictif des complications après une chirurgie cardiaque (GLYPOCS)
Glycocalyx comme facteur prédictif des complications après une chirurgie cardiaque
La chirurgie cardiaque a été décrite comme altérant la structure et la fonction de l'endothélium, notamment en raison de l'utilisation du pontage cardio-pulmonaire (PCP). Parmi la structure endothéliale, le glycocalyx, la fine couche recouvrant la surface endothéliale, peut être altéré par le processus inflammatoire et probablement la modification du flux au cours de la CPB. L'intégrité de l'endothélium et du glycocalyx est essentielle à la fonction vasculaire et la destruction du glycocalyx est associée à une défaillance d'organe et à la mortalité. D'autre part, une altération chronique du glycocalyx est observée dans de nombreuses maladies telles que le diabète, l'hypertension ou l'insuffisance rénale chronique, toutes pathologies fréquemment observées chez les patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque grom.
Ainsi, l'altération préopératoire du glycocalyx peut être associée à une défaillance organique postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuel Besnier, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33232881705
- E-mail: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France, 76000
- Recrutement
- ROUEN university hospital
-
Contact:
- emmanuel besnier, MD
- Numéro de téléphone: +33 2 32 88 17 05
- E-mail: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire
Critère d'exclusion:
- impossibilité de réaliser la mesure par appareil glycocheck
- refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
association entre l'épaisseur du glycocalyx sublingual préopératoire (dispositif de glycocheck) et les complications postopératoires majeures
Délai: 48 heures
|
survenue dans les 48 heures postopératoires d'au moins un élément parmi :
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
association entre l'épaisseur du glycocalyx sublingual préopératoire (dispositif de glycocheck) et la mort
Délai: 28 jours
|
décès toutes causes confondues
|
28 jours
|
|
association entre l'épaisseur du glycocalyx sublingual préopératoire (dispositif de glycocheck) et l'arythmie cardiaque
Délai: 28 jours
|
arythmie auriculaire ou ventriculaire
|
28 jours
|
|
association entre l'épaisseur du glycocalyx sublingual préopératoire (dispositif de glycocheck) et l'AVC cérébral
Délai: 28 jours
|
ischémique d'étiologie hémorragique
|
28 jours
|
|
association entre l'épaisseur du glycocalyx sublingual préopératoire (dispositif de glycocheck) et le dysfonctionnement cognitif
Délai: 28 jours
|
délire ou altération de l'état cognitif
|
28 jours
|
|
association entre l'épaisseur du glycocalyx sublingual préopératoire (dispositif de glycocheck) et l'ischémie myocardique
Délai: 28 jours
|
survenue d'ischémie : nouvelle onde Q, nouvelle occlusion d'une artère coronaire, élévation de la troponinémie avec nouvelle dysfonction d'au moins un segment myocardique
|
28 jours
|
|
association entre l'épaisseur préopératoire du glycocalyx sublingual (dispositif de glycocheck) et l'insuffisance respiratoire aiguë
Délai: 28 jours
|
besoin d'au moins 5L/min d'oxygène ou ventilation non invasive de réintubation
|
28 jours
|
|
association entre l'épaisseur du glycocalyx sublingual préopératoire (dispositif de glycocheck) et le sepsis
Délai: 28 jours
|
nouvelle condition septique telle que définie par la définition SEPSIS-3
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/202/OB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .