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Glicocálix in vivo como predictor de complicaciones tras cirugía cardiaca (GLYPOCS)

16 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

Glicocálix como predictor de complicaciones poscirugía cardiaca

Se ha descrito que la cirugía cardíaca altera la estructura y la función del endotelio, en particular debido al uso de circulación extracorpórea (CEC). Entre la estructura endotelial, el glucocáliz, la fina capa que recubre la superficie endotelial, puede estar alterado por el proceso inflamatorio y probablemente por la modificación del flujo durante la CEC. La integridad del endotelio y del glucocáliz es esencial para la función vascular y la destrucción del glucocáliz se asocia con insuficiencia orgánica y mortalidad. Por otro lado, una alteración crónica del glucocáliz se observa en muchas enfermedades como la diabetes, la hipertensión o la insuficiencia renal crónica, patologías todas ellas observadas con frecuencia en pacientes beneficiarios de cirugía cardiaca mayor.

Por lo tanto, la alteración preoperatoria del glucocáliz puede estar asociada con la falla orgánica posoperatoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia, 76000
        • Rouen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se benefician de una cirugía cardíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que se benefician de una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • imposibilidad de realizar la medición por dispositivo glycocheck
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y las principales complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas

ocurrencia dentro de las 48 horas posteriores a la operación de al menos un elemento entre:

  • shock vasopléjico
  • shock cardiogénico
  • ventilación mecánica prolongada
  • insuficiencia renal aguda
  • Muerte
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la muerte
Periodo de tiempo: 28 días
muerte por cualquier causa
28 días
asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la arritmia cardíaca
Periodo de tiempo: 28 días
arritmia auricular o ventricular
28 días
asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y el accidente cerebrovascular cerebral
Periodo de tiempo: 28 días
isquémica de etiología hemorrágica
28 días
asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la disfunción cognitiva
Periodo de tiempo: 28 días
delirio o alteración del estado cognitivo
28 días
asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la isquemia miocárdica
Periodo de tiempo: 28 días
aparición de isquemia: nueva onda Q, nueva oclusión de una arteria coronaria, troponinemia elevada con una nueva disfunción de al menos un segmento miocárdico
28 días
asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 28 días
necesidad de al menos 5L/min de oxígeno o ventilación no invasiva de reintubación
28 días
asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la sepsis
Periodo de tiempo: 28 días
nueva condición de sepsis según lo definido por la definición de SEPSIS-3
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/202/OB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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