- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04643535
Glicocálix in vivo como predictor de complicaciones tras cirugía cardiaca (GLYPOCS)
Glicocálix como predictor de complicaciones poscirugía cardiaca
Se ha descrito que la cirugía cardíaca altera la estructura y la función del endotelio, en particular debido al uso de circulación extracorpórea (CEC). Entre la estructura endotelial, el glucocáliz, la fina capa que recubre la superficie endotelial, puede estar alterado por el proceso inflamatorio y probablemente por la modificación del flujo durante la CEC. La integridad del endotelio y del glucocáliz es esencial para la función vascular y la destrucción del glucocáliz se asocia con insuficiencia orgánica y mortalidad. Por otro lado, una alteración crónica del glucocáliz se observa en muchas enfermedades como la diabetes, la hipertensión o la insuficiencia renal crónica, patologías todas ellas observadas con frecuencia en pacientes beneficiarios de cirugía cardiaca mayor.
Por lo tanto, la alteración preoperatoria del glucocáliz puede estar asociada con la falla orgánica posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que se benefician de una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- imposibilidad de realizar la medición por dispositivo glycocheck
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y las principales complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas
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ocurrencia dentro de las 48 horas posteriores a la operación de al menos un elemento entre:
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la muerte
Periodo de tiempo: 28 días
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muerte por cualquier causa
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28 días
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asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la arritmia cardíaca
Periodo de tiempo: 28 días
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arritmia auricular o ventricular
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28 días
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asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y el accidente cerebrovascular cerebral
Periodo de tiempo: 28 días
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isquémica de etiología hemorrágica
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28 días
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asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la disfunción cognitiva
Periodo de tiempo: 28 días
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delirio o alteración del estado cognitivo
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28 días
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asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la isquemia miocárdica
Periodo de tiempo: 28 días
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aparición de isquemia: nueva onda Q, nueva oclusión de una arteria coronaria, troponinemia elevada con una nueva disfunción de al menos un segmento miocárdico
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28 días
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asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la insuficiencia respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 28 días
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necesidad de al menos 5L/min de oxígeno o ventilación no invasiva de reintubación
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28 días
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asociación entre el grosor del glucocáliz sublingual preoperatorio (dispositivo glicocheck) y la sepsis
Periodo de tiempo: 28 días
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nueva condición de sepsis según lo definido por la definición de SEPSIS-3
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/202/OB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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