In vivo Glycocalyx, mint a szívműtét utáni szövődmények előrejelzője (GLYPOCS)
A glikokalix a szívműtét utáni szövődmények előrejelzője
A szívsebészetet úgy írták le, mint amely megváltoztatja az endotélium szerkezetét és funkcióját, különösen a szív-pulmonális bypass (CPB) alkalmazása miatt. Az endothel szerkezet közül a glycocalyx, az endothel felszínt visszanyerő vékony réteg megváltoztathatja a gyulladásos folyamatot, és valószínűleg az áramlás módosulása a CPB során. Az endothel és a glikokalix integritása nélkülözhetetlen az érrendszeri működéshez, és a glikokalix pusztulása szervi elégtelenséggel és mortalitással jár. Másrészt a glikokalix krónikus elváltozása számos betegségben, például cukorbetegségben, magas vérnyomásban vagy krónikus veseelégtelenségben figyelhető meg, amelyek mindegyike gyakran megfigyelhető azoknál a betegeknél, akiknél a szívműtét előnyös.
Így a glikokalix preoperatív elváltozása összefüggésbe hozható a posztoperatív szervi elégtelenséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki szívműtéten részesült kardiopulmonális bypass-szal
Kizárási kritériumok:
- a mérés glycocheck készülékkel történő végrehajtásának lehetetlensége
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kapcsolat a preoperatív szublingvális glikokalix vastagsága (glikoellenőrző eszköz) és a fő posztoperatív szövődmények között
Időkeret: 48 óra
|
a műtét utáni 48 órán belül legalább egy elem előfordulása a következők közül:
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összefüggés a preoperatív szublingvális glycocalyx vastagsága (glycocheck készülék) és a halál között
Időkeret: 28 nap
|
bármilyen okból bekövetkezett halál
|
28 nap
|
|
kapcsolat a preoperatív szublingvális glikokalix vastagsága (glikocheck készülék) és a szívritmuszavar között
Időkeret: 28 nap
|
pitvari vagy kamrai aritmia
|
28 nap
|
|
összefüggés a preoperatív szublingvális glycocalyx vastagsága (glycocheck készülék) és az agyi stroke között
Időkeret: 28 nap
|
hemorrhagiás etiológiájú ischaemiás
|
28 nap
|
|
összefüggés a preoperatív szublingvális glikokalix vastagsága (glikocheck készülék) és a kognitív diszfunkció között
Időkeret: 28 nap
|
delírium vagy a kognitív állapot megváltozása
|
28 nap
|
|
kapcsolat a preoperatív szublingvális glikokalix vastagsága (glikocheck készülék) és a szívizom ischaemia között
Időkeret: 28 nap
|
ischaemia előfordulása: új Q-hullám, új koszorúér-elzáródás, emelkedett troponinémia legalább egy szívizomszegmens új diszfunkciójával
|
28 nap
|
|
kapcsolat a preoperatív szublingvális glikokalix vastagsága (glikocheck készülék) és az akut légzési elégtelenség között
Időkeret: 28 nap
|
legalább 5 l/perc oxigén szükséges vagy a reintubáció non-invazív lélegeztetése
|
28 nap
|
|
összefüggés a preoperatív szublingvális glycocalyx vastagsága (glycocheck készülék) és a szepszis között
Időkeret: 28 nap
|
új szepszis állapot a SEPSIS-3 definíció szerint
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/202/OB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .