Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo Glycocalyx som prediktor för komplikationer efter hjärtkirurgi (GLYPOCS)

16 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Glycocalyx som prediktor för komplikationer efter hjärtkirurgi

Hjärtkirurgi har beskrivits som en förändring av endotelets struktur och funktion, särskilt på grund av användningen av hjärt-pulmonell bypass (CPB). Bland endotelstrukturen kan glycocalyx, det tunna skiktet som återvinner endotelytan, förändras av den inflammatoriska processen och förmodligen modifieringen av flödet under CPB. Endotel- och glykokalyxintegritet är väsentliga för vaskulär funktion och glykokalyxdestruktion är förknippad med organsvikt och dödlighet. Å andra sidan observeras en kronisk förändring av glykokalyx vid många sjukdomar såsom diabetes, högt blodtryck eller kronisk njursvikt, alla patologier som ofta observeras hos patienter som gynnas av grom hjärtkirurgi.

Således kan den preoperativa förändringen av glykokalyx vara associerad med postoperativ organsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som drar nytta av hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som drar nytta av en hjärtoperation med cardio-pulmonary bypass

Exklusions kriterier:

  • omöjlighet att utföra mätningen med glykokontrollanordning
  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och större postoperativa komplikationer
Tidsram: 48 timmar

förekomst inom 48 timmar efter operationen av minst ett föremål bland:

  • vasoplegisk chock
  • kardiogen chock
  • långvarig mekanisk ventilation
  • akut njursvikt
  • Död
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och dödsfall
Tidsram: 28 dagar
död av någon orsak
28 dagar
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och hjärtarytmi
Tidsram: 28 dagar
atriell eller ventrikulär arytmi
28 dagar
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyx tjocklek (glykokontrollanordning) och cerebral stroke
Tidsram: 28 dagar
ischemisk av hemorragisk etiologi
28 dagar
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyx tjocklek (glykokontrollanordning) och kognitiv dysfunktion
Tidsram: 28 dagar
delirium eller förändring av kognitiv status
28 dagar
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och myokardischemi
Tidsram: 28 dagar
förekomst av ischemi: ny Q-våg, ny ocklusion av en kranskärl, förhöjd troponinemi med en ny dysfunktion av minst ett myokardiskt segment
28 dagar
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och akut andningssvikt
Tidsram: 28 dagar
behov av minst 5L/min syrgas eller icke-invasiv ventilation av reintubation
28 dagar
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och sepsis
Tidsram: 28 dagar
nytt sepsistillstånd enligt definitionen av SEPSIS-3
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/202/OB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera