- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04643535
In vivo Glycocalyx som prediktor för komplikationer efter hjärtkirurgi (GLYPOCS)
Glycocalyx som prediktor för komplikationer efter hjärtkirurgi
Hjärtkirurgi har beskrivits som en förändring av endotelets struktur och funktion, särskilt på grund av användningen av hjärt-pulmonell bypass (CPB). Bland endotelstrukturen kan glycocalyx, det tunna skiktet som återvinner endotelytan, förändras av den inflammatoriska processen och förmodligen modifieringen av flödet under CPB. Endotel- och glykokalyxintegritet är väsentliga för vaskulär funktion och glykokalyxdestruktion är förknippad med organsvikt och dödlighet. Å andra sidan observeras en kronisk förändring av glykokalyx vid många sjukdomar såsom diabetes, högt blodtryck eller kronisk njursvikt, alla patologier som ofta observeras hos patienter som gynnas av grom hjärtkirurgi.
Således kan den preoperativa förändringen av glykokalyx vara associerad med postoperativ organsvikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som drar nytta av en hjärtoperation med cardio-pulmonary bypass
Exklusions kriterier:
- omöjlighet att utföra mätningen med glykokontrollanordning
- vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och större postoperativa komplikationer
Tidsram: 48 timmar
|
förekomst inom 48 timmar efter operationen av minst ett föremål bland:
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och dödsfall
Tidsram: 28 dagar
|
död av någon orsak
|
28 dagar
|
|
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och hjärtarytmi
Tidsram: 28 dagar
|
atriell eller ventrikulär arytmi
|
28 dagar
|
|
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyx tjocklek (glykokontrollanordning) och cerebral stroke
Tidsram: 28 dagar
|
ischemisk av hemorragisk etiologi
|
28 dagar
|
|
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyx tjocklek (glykokontrollanordning) och kognitiv dysfunktion
Tidsram: 28 dagar
|
delirium eller förändring av kognitiv status
|
28 dagar
|
|
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och myokardischemi
Tidsram: 28 dagar
|
förekomst av ischemi: ny Q-våg, ny ocklusion av en kranskärl, förhöjd troponinemi med en ny dysfunktion av minst ett myokardiskt segment
|
28 dagar
|
|
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och akut andningssvikt
Tidsram: 28 dagar
|
behov av minst 5L/min syrgas eller icke-invasiv ventilation av reintubation
|
28 dagar
|
|
samband mellan preoperativ sublingual glykokalyxtjocklek (glykokontrollanordning) och sepsis
Tidsram: 28 dagar
|
nytt sepsistillstånd enligt definitionen av SEPSIS-3
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/202/OB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .