In vivo Glycocalyx som prædiktor for komplikationer efter hjertekirurgi (GLYPOCS)
Glycocalyx som prædiktor for komplikationer efter hjertekirurgi
Hjertekirurgi er blevet beskrevet som en ændring af endotelets struktur og funktion, især på grund af brugen af hjerte-pulmonal bypass (CPB). Blandt endotelstrukturen kan glycocalyx, det tynde lag, der genvinder endoteloverfladen, blive ændret af den inflammatoriske proces og sandsynligvis modifikationen af flow under CPB. Endotel- og glycocalyx-integritet er afgørende for vaskulær funktion, og glycocalyx-destruktion er forbundet med organsvigt og dødelighed. På den anden side observeres en kronisk ændring af glycocalyx i mange sygdomme, såsom diabetes, hypertension eller kronisk nyresvigt, alle patologier, der hyppigt observeres hos patienter, der gavner grom hjertekirurgi.
Den præoperative ændring af glycocalyx kan således være forbundet med postoperativ organsvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der nyder godt af en hjerteoperation med cardio-pulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- umuligt at udføre målingen ved hjælp af glykokontrolanordning
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem præoperativ sublingual glycocalyx-tykkelse (glykocheckanordning) og større postoperative komplikationer
Tidsramme: 48 timer
|
forekomst inden for 48 postoperative timer af mindst én genstand blandt:
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem præoperativ sublingual glycocalyx-tykkelse (glykocheckanordning) og død
Tidsramme: 28 dage
|
død af enhver årsag
|
28 dage
|
|
sammenhæng mellem præoperativ sublingual glycocalyx-tykkelse (glykocheckanordning) og hjertearytmi
Tidsramme: 28 dage
|
atriel eller ventrikulær arytmi
|
28 dage
|
|
sammenhæng mellem præoperativ sublingual glycocalyx-tykkelse (glykocheckanordning) og cerebralt slagtilfælde
Tidsramme: 28 dage
|
iskæmisk af hæmoragisk ætiologi
|
28 dage
|
|
sammenhæng mellem præoperativ sublingual glykokalyx-tykkelse (glykocheckanordning) og kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 28 dage
|
delirium eller ændring af kognitiv status
|
28 dage
|
|
sammenhæng mellem præoperativ sublingual glycocalyx-tykkelse (glykocheckanordning) og myokardieiskæmi
Tidsramme: 28 dage
|
forekomst af iskæmi: ny Q-bølge, ny okklusion af en koronararterie, forhøjet troponinæmi med en ny dysfunktion af mindst ét myokardiesegment
|
28 dage
|
|
sammenhæng mellem præoperativ sublingual glycocalyx-tykkelse (glykocheckanordning) og akut respirationssvigt
Tidsramme: 28 dage
|
behov for mindst 5 l/min ilt eller ikke-invasiv ventilation af reintubation
|
28 dage
|
|
sammenhæng mellem præoperativ sublingual glycocalyx-tykkelse (glykocheckanordning) og sepsis
Tidsramme: 28 dage
|
ny sepsis tilstand som defineret af SEPSIS-3 definition
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/202/OB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada