In vivo-Glykokalyx als Prädiktor für Komplikationen nach einer Herzoperation (GLYPOCS)
Glykokalyx als Prädiktor für Komplikationen nach Herzoperationen
Es wurde beschrieben, dass Herzoperationen die Struktur und Funktion des Endothels verändern, insbesondere aufgrund der Verwendung eines Herz-Lungen-Bypasses (CPB). Innerhalb der Endothelstruktur kann die Glykokalyx, die dünne Schicht, die die Endotheloberfläche wiederherstellt, durch den Entzündungsprozess und wahrscheinlich durch die Veränderung des Flusses während der CPB verändert werden. Die Integrität von Endothel und Glykokalyx ist für die Gefäßfunktion von wesentlicher Bedeutung, und die Zerstörung der Glykokalyx ist mit Organversagen und Mortalität verbunden. Andererseits wird eine chronische Veränderung der Glykokalyx bei vielen Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck oder chronischem Nierenversagen beobachtet, alles Pathologien, die häufig bei Patienten beobachtet werden, die sich einer herzchirurgischen Operation unterziehen.
Daher kann die präoperative Veränderung der Glykokalyx mit einem postoperativen Organversagen verbunden sein.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rouen, Frankreich, 76000
- Rouen University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die von einer Herzoperation mit Herz-Lungen-Bypass profitieren
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit, die Messung mit dem Glycocheck-Gerät durchzuführen
- Verweigerung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen präoperativer sublingualer Glykokalyxdicke (Glycocheck-Gerät) und schwerwiegenden postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Auftreten von mindestens einem der folgenden Punkte innerhalb von 48 postoperativen Stunden:
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen präoperativer sublingualer Glykokalyxdicke (Glycocheck-Gerät) und Tod
Zeitfenster: 28 Tage
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Tod aus irgendwelchen Gründen
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28 Tage
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Zusammenhang zwischen präoperativer sublingualer Glykokalyxdicke (Glycocheck-Gerät) und Herzrhythmusstörungen
Zeitfenster: 28 Tage
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atriale oder ventrikuläre Arrhythmie
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28 Tage
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Zusammenhang zwischen präoperativer sublingualer Glykokalyxdicke (Glycocheck-Gerät) und Hirnschlag
Zeitfenster: 28 Tage
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Ischämie hämorrhagischer Ätiologie
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28 Tage
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Zusammenhang zwischen präoperativer sublingualer Glykokalyxdicke (Glycocheck-Gerät) und kognitiver Dysfunktion
Zeitfenster: 28 Tage
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Delirium oder Veränderung des kognitiven Status
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28 Tage
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Zusammenhang zwischen präoperativer sublingualer Glykokalyxdicke (Glycocheck-Gerät) und Myokardischämie
Zeitfenster: 28 Tage
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Auftreten einer Ischämie: neue Q-Welle, neuer Verschluss einer Koronararterie, erhöhte Troponinämie mit einer neuen Funktionsstörung mindestens eines Myokardsegments
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28 Tage
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Zusammenhang zwischen präoperativer sublingualer Glykokalyxdicke (Glycocheck-Gerät) und akutem Atemversagen
Zeitfenster: 28 Tage
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Bedarf an mindestens 5 l/min Sauerstoff oder nicht-invasiver Beatmung oder Reintubation
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28 Tage
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Zusammenhang zwischen präoperativer sublingualer Glykokalyxdicke (Glycocheck-Gerät) und Sepsis
Zeitfenster: 28 Tage
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neuer Sepsis-Zustand gemäß der SEPSIS-3-Definition
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/202/OB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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