原因不明の反復流産の治療における胚のスクリーニングにおける PGT-A
原因不明の習慣性流産の治療における胚のスクリーニングにおける異数性に関する着床前遺伝子検査: aCGH テクノロジーに基づく単一施設の前向き臨床分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この前向き観察研究には、2012年から2016年まで北京大学第三病院生殖医療センターでPGT-Aに対するアレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション（アレイ-CGH）を受けたuRM患者全員が登録された。 研究期間中にカップルが複数の刺激サイクルを受けた場合、最初のサイクルのみが含まれます。 すべての患者は、PGT-A を受ける前に十分な臨床および遺伝的相談を受け、リスクと利点を十分に理解した上で自発的に PGT-A を選択しました。 すべての患者は、PGT-A のインフォームドコンセント文書に署名しました。 含まれるすべての刺激サイクルには、細胞質内精子注入授精が含まれていました。 受精に成功した胚が 5 ～ 7 日目に胚盤胞を形成した後、栄養膜細胞を生検して胚の核型を決定しました。 検査結果が正常/バランスの取れた胚盤胞は凍結保存され、異常な胚盤胞は患者に通知した後に廃棄されました。 患者から採取したすべての正常胚盤胞を個別に解凍して移植し、その後のすべての凍結融解胚移植サイクルの結果を2020年1月まで追跡調査した。
臨床転帰には、胚盤胞形成率、正常核型を持つ胚盤胞の割合、臨床妊娠率、出生率、累積出生率が含まれます。 これらの臨床転帰に影響を与える要因は、転帰を予測し、uRM の女性の治療を導くために分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Haidian
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Beijing、Haidian、中国、100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2012年から2016年まで北京大学第三病院生殖医療センターでPGT-Aのアレイ比較ゲノムハイブリダイゼーション（アレイ-CGH）を受けたuRM患者の女性。最初のサイクルのみが含まれた。 すべての患者は、PGT-A を受ける前に十分な臨床および遺伝的相談を受け、リスクと利点を十分に理解した上で自発的に PGT-A を選択しました。 すべての患者は、PGT-A のインフォームドコンセント文書に署名しました。
除外基準:
両親に染色体異常があるカップルは除外され、子宮の解剖学的異常、自己免疫疾患、内分泌異常のある女性も除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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2回の自然流産
介入なし
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3回の自然流産
介入なし
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4回以上の自然流産
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン特性
時間枠：2012年1月から2016年12月まで
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年
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2012年1月から2016年12月まで
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ベースライン特性
時間枠：2012年1月から2016年12月まで
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基礎性ホルモン
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2012年1月から2016年12月まで
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ベースライン特性
時間枠：2012年1月から2016年12月まで
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中絶の数
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2012年1月から2016年12月まで
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患者の検査結果
時間枠：2012年1月から2016年12月まで
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卵子数
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2012年1月から2016年12月まで
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患者の検査結果
時間枠：2012年1月から2016年12月まで
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胚盤胞の数
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2012年1月から2016年12月まで
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臨床結果
時間枠：2012年1月から2020年1月まで
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正常核型胚盤胞率
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2012年1月から2020年1月まで
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臨床結果
時間枠：2012年1月から2020年1月まで
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生存率
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2012年1月から2020年1月まで
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臨床結果
時間枠：2012年1月から2020年1月まで
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累積妊娠率
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2012年1月から2020年1月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Haiyan Wang, M.D.、Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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