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PGT-A dans le dépistage des embryons dans le traitement des fausses couches récurrentes inexpliquées

20 novembre 2020 mis à jour par: Wang Haiyan, Peking University Third Hospital

Test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie dans le dépistage des embryons dans le traitement des fausses couches récurrentes inexpliquées : une analyse clinique prospective monocentrique basée sur la technologie aCGH

Les patients uRM sélectionnés PGT-A de 2012 à 2016 ont été inclus dans cette étude. Leurs résultats cliniques ont été observés et analysés de manière prospective pour explorer le facteur ayant influencé les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective a inscrit toutes les femmes atteintes d'uRM qui ont subi une hybridation génomique comparative (array-CGH) pour PGT-A au Centre de médecine de la reproduction du troisième hôpital de l'Université de Pékin de 2012 à 2016. Si un couple a subi plusieurs cycles de stimulation au cours de la période de recherche, seul le premier cycle a été inclus. Tous les patients ont subi des consultations cliniques et génétiques adéquates avant de subir le PGT-A, et tous ont volontairement choisi le PGT-A après avoir pleinement compris ses risques et ses avantages. Tous les patients ont signé le document de consentement éclairé du PGT-A. Tous les cycles de stimulation inclus impliquaient une insémination par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes. Après que les embryons fécondés avec succès aient formé des blastocystes aux jours 5 à 7, les trophoblastes ont été biopsiés pour déterminer les caryotypes embryonnaires. Les blastocystes avec des résultats de test normaux/équilibrés ont été cryoconservés, tandis que les blastocystes anormaux ont été jetés après notification aux patients. Tous les blastocystes normaux d'un patient ont été décongelés et transférés individuellement, et les résultats de tous les cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés ultérieurs ont été suivis jusqu'en janvier 2020.

Les résultats cliniques comprenaient le taux de formation de blastocystes, la proportion de blastocystes avec des caryotypes normaux et les taux de grossesses cliniques, de naissances vivantes et de naissances vivantes cumulées. Les facteurs qui ont affecté ces résultats cliniques ont été analysés pour prédire les résultats et guider le traitement chez les femmes atteintes d'uRM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Chine, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes avec uRM qui ont subi une hybridation génomique comparative sur matrice (array-CGH) pour PGT-A au centre de médecine de la reproduction du troisième hôpital de l'université de Pékin de 2012 à 2016

La description

Critère d'intégration:

les femmes atteintes d'uRM qui ont subi une hybridation génomique comparative (array-CGH) pour le PGT-A au Centre de médecine de la reproduction du troisième hôpital de l'Université de Pékin de 2012 à 2016. Seul le premier cycle a été inclus. Tous les patients ont subi des consultations cliniques et génétiques adéquates avant de subir le PGT-A, et tous ont volontairement choisi le PGT-A après avoir pleinement compris ses risques et ses avantages. Tous les patients ont signé le document de consentement éclairé du PGT-A.

Critère d'exclusion:

Les couples présentant des anomalies chromosomiques parentales ont été exclus, tout comme les femmes présentant des anomalies anatomiques de l'utérus, des maladies auto-immunes et des anomalies endocriniennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Deux avortements spontanés
Aucune intervention
trois avortements spontanés
Aucune intervention
Quatre avortements spontanés ou plus
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les caractéristiques de base
Délai: Janvier 2012 à décembre 2016
Âge
Janvier 2012 à décembre 2016
Les caractéristiques de base
Délai: Janvier 2012 à décembre 2016
hormone sexuelle basale
Janvier 2012 à décembre 2016
Les caractéristiques de base
Délai: Janvier 2012 à décembre 2016
le nombre d'avortements
Janvier 2012 à décembre 2016
résultats de laboratoire des patients
Délai: Janvier 2012 à décembre 2016
Numération des ovocytes
Janvier 2012 à décembre 2016
résultats de laboratoire des patients
Délai: Janvier 2012 à décembre 2016
Nombre de blastocystes
Janvier 2012 à décembre 2016
résultats cliniques
Délai: Janvier 2012 à janvier 2020
taux de blastocyste caryotype normal
Janvier 2012 à janvier 2020
résultats cliniques
Délai: Janvier 2012 à janvier 2020
taux de natalité vivante
Janvier 2012 à janvier 2020
résultats cliniques
Délai: Janvier 2012 à janvier 2020
Taux de grossesse cumulé
Janvier 2012 à janvier 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019SZ-076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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