Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PGT-A vid screening av embryon vid behandling av oförklarliga återkommande missfall

20 november 2020 uppdaterad av: Wang Haiyan, Peking University Third Hospital

Preimplantationsgenetisk testning för aneuploidi vid screening av embryon vid behandling av oförklarliga återkommande missfall: en prospektiv klinisk analys med ett centrum baserad på aCGH-teknik

uRM-patienter utvalda PGT-A från 2012 till 2016 inkluderades i denna studie. Deras kliniska resultat observerades prospektivt och analyserades för att utforska faktorn som påverkade resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie registrerade alla kvinnor med uRM som genomgick array-jämförande genomisk hybridisering (array-CGH) för PGT-A i Reproductive Medicine Center vid Peking University Third Hospital från 2012 till 2016. Om ett par genomgick flera stimuleringscykler under forskningsperioden inkluderades endast den första cykeln. Alla patienter genomgick adekvata kliniska och genetiska konsultationer innan de genomgick PGT-A, och alla valde frivilligt PGT-A efter att ha helt förstått dess risker och fördelar. Alla patienter undertecknade det informerade samtyckesdokumentet från PGT-A. Alla inkluderade stimuleringscykler involverade intracytoplasmatisk insemination av spermier. Efter att framgångsrikt befruktade embryon bildat blastocyster på dag 5-7, biopsierades trofoblaster för att bestämma embryonala karyotyper. Blastocysterna med normala/balanserade testresultat kryokonserverades, medan onormala blastocyster kasserades efter att ha meddelat patienterna. Alla normala blastocyster från en patient tinades och överfördes var för sig, och resultaten av alla efterföljande fryst-tinade embryoöverföringscykler följdes upp till januari 2020.

Kliniska resultat inkluderade blastocystbildningshastigheten, andelen blastocyster med normala karyotyper och klinisk graviditet, levande födsel och kumulativa levande födelsetal. Faktorerna som påverkade dessa kliniska utfall analyserades för att förutsäga utfall och vägleda behandling hos kvinnor med uRM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med uRM som genomgick array-jämförande genomisk hybridisering (array-CGH) för PGT-A i Reproductive Medicine Center vid Peking University Third Hospital från 2012 till 2016

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kvinnor med uRM som genomgick array-jämförande genomisk hybridisering (array-CGH) för PGT-A i Reproductive Medicine Center vid Peking University Third Hospital från 2012 till 2016. Endast den första cykeln inkluderades. Alla patienter genomgick adekvata kliniska och genetiska konsultationer innan de genomgick PGT-A, och alla valde frivilligt PGT-A efter att ha helt förstått dess risker och fördelar. Alla patienter undertecknade det informerade samtyckesdokumentet från PGT-A.

Exklusions kriterier:

Par med föräldrarnas kromosomavvikelser exkluderades, liksom kvinnor med anatomiska avvikelser i livmodern, autoimmuna sjukdomar och endokrina avvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Två spontana aborter
Inget ingripande
tre spontanaborter
Inget ingripande
Fyra eller fler spontana aborter
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjeegenskaper
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
Ålder
Januari 2012 till december 2016
Baslinjeegenskaper
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
basalt könshormon
Januari 2012 till december 2016
Baslinjeegenskaper
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
antalet aborter
Januari 2012 till december 2016
laboratorieresultat hos patienter
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
Oocytantal
Januari 2012 till december 2016
laboratorieresultat hos patienter
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
Antal blastocyster
Januari 2012 till december 2016
kliniska resultat
Tidsram: Januari 2012 till januari 2020
normal karyotyp blastocysthastighet
Januari 2012 till januari 2020
kliniska resultat
Tidsram: Januari 2012 till januari 2020
levande födelsetal
Januari 2012 till januari 2020
kliniska resultat
Tidsram: Januari 2012 till januari 2020
Kumulativ graviditetsfrekvens
Januari 2012 till januari 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (Faktisk)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019SZ-076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera