- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04643938
PGT-A vid screening av embryon vid behandling av oförklarliga återkommande missfall
Preimplantationsgenetisk testning för aneuploidi vid screening av embryon vid behandling av oförklarliga återkommande missfall: en prospektiv klinisk analys med ett centrum baserad på aCGH-teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie registrerade alla kvinnor med uRM som genomgick array-jämförande genomisk hybridisering (array-CGH) för PGT-A i Reproductive Medicine Center vid Peking University Third Hospital från 2012 till 2016. Om ett par genomgick flera stimuleringscykler under forskningsperioden inkluderades endast den första cykeln. Alla patienter genomgick adekvata kliniska och genetiska konsultationer innan de genomgick PGT-A, och alla valde frivilligt PGT-A efter att ha helt förstått dess risker och fördelar. Alla patienter undertecknade det informerade samtyckesdokumentet från PGT-A. Alla inkluderade stimuleringscykler involverade intracytoplasmatisk insemination av spermier. Efter att framgångsrikt befruktade embryon bildat blastocyster på dag 5-7, biopsierades trofoblaster för att bestämma embryonala karyotyper. Blastocysterna med normala/balanserade testresultat kryokonserverades, medan onormala blastocyster kasserades efter att ha meddelat patienterna. Alla normala blastocyster från en patient tinades och överfördes var för sig, och resultaten av alla efterföljande fryst-tinade embryoöverföringscykler följdes upp till januari 2020.
Kliniska resultat inkluderade blastocystbildningshastigheten, andelen blastocyster med normala karyotyper och klinisk graviditet, levande födsel och kumulativa levande födelsetal. Faktorerna som påverkade dessa kliniska utfall analyserades för att förutsäga utfall och vägleda behandling hos kvinnor med uRM.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnor med uRM som genomgick array-jämförande genomisk hybridisering (array-CGH) för PGT-A i Reproductive Medicine Center vid Peking University Third Hospital från 2012 till 2016. Endast den första cykeln inkluderades. Alla patienter genomgick adekvata kliniska och genetiska konsultationer innan de genomgick PGT-A, och alla valde frivilligt PGT-A efter att ha helt förstått dess risker och fördelar. Alla patienter undertecknade det informerade samtyckesdokumentet från PGT-A.
Exklusions kriterier:
Par med föräldrarnas kromosomavvikelser exkluderades, liksom kvinnor med anatomiska avvikelser i livmodern, autoimmuna sjukdomar och endokrina avvikelser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Två spontana aborter
Inget ingripande
|
|
tre spontanaborter
Inget ingripande
|
|
Fyra eller fler spontana aborter
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeegenskaper
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
|
Ålder
|
Januari 2012 till december 2016
|
|
Baslinjeegenskaper
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
|
basalt könshormon
|
Januari 2012 till december 2016
|
|
Baslinjeegenskaper
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
|
antalet aborter
|
Januari 2012 till december 2016
|
|
laboratorieresultat hos patienter
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
|
Oocytantal
|
Januari 2012 till december 2016
|
|
laboratorieresultat hos patienter
Tidsram: Januari 2012 till december 2016
|
Antal blastocyster
|
Januari 2012 till december 2016
|
|
kliniska resultat
Tidsram: Januari 2012 till januari 2020
|
normal karyotyp blastocysthastighet
|
Januari 2012 till januari 2020
|
|
kliniska resultat
Tidsram: Januari 2012 till januari 2020
|
levande födelsetal
|
Januari 2012 till januari 2020
|
|
kliniska resultat
Tidsram: Januari 2012 till januari 2020
|
Kumulativ graviditetsfrekvens
|
Januari 2012 till januari 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019SZ-076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .