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PGT-A en la detección de embriones en el tratamiento del aborto espontáneo recurrente inexplicable

20 de noviembre de 2020 actualizado por: Wang Haiyan, Peking University Third Hospital

Pruebas genéticas preimplantacionales para detectar aneuploidías en la detección de embriones en el tratamiento de abortos espontáneos recurrentes inexplicables: un análisis clínico prospectivo de un solo centro basado en la tecnología aCGH

En este estudio se incluyeron pacientes de uRM seleccionados con PGT-A de 2012 a 2016. Sus resultados clínicos se observaron prospectivamente y se analizaron para explorar el factor que influyó en los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo inscribió a todas las mujeres con uRM que se sometieron a hibridación genómica comparativa de matriz (array-CGH) para PGT-A en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín de 2012 a 2016. Si una pareja se sometió a múltiples ciclos de estimulación durante el período de investigación, solo se incluyó el primer ciclo. Todos los pacientes se sometieron a consultas clínicas y genéticas adecuadas antes de someterse a PGT-A, y todos eligieron voluntariamente PGT-A después de comprender completamente sus riesgos y beneficios. Todos los pacientes firmaron el documento de consentimiento informado del PGT-A. Todos los ciclos de estimulación incluidos implicaron inseminación por inyección intracitoplasmática de espermatozoides. Después de que los embriones fertilizados con éxito formaran blastocistos en los días 5-7, se realizó una biopsia de los trofoblastos para determinar los cariotipos embrionarios. Los blastocistos con resultados de prueba normales/equilibrados se criopreservaron, mientras que los blastocistos anormales se descartaron después de notificar a los pacientes. Todos los blastocistos normales de un paciente se descongelaron y transfirieron individualmente, y los resultados de todos los ciclos posteriores de transferencia de embriones congelados y descongelados se siguieron hasta enero de 2020.

Los resultados clínicos incluyeron la tasa de formación de blastocistos, la proporción de blastocistos con cariotipos normales y las tasas de embarazo clínico, nacidos vivos y nacidos vivos acumulados. Los factores que afectaron estos resultados clínicos se analizaron para predecir resultados y guiar el tratamiento en mujeres con uRM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Porcelana, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres con uRM que se sometieron a hibridación genómica comparativa de matriz (array-CGH) para PGT-A en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín de 2012 a 2016

Descripción

Criterios de inclusión:

mujeres con uRM que se sometieron a hibridación genómica comparativa de matriz (array-CGH) para PGT-A en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín de 2012 a 2016. Solo se incluyó el primer ciclo. Todos los pacientes se sometieron a consultas clínicas y genéticas adecuadas antes de someterse a PGT-A, y todos eligieron voluntariamente PGT-A después de comprender completamente sus riesgos y beneficios. Todos los pacientes firmaron el documento de consentimiento informado del PGT-A.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron las parejas con anomalías cromosómicas en los padres, así como las mujeres con anomalías anatómicas del útero, enfermedades autoinmunes y anomalías endocrinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dos abortos espontáneos
Sin intervención
tres abortos espontáneos
Sin intervención
Cuatro o más abortos espontáneos
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de línea base
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Diciembre 2016
Edad
Enero 2012 a Diciembre 2016
Características de línea base
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Diciembre 2016
hormona sexual basal
Enero 2012 a Diciembre 2016
Características de línea base
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Diciembre 2016
el numero de aborto
Enero 2012 a Diciembre 2016
resultados de laboratorio de los pacientes
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Diciembre 2016
Recuento de ovocitos
Enero 2012 a Diciembre 2016
resultados de laboratorio de los pacientes
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Diciembre 2016
Número de blastocistos
Enero 2012 a Diciembre 2016
resultados clinicos
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Enero 2020
tasa de blastocisto de cariotipo normal
Enero 2012 a Enero 2020
resultados clinicos
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Enero 2020
tasa de nacidos vivos
Enero 2012 a Enero 2020
resultados clinicos
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Enero 2020
Tasa de embarazo acumulada
Enero 2012 a Enero 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019SZ-076

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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