PGT-A i screening av embryoer i behandling av uforklarlig tilbakevendende spontanabort
Preimplantasjonsgenetisk testing for aneuploidi ved screening av embryoer ved behandling av uforklarlig tilbakevendende spontanabort: en enkeltsenter, prospektiv klinisk analyse basert på aCGH-teknologi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien registrerte alle kvinner med uRM som gjennomgikk array-komparativ genomisk hybridisering (array-CGH) for PGT-A i Reproductive Medicine Center ved Peking University Third Hospital fra 2012 til 2016. Hvis et par gjennomgikk flere stimuleringssykluser i løpet av forskningsperioden, ble bare den første syklusen inkludert. Alle pasienter gjennomgikk tilstrekkelige kliniske og genetiske konsultasjoner før de gjennomgikk PGT-A, og alle valgte frivillig PGT-A etter å ha full forståelse for risikoene og fordelene. Alle pasienter signerte det informerte samtykkedokumentet til PGT-A. Alle inkluderte stimuleringssykluser involverte intracytoplasmatisk spermieinjeksjonsinseminasjon. Etter vellykket befruktede embryoer dannet blastocyster på dag 5-7, ble trofoblaster biopsiert for å bestemme embryonale karyotyper. Blastocystene med normale/balanserte testresultater ble kryokonservert, mens unormale blastocyster ble kastet etter å ha informert pasientene. Alle normale blastocyster fra en pasient ble tint og overført enkeltvis, og resultatene av alle påfølgende frossen-tint embryooverføringssykluser ble fulgt opp til januar 2020.
Kliniske utfall inkluderte blastocystdannelsesraten, andelen blastocyster med normale karyotyper, og klinisk graviditet, levendefødte og kumulative levendefødsler. Faktorene som påvirket disse kliniske resultatene ble analysert for å forutsi utfall og veilede behandling hos kvinner med uRM.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinner med uRM som gjennomgikk array-komparativ genomisk hybridisering (array-CGH) for PGT-A i Reproductive Medicine Center ved Peking University Third Hospital fra 2012 til 2016. Bare den første syklusen ble inkludert. Alle pasienter gjennomgikk tilstrekkelige kliniske og genetiske konsultasjoner før de gjennomgikk PGT-A, og alle valgte frivillig PGT-A etter å ha full forståelse for risikoene og fordelene. Alle pasienter signerte det informerte samtykkedokumentet til PGT-A.
Ekskluderingskriterier:
Par med foreldrenes kromosomavvik ble ekskludert, det samme var kvinner med anatomiske abnormiteter i livmoren, autoimmune sykdommer og endokrine abnormiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
To spontane aborter
Ingen inngrep
|
|
tre spontanaborter
Ingen inngrep
|
|
Fire eller flere spontane aborter
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline egenskaper
Tidsramme: Januar 2012 til desember 2016
|
Alder
|
Januar 2012 til desember 2016
|
|
Baseline egenskaper
Tidsramme: Januar 2012 til desember 2016
|
basalt kjønnshormon
|
Januar 2012 til desember 2016
|
|
Baseline egenskaper
Tidsramme: Januar 2012 til desember 2016
|
antall abort
|
Januar 2012 til desember 2016
|
|
laboratorieresultater til pasienter
Tidsramme: Januar 2012 til desember 2016
|
Oocytttelling
|
Januar 2012 til desember 2016
|
|
laboratorieresultater til pasienter
Tidsramme: Januar 2012 til desember 2016
|
Antall blastocyster
|
Januar 2012 til desember 2016
|
|
kliniske utfall
Tidsramme: Januar 2012 til januar 2020
|
normal karyotype blastocysthastighet
|
Januar 2012 til januar 2020
|
|
kliniske utfall
Tidsramme: Januar 2012 til januar 2020
|
levende fødselsrate
|
Januar 2012 til januar 2020
|
|
kliniske utfall
Tidsramme: Januar 2012 til januar 2020
|
Akkumulert graviditetsrate
|
Januar 2012 til januar 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019SZ-076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .