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PGT-A nello screening degli embrioni nel trattamento dell'aborto spontaneo ricorrente inspiegabile

20 novembre 2020 aggiornato da: Wang Haiyan, Peking University Third Hospital

Test genetici preimpianto per l'aneuploidia nello screening degli embrioni nel trattamento di aborti spontanei ricorrenti inspiegabili: un'analisi clinica prospettica a centro singolo basata sulla tecnologia aCGH

I pazienti uRM selezionati PGT-A dal 2012 al 2016 sono stati inclusi in questo studio. I loro risultati clinici sono stati osservati in modo prospettico e analizzati per esplorare il fattore che ha influenzato i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico ha arruolato tutte le donne con uRM sottoposte a ibridazione genomica comparativa con array (array-CGH) per PGT-A nel Centro di medicina riproduttiva del Terzo ospedale dell'Università di Pechino dal 2012 al 2016. Se una coppia è stata sottoposta a più cicli di stimolazione durante il periodo di ricerca, è stato incluso solo il primo ciclo. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad adeguate consultazioni cliniche e genetiche prima di sottoporsi a PGT-A e tutti hanno scelto volontariamente PGT-A dopo aver compreso appieno i suoi rischi e benefici. Tutti i pazienti hanno firmato il documento di consenso informato del PGT-A. Tutti i cicli di stimolazione inclusi hanno comportato l'inseminazione con iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi. Dopo che gli embrioni fecondati con successo hanno formato blastocisti nei giorni 5-7, i trofoblasti sono stati sottoposti a biopsia per determinare i cariotipi embrionali. Le blastocisti con risultati di test normali/bilanciati sono state criopreservate, mentre le blastocisti anormali sono state scartate dopo aver informato i pazienti. Tutte le blastocisti normali di un paziente sono state scongelate e trasferite singolarmente e gli esiti di tutti i successivi cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati sono stati seguiti fino a gennaio 2020.

Gli esiti clinici includevano il tasso di formazione di blastocisti, la proporzione di blastocisti con cariotipi normali e la gravidanza clinica, la nascita dal vivo e i tassi cumulativi di natalità dal vivo. I fattori che hanno influenzato questi esiti clinici sono stati analizzati per prevedere gli esiti e guidare il trattamento nelle donne con uRM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Cina, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con uRM sottoposte a ibridazione genomica comparativa con array (array-CGH) per PGT-A nel Centro di medicina della riproduzione del Terzo ospedale dell'Università di Pechino dal 2012 al 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne con uRM sottoposte a ibridazione genomica comparativa con array (array-CGH) per PGT-A nel Centro di medicina della riproduzione del Terzo ospedale dell'Università di Pechino dal 2012 al 2016. È stato incluso solo il primo ciclo. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad adeguate consultazioni cliniche e genetiche prima di sottoporsi a PGT-A e tutti hanno scelto volontariamente PGT-A dopo aver compreso appieno i suoi rischi e benefici. Tutti i pazienti hanno firmato il documento di consenso informato del PGT-A.

Criteri di esclusione:

Sono state escluse le coppie con anomalie cromosomiche dei genitori, così come le donne con anomalie anatomiche dell'utero, malattie autoimmuni e anomalie endocrine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Due aborti spontanei
Nessun intervento
tre aborti spontanei
Nessun intervento
Quattro o più aborti spontanei
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche di base
Lasso di tempo: Gennaio 2012 a dicembre 2016
Età
Gennaio 2012 a dicembre 2016
Caratteristiche di base
Lasso di tempo: Gennaio 2012 a dicembre 2016
ormone sessuale basale
Gennaio 2012 a dicembre 2016
Caratteristiche di base
Lasso di tempo: Gennaio 2012 a dicembre 2016
il numero di aborti
Gennaio 2012 a dicembre 2016
esiti di laboratorio dei pazienti
Lasso di tempo: Gennaio 2012 a dicembre 2016
Conta degli ovociti
Gennaio 2012 a dicembre 2016
esiti di laboratorio dei pazienti
Lasso di tempo: Gennaio 2012 a dicembre 2016
Numero di blastocisti
Gennaio 2012 a dicembre 2016
esiti clinici
Lasso di tempo: Da gennaio 2012 a gennaio 2020
normale tasso di blastocisti del cariotipo
Da gennaio 2012 a gennaio 2020
esiti clinici
Lasso di tempo: Da gennaio 2012 a gennaio 2020
tasso di natalità vivo
Da gennaio 2012 a gennaio 2020
esiti clinici
Lasso di tempo: Da gennaio 2012 a gennaio 2020
Tasso cumulativo di gravidanze
Da gennaio 2012 a gennaio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019SZ-076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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