Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PGT-A na triagem de embriões no tratamento de aborto recorrente inexplicado

20 de novembro de 2020 atualizado por: Wang Haiyan, Peking University Third Hospital

Teste genético pré-implantação para aneuploidia na triagem de embriões no tratamento de aborto recorrente inexplicado: uma análise clínica prospectiva de centro único baseada na tecnologia aCGH

Pacientes com uRM selecionados PGT-A de 2012 a 2016 foram incluídos neste estudo. Seus resultados clínicos foram observados prospectivamente e analisados ​​para explorar o fator que influenciou os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo inscreveu todas as mulheres com uRM submetidas à hibridização genômica comparativa de array (array-CGH) para PGT-A no Centro de Medicina Reprodutiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 2012 a 2016. Se um casal passou por vários ciclos de estimulação durante o período da pesquisa, apenas o primeiro ciclo foi incluído. Todos os pacientes foram submetidos a consultas clínicas e genéticas adequadas antes de se submeterem ao PGT-A, e todos escolheram PGT-A voluntariamente após entenderem completamente seus riscos e benefícios. Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido do PGT-A. Todos os ciclos de estimulação incluídos envolviam inseminação por injeção intracitoplasmática de espermatozoides. Depois que os embriões fertilizados com sucesso formaram blastocistos no dia 5-7, os trofoblastos foram biopsiados para determinar os cariótipos embrionários. Os blastocistos com exames normais/balanceados foram criopreservados, enquanto os blastocistos anormais foram descartados após notificação aos pacientes. Todos os blastocistos normais de um paciente foram descongelados e transferidos individualmente, e os resultados de todos os ciclos subsequentes de transferência de embriões congelados e descongelados foram acompanhados até janeiro de 2020.

Os resultados clínicos incluíram a taxa de formação de blastocistos, a proporção de blastocistos com cariótipos normais e as taxas clínicas de gravidez, nascidos vivos e nascidos vivos cumulativos. Os fatores que afetaram esses resultados clínicos foram analisados ​​para prever os resultados e orientar o tratamento em mulheres com uRM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres com uRM submetidas a hibridização genômica comparativa de matriz (array-CGH) para PGT-A no Centro de Medicina Reprodutiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 2012 a 2016

Descrição

Critério de inclusão:

mulheres com uRM submetidas à hibridização genômica comparativa de array (array-CGH) para PGT-A no Centro de Medicina Reprodutiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 2012 a 2016. Somente o primeiro ciclo foi incluído. Todos os pacientes foram submetidos a consultas clínicas e genéticas adequadas antes de se submeterem ao PGT-A, e todos escolheram PGT-A voluntariamente após entenderem completamente seus riscos e benefícios. Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido do PGT-A.

Critério de exclusão:

Foram excluídos casais com anormalidades cromossômicas dos pais, mulheres com anormalidades anatômicas do útero, doenças autoimunes e anormalidades endócrinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dois abortos espontâneos
Sem intervenção
três abortos espontâneos
Sem intervenção
Quatro ou mais abortos espontâneos
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características base
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
Idade
Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
Características base
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
hormônio sexual basal
Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
Características base
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
o número de aborto
Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
resultados laboratoriais de pacientes
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
Contagem de ovócitos
Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
resultados laboratoriais de pacientes
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
Número de blastocistos
Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
resultados clínicos
Prazo: Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
taxa de blastocisto cariótipo normal
Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
resultados clínicos
Prazo: Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
taxa de natalidade
Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
resultados clínicos
Prazo: Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
Taxa cumulativa de gravidez
Janeiro de 2012 a janeiro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019SZ-076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever