- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04643938
PGT-A na triagem de embriões no tratamento de aborto recorrente inexplicado
Teste genético pré-implantação para aneuploidia na triagem de embriões no tratamento de aborto recorrente inexplicado: uma análise clínica prospectiva de centro único baseada na tecnologia aCGH
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo inscreveu todas as mulheres com uRM submetidas à hibridização genômica comparativa de array (array-CGH) para PGT-A no Centro de Medicina Reprodutiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 2012 a 2016. Se um casal passou por vários ciclos de estimulação durante o período da pesquisa, apenas o primeiro ciclo foi incluído. Todos os pacientes foram submetidos a consultas clínicas e genéticas adequadas antes de se submeterem ao PGT-A, e todos escolheram PGT-A voluntariamente após entenderem completamente seus riscos e benefícios. Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido do PGT-A. Todos os ciclos de estimulação incluídos envolviam inseminação por injeção intracitoplasmática de espermatozoides. Depois que os embriões fertilizados com sucesso formaram blastocistos no dia 5-7, os trofoblastos foram biopsiados para determinar os cariótipos embrionários. Os blastocistos com exames normais/balanceados foram criopreservados, enquanto os blastocistos anormais foram descartados após notificação aos pacientes. Todos os blastocistos normais de um paciente foram descongelados e transferidos individualmente, e os resultados de todos os ciclos subsequentes de transferência de embriões congelados e descongelados foram acompanhados até janeiro de 2020.
Os resultados clínicos incluíram a taxa de formação de blastocistos, a proporção de blastocistos com cariótipos normais e as taxas clínicas de gravidez, nascidos vivos e nascidos vivos cumulativos. Os fatores que afetaram esses resultados clínicos foram analisados para prever os resultados e orientar o tratamento em mulheres com uRM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haidian
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Beijing, Haidian, China, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres com uRM submetidas à hibridização genômica comparativa de array (array-CGH) para PGT-A no Centro de Medicina Reprodutiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim de 2012 a 2016. Somente o primeiro ciclo foi incluído. Todos os pacientes foram submetidos a consultas clínicas e genéticas adequadas antes de se submeterem ao PGT-A, e todos escolheram PGT-A voluntariamente após entenderem completamente seus riscos e benefícios. Todos os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido do PGT-A.
Critério de exclusão:
Foram excluídos casais com anormalidades cromossômicas dos pais, mulheres com anormalidades anatômicas do útero, doenças autoimunes e anormalidades endócrinas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dois abortos espontâneos
Sem intervenção
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três abortos espontâneos
Sem intervenção
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Quatro ou mais abortos espontâneos
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características base
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Idade
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Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Características base
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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hormônio sexual basal
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Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Características base
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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o número de aborto
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Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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resultados laboratoriais de pacientes
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Contagem de ovócitos
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Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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resultados laboratoriais de pacientes
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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Número de blastocistos
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Janeiro de 2012 a dezembro de 2016
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resultados clínicos
Prazo: Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
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taxa de blastocisto cariótipo normal
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Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
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resultados clínicos
Prazo: Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
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taxa de natalidade
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Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
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resultados clínicos
Prazo: Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
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Taxa cumulativa de gravidez
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Janeiro de 2012 a janeiro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019SZ-076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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