Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PGT-A alkioiden seulonnassa selittämättömän toistuvan keskenmenon hoidossa

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Wang Haiyan, Peking University Third Hospital

Pre-implantaatiogeeninen aneuploidian testaus alkioiden seulonnassa selittämättömän toistuvan keskenmenon hoidossa: yhden keskuksen, tulevaisuuden kliininen analyysi, joka perustuu aCGH-tekniikkaan

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan uRM-potilaat, jotka oli valittu PGT-A:sta vuosina 2012–2016. Heidän kliinisiä tuloksiaan tarkkailtiin ja analysoitiin tuloksiin vaikuttaneen tekijän tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otettiin mukaan kaikki naiset, joilla oli uRM, joille tehtiin PGT-A:n genomihybridisaatio (array-CGH) Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lisääntymislääketieteen keskuksessa vuosina 2012–2016. Jos pariskunnalle tehtiin useita stimulaatiojaksoja tutkimusjakson aikana, vain ensimmäinen jakso otettiin mukaan. Kaikille potilaille tehtiin riittävät kliiniset ja geneettiset konsultaatiot ennen PGT-A:ta, ja kaikki valitsivat PGT-A:n vapaaehtoisesti ymmärrettyään täysin sen riskit ja hyödyt. Kaikki potilaat allekirjoittivat PGT-A:n tietoisen suostumusasiakirjan. Kaikki mukana olleet stimulaatiosyklit sisälsivät intrasytoplasmisen siittiöiden injektiohedelmöityksen. Sen jälkeen kun onnistuneesti hedelmöittyneet alkiot muodostivat blastokystit päivänä 5-7, trofoblasteista otettiin biopsia alkion karyotyyppien määrittämiseksi. Blastokystat, joilla oli normaali/tasapainoinen testitulos, kylmäsäilytettiin, kun taas epänormaalit blastokystat hylättiin potilaille ilmoittamisen jälkeen. Kaikki potilaan normaalit blastokystat sulatettiin ja siirrettiin yksittäin, ja kaikkien myöhempien pakastesulatettujen alkionsiirtosyklien tuloksia seurattiin tammikuuhun 2020 asti.

Kliiniset tulokset sisälsivät blastokystien muodostumisnopeuden, normaalien karyotyyppien omaavien blastokystien osuuden sekä kliinisen raskauden, elävänä syntymän ja kumulatiivisen elävänä syntyvyyden. Näihin kliinisiin tuloksiin vaikuttaneet tekijät analysoitiin tulosten ennustamiseksi ja hoidon ohjaamiseksi naisilla, joilla on uRM.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kiina, 100191
        • Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, joilla on uRM, joille tehtiin PGT-A:n genomihybridisaatio (array-CGH) Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lisääntymislääketieteen keskuksessa vuosina 2012–2016

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naiset, joilla oli uRM, joille tehtiin PGT-A:n genomihybridisaatio (array-CGH) Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lisääntymislääketieteen keskuksessa vuosina 2012–2016. Mukana oli vain ensimmäinen sykli. Kaikille potilaille tehtiin riittävät kliiniset ja geneettiset konsultaatiot ennen PGT-A:ta, ja kaikki valitsivat PGT-A:n vapaaehtoisesti ymmärrettyään täysin sen riskit ja hyödyt. Kaikki potilaat allekirjoittivat PGT-A:n tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

Parit, joilla oli vanhempien kromosomipoikkeavuuksia, suljettiin pois, samoin kuin naiset, joilla oli kohdun anatomisia poikkeavuuksia, autoimmuunisairauksia ja hormonaalisia poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaksi spontaania aborttia
Ei väliintuloa
kolme spontaania aborttia
Ei väliintuloa
Neljä tai useampi spontaani abortti
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusominaisuudet
Aikaikkuna: Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
Ikä
Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
Perusominaisuudet
Aikaikkuna: Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
perussukupuolihormoni
Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
Perusominaisuudet
Aikaikkuna: Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
aborttien määrä
Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
potilaiden laboratoriotulokset
Aikaikkuna: Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
Munasolujen määrä
Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
potilaiden laboratoriotulokset
Aikaikkuna: Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
Blastokystien määrä
Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2016
kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Tammikuu 2012 - tammikuu 2020
normaali karyotyyppisten blastokystien määrä
Tammikuu 2012 - tammikuu 2020
kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Tammikuu 2012 - tammikuu 2020
elävä syntyvyys
Tammikuu 2012 - tammikuu 2020
kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Tammikuu 2012 - tammikuu 2020
Kumulatiivinen raskausaste
Tammikuu 2012 - tammikuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019SZ-076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa