PGT-A ve screeningu embryí v léčbě nevysvětlitelných opakovaných potratů
Preimplantační genetické testování aneuploidie při screeningu embryí při léčbě nevysvětlitelných recidivujících potratů: Jednocentrická prospektivní klinická analýza založená na technologii aCGH
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie zahrnovala všechny ženy s uRM, které v letech 2012 až 2016 podstoupily komparativní genomovou hybridizaci pole (array-CGH) pro PGT-A v Centru reprodukční medicíny ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity. Pokud pár během výzkumného období podstoupil více stimulačních cyklů, byl zahrnut pouze první cyklus. Všichni pacienti podstoupili adekvátní klinické a genetické konzultace před podstoupením PGT-A a všichni si PGT-A dobrovolně zvolili poté, co plně porozuměli jeho rizikům a přínosům. Všichni pacienti podepsali dokument informovaného souhlasu PGT-A. Všechny zahrnuté stimulační cykly zahrnovaly intracytoplazmatickou inseminaci spermií. Poté, co 5. až 7. den úspěšně oplodněná embrya vytvořila blastocysty, byly trofoblasty odebrány, aby se určily embryonální karyotypy. Blastocysty s normálními/vyváženými výsledky testu byly kryokonzervovány, zatímco abnormální blastocysty byly po upozornění pacientů vyřazeny. Všechny normální blastocysty od pacienta byly rozmraženy a přeneseny jednotlivě a výsledky všech následných cyklů přenosu embryí zmraženým a rozmraženým byly sledovány až do ledna 2020.
Klinické výsledky zahrnovaly míru tvorby blastocyst, podíl blastocyst s normálními karyotypy a klinické těhotenství, živě narozené děti a kumulativní četnost živě narozených dětí. Faktory, které ovlivnily tyto klinické výsledky, byly analyzovány za účelem predikce výsledků a vedení léčby u žen s uRM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Čína, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy s uRM, které v letech 2012 až 2016 podstoupily komparativní genomovou hybridizaci pole (array-CGH) pro PGT-A v Centru reprodukční medicíny ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity. Byl zahrnut pouze první cyklus. Všichni pacienti podstoupili adekvátní klinické a genetické konzultace před podstoupením PGT-A a všichni si PGT-A dobrovolně zvolili poté, co plně porozuměli jeho rizikům a přínosům. Všichni pacienti podepsali dokument informovaného souhlasu PGT-A.
Kritéria vyloučení:
Páry s chromozomálními abnormalitami rodičů byly vyloučeny, stejně jako ženy s anatomickými abnormalitami dělohy, autoimunitními onemocněními a endokrinními abnormalitami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dva spontánní potraty
Žádný zásah
|
|
tři spontánní potraty
Žádný zásah
|
|
Čtyři nebo více spontánních potratů
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní charakteristiky
Časové okno: Ledna 2012 do prosince 2016
|
Stáří
|
Ledna 2012 do prosince 2016
|
|
Základní charakteristiky
Časové okno: Ledna 2012 do prosince 2016
|
bazálního pohlavního hormonu
|
Ledna 2012 do prosince 2016
|
|
Základní charakteristiky
Časové okno: Ledna 2012 do prosince 2016
|
počet potratů
|
Ledna 2012 do prosince 2016
|
|
laboratorní výsledky pacientů
Časové okno: Ledna 2012 do prosince 2016
|
Počet oocytů
|
Ledna 2012 do prosince 2016
|
|
laboratorní výsledky pacientů
Časové okno: Ledna 2012 do prosince 2016
|
Počet blastocyst
|
Ledna 2012 do prosince 2016
|
|
klinické výsledky
Časové okno: Ledna 2012 do ledna 2020
|
normální frekvence blastocyst karyotypu
|
Ledna 2012 do ledna 2020
|
|
klinické výsledky
Časové okno: Ledna 2012 do ledna 2020
|
živou porodnost
|
Ledna 2012 do ledna 2020
|
|
klinické výsledky
Časové okno: Ledna 2012 do ledna 2020
|
Kumulativní míra těhotenství
|
Ledna 2012 do ledna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019SZ-076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .