PGT-A в скрининге эмбрионов при лечении необъяснимого привычного невынашивания беременности
Преимплантационное генетическое тестирование на анеуплоидию при скрининге эмбрионов при лечении необъяснимого привычного невынашивания беременности: одноцентровый проспективный клинический анализ на основе технологии aCGH
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В это проспективное обсервационное исследование были включены все женщины с НРМ, которые прошли сравнительную геномную гибридизацию (array-CGH) для PGT-A в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета с 2012 по 2016 год. Если пара подвергалась множественным циклам стимуляции в течение периода исследования, учитывался только первый цикл. Все пациенты прошли адекватные клинические и генетические консультации перед проведением PGT-A, и все добровольно выбрали PGT-A после полного понимания его рисков и преимуществ. Все пациенты подписали документ информированного согласия PGT-A. Все включенные циклы стимуляции включали интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов. После того, как успешно оплодотворенные эмбрионы образовали бластоцисты на 5-7 день, проводили биопсию трофобластов для определения кариотипов эмбрионов. Бластоцисты с нормальными/сбалансированными результатами теста были криоконсервированы, тогда как аномальные бластоцисты были выброшены после уведомления пациентов. Все нормальные бластоцисты от пациента были разморожены и перенесены по отдельности, а результаты всех последующих циклов переноса замороженных-размороженных эмбрионов отслеживались до января 2020 года.
Клинические исходы включали скорость образования бластоцист, долю бластоцист с нормальным кариотипом, клиническую беременность, живорождение и кумулятивную частоту живорождения. Факторы, которые повлияли на эти клинические исходы, были проанализированы для прогнозирования исходов и выбора лечения у женщин с НРМ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Китай, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
женщины с uRM, которые прошли сравнительную геномную гибридизацию (array-CGH) для PGT-A в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета с 2012 по 2016 год. Был включен только первый цикл. Все пациенты прошли адекватные клинические и генетические консультации перед проведением PGT-A, и все добровольно выбрали PGT-A после полного понимания его рисков и преимуществ. Все пациенты подписали документ информированного согласия PGT-A.
Критерий исключения:
Исключались пары с родительскими хромосомными аномалиями, а также женщины с анатомическими аномалиями матки, аутоиммунными заболеваниями и эндокринными аномалиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Два самопроизвольных аборта
Без вмешательства
|
|
три самопроизвольных аборта
Без вмешательства
|
|
Четыре и более самопроизвольных аборта
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовые характеристики
Временное ограничение: С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
Возраст
|
С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
|
Базовые характеристики
Временное ограничение: С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
базальный половой гормон
|
С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
|
Базовые характеристики
Временное ограничение: С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
количество абортов
|
С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
|
лабораторные результаты пациентов
Временное ограничение: С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
Количество ооцитов
|
С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
|
лабораторные результаты пациентов
Временное ограничение: С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
Количество бластоцист
|
С января 2012 г. по декабрь 2016 г.
|
|
клинические результаты
Временное ограничение: С января 2012 г. по январь 2020 г.
|
нормальный кариотип бластоцисты
|
С января 2012 г. по январь 2020 г.
|
|
клинические результаты
Временное ограничение: С января 2012 г. по январь 2020 г.
|
коэффициент рождаемости
|
С января 2012 г. по январь 2020 г.
|
|
клинические результаты
Временное ограничение: С января 2012 г. по январь 2020 г.
|
Совокупный показатель беременности
|
С января 2012 г. по январь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019SZ-076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .