설명되지 않는 재발성 유산의 치료에서 배아 스크리닝에서의 PGT-A
설명되지 않는 재발성 유산의 치료에서 배아 스크리닝의 이수배수체에 대한 착상 전 유전자 검사: aCGH 기술에 기반한 단일 센터, 전향적 임상 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 2012년부터 2016년까지 Peking University Third Hospital의 생식 의학 센터에서 PGT-A에 대한 어레이-비교 게놈 하이브리드화(array-CGH)를 받은 uRM을 가진 모든 여성을 등록했습니다. 연구 기간 동안 부부가 여러 번의 자극주기를 거친 경우 첫 번째 주기만 포함되었습니다. 모든 환자는 PGT-A를 받기 전에 적절한 임상 및 유전 상담을 받았고, 모든 환자는 PGT-A의 위험과 이점을 충분히 이해한 후 자발적으로 PGT-A를 선택했습니다. 모든 환자는 PGT-A의 사전 동의 문서에 서명했습니다. 포함된 모든 자극 주기에는 세포질 내 정자 주입 수정이 포함되었습니다. 성공적으로 수정된 배아가 5-7일에 배반포를 형성한 후, 배아 핵형을 결정하기 위해 영양막을 생검했습니다. 검사 결과가 정상/균형인 배반포는 동결보존하였고, 비정상 배반포는 환자에게 알리고 폐기하였다. 환자의 모든 정상적인 배반포는 해동되어 단독으로 옮겨졌고, 이후의 모든 냉동-해동 배아 이식 주기의 결과는 2020년 1월까지 추적 관찰되었습니다.
임상 결과는 배반포 형성률, 정상 핵형을 가진 배반포의 비율, 임상 임신, 정상 출산 및 누적 정상 출생률을 포함했습니다. 이러한 임상 결과에 영향을 미치는 요인을 분석하여 uRM이 있는 여성의 결과를 예측하고 치료를 안내했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haidian
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Beijing, Haidian, 중국, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2012년부터 2016년까지 Peking University Third Hospital의 생식 의학 센터에서 PGT-A에 대한 어레이-비교 게놈 하이브리드화(array-CGH)를 받은 uRM이 있는 여성. 첫 번째 주기만 포함되었습니다. 모든 환자는 PGT-A를 받기 전에 적절한 임상 및 유전 상담을 받았고, 모든 환자는 PGT-A의 위험과 이점을 충분히 이해한 후 자발적으로 PGT-A를 선택했습니다. 모든 환자는 PGT-A의 사전 동의 문서에 서명했습니다.
제외 기준:
자궁의 해부학적 이상, 자가면역 질환, 내분비 이상이 있는 여성과 마찬가지로 부모의 염색체 이상이 있는 부부는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두 번의 자발적인 낙태
개입 없음
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세 번의 자발적인 낙태
개입 없음
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4회 이상의 자연유산
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 특성
기간: 2012년 1월 ~ 2016년 12월
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나이
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2012년 1월 ~ 2016년 12월
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기준선 특성
기간: 2012년 1월 ~ 2016년 12월
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기초 성 호르몬
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2012년 1월 ~ 2016년 12월
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기준선 특성
기간: 2012년 1월 ~ 2016년 12월
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낙태의 수
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2012년 1월 ~ 2016년 12월
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환자의 실험실 결과
기간: 2012년 1월 ~ 2016년 12월
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난자 수
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2012년 1월 ~ 2016년 12월
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환자의 실험실 결과
기간: 2012년 1월 ~ 2016년 12월
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배반포의 수
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2012년 1월 ~ 2016년 12월
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임상 결과
기간: 2012년 1월 ~ 2020년 1월
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정상 핵형 배반포 비율
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2012년 1월 ~ 2020년 1월
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임상 결과
기간: 2012년 1월 ~ 2020년 1월
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출생률
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2012년 1월 ~ 2020년 1월
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임상 결과
기간: 2012년 1월 ~ 2020년 1월
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누적 임신율
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2012년 1월 ~ 2020년 1월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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