PGT-A在胚胎筛查治疗不明原因复发性流产中的应用
2020年11月20日 更新者：Wang Haiyan、Peking University Third Hospital
胚胎植入前非整倍体基因检测治疗不明原因复发性流产：基于aCGH技术的单中心前瞻性临床分析
2012 年至 2016 年选择 PGT-A 的 uRM 患者被纳入本研究。
对他们的临床结果进行前瞻性观察和分析，以探索影响结果的因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本前瞻性观察性研究纳入了 2012 年至 2016 年在北京大学第三医院生殖医学中心接受 PGT-A 阵列比较基因组杂交 (array-CGH) 的所有 uRM 女性。 如果一对夫妇在研究期间经历了多个刺激周期，则仅包括第一个周期。 所有患者在接受PGT-A之前都经过了充分的临床和遗传咨询，并且在充分了解其风险和益处后自愿选择了PGT-A。 所有患者均签署PGT-A知情同意书。 所有包括的刺激周期都涉及胞浆内单精子注射授精。 在第 5-7 天成功受精的胚胎形成囊胚后，对滋养层进行活检以确定胚胎核型。 对检测结果正常/平衡的囊胚进行冷冻保存，异常囊胚在通知患者后丢弃。 一名患者的所有正常囊胚都被解冻并单独移植，随后所有冻融胚胎移植周期的结果都被随访到 2020 年 1 月。
临床结局包括囊胚形成率、核型正常囊胚比例、临床妊娠率、活产率和累积活产率。 分析影响这些临床结果的因素以预测结果并指导 uRM 女性的治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haidian
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Beijing、Haidian、中国、100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2012-2016年在北京大学第三医院生殖医学中心行PGT-A阵列比较基因组杂交（array-CGH）的uRM女性
描述
纳入标准：
2012年至2016年在北京大学第三医院生殖医学中心接受PGT-A阵列比较基因组杂交（array-CGH）的uRM女性。仅包括第一个周期。 所有患者在接受PGT-A之前都经过了充分的临床和遗传咨询，并且在充分了解其风险和益处后自愿选择了PGT-A。 所有患者均签署PGT-A知情同意书。
排除标准：
父母染色体异常的夫妇被排除在外，子宫解剖异常、自身免疫性疾病和内分泌异常的女性也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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两次自然流产
无干预
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三个自然流产
无干预
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四次或更多次自然流产
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线特征
大体时间：2012年1月至2016年12月
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年龄
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2012年1月至2016年12月
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基线特征
大体时间：2012年1月至2016年12月
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基础性激素
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2012年1月至2016年12月
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基线特征
大体时间：2012年1月至2016年12月
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堕胎次数
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2012年1月至2016年12月
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患者的实验室结果
大体时间：2012年1月至2016年12月
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卵母细胞计数
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2012年1月至2016年12月
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患者的实验室结果
大体时间：2012年1月至2016年12月
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胚泡数
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2012年1月至2016年12月
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临床结果
大体时间：2012年1月至2020年1月
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正常核型囊胚率
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2012年1月至2020年1月
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临床结果
大体时间：2012年1月至2020年1月
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活产率
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2012年1月至2020年1月
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临床结果
大体时间：2012年1月至2020年1月
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累计受孕率
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2012年1月至2020年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haiyan Wang, M.D.、Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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