PGT-A bij het screenen van embryo's bij de behandeling van onverklaarbare terugkerende miskramen
Pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdie bij het screenen van embryo's bij de behandeling van onverklaarbare terugkerende miskramen: een single-center, prospectieve klinische analyse op basis van aCGH-technologie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie nam alle vrouwen met uRM op die van 2012 tot 2016 array-comparative genomische hybridisatie (array-CGH) voor PGT-A ondergingen in het Reproductive Medicine Centre van het Peking University Third Hospital. Als een koppel tijdens de onderzoeksperiode meerdere stimulatiecycli onderging, werd alleen de eerste cyclus meegenomen. Alle patiënten ondergingen adequate klinische en genetische consultaties voordat ze PGT-A ondergingen, en ze kozen allemaal vrijwillig voor PGT-A nadat ze de risico's en voordelen ervan volledig hadden begrepen. Alle patiënten ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsdocument van PGT-A. Alle opgenomen stimulatiecycli betroffen intracytoplasmatische sperma-injectie-inseminatie. Nadat met succes bevruchte embryo's blastocysten hadden gevormd op dag 5-7, werden trofoblasten gebiopteerd om embryonale karyotypes te bepalen. De blastocysten met normale/gebalanceerde testresultaten werden gecryopreserveerd, terwijl abnormale blastocysten werden weggegooid na kennisgeving aan de patiënten. Alle normale blastocysten van een patiënt werden ontdooid en afzonderlijk teruggeplaatst, en de resultaten van alle daaropvolgende terugplaatsingscycli van ingevroren en ontdooide embryo's werden gevolgd tot januari 2020.
Klinische uitkomsten omvatten de snelheid van vorming van blastocysten, het aandeel blastocysten met normale karyotypes en de klinische zwangerschap, levendgeborenen en cumulatieve levendgeborenen. De factoren die deze klinische resultaten beïnvloedden, werden geanalyseerd om resultaten te voorspellen en de behandeling van vrouwen met uRM te begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen met uRM die van 2012 tot 2016 array-comparative genomische hybridisatie (array-CGH) voor PGT-A ondergingen in het Reproductive Medicine Centre van het Peking University Third Hospital. Alleen de eerste cyclus was opgenomen. Alle patiënten ondergingen adequate klinische en genetische consultaties voordat ze PGT-A ondergingen, en ze kozen allemaal vrijwillig voor PGT-A nadat ze de risico's en voordelen ervan volledig hadden begrepen. Alle patiënten ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsdocument van PGT-A.
Uitsluitingscriteria:
Koppels met ouderlijke chromosomale afwijkingen werden uitgesloten, evenals vrouwen met anatomische afwijkingen van de baarmoeder, auto-immuunziekten en endocriene afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Twee spontane abortussen
Geen tussenkomst
|
|
drie spontane abortussen
Geen tussenkomst
|
|
Vier of meer spontane abortussen
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn kenmerken
Tijdsspanne: Januari 2012 tot december 2016
|
Leeftijd
|
Januari 2012 tot december 2016
|
|
Basislijn kenmerken
Tijdsspanne: Januari 2012 tot december 2016
|
basaal geslachtshormoon
|
Januari 2012 tot december 2016
|
|
Basislijn kenmerken
Tijdsspanne: Januari 2012 tot december 2016
|
het aantal abortussen
|
Januari 2012 tot december 2016
|
|
laboratoriumuitslagen van patiënten
Tijdsspanne: Januari 2012 tot december 2016
|
Aantal eicellen
|
Januari 2012 tot december 2016
|
|
laboratoriumuitslagen van patiënten
Tijdsspanne: Januari 2012 tot december 2016
|
Aantal blastocysten
|
Januari 2012 tot december 2016
|
|
klinische uitkomsten
Tijdsspanne: Januari 2012 tot januari 2020
|
normaal aantal karyotype blastocysten
|
Januari 2012 tot januari 2020
|
|
klinische uitkomsten
Tijdsspanne: Januari 2012 tot januari 2020
|
levend geboortecijfer
|
Januari 2012 tot januari 2020
|
|
klinische uitkomsten
Tijdsspanne: Januari 2012 tot januari 2020
|
Cumulatief zwangerschapspercentage
|
Januari 2012 tot januari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019SZ-076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .