PGT-A w badaniach przesiewowych zarodków w leczeniu niewyjaśnionych nawracających poronień
Preimplantacyjne badania genetyczne pod kątem aneuploidii w badaniach przesiewowych zarodków w leczeniu niewyjaśnionych poronień nawracających: jednoośrodkowa, prospektywna analiza kliniczna oparta na technologii aCGH
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego włączono wszystkie kobiety z uRM, które przeszły porównawczą hybrydyzację genomową (macierz-CGH) dla PGT-A w Centrum Medycyny Rozrodu Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w latach 2012-2016. Jeśli para przeszła wiele cykli stymulacji w okresie badania, uwzględniono tylko pierwszy cykl. Wszyscy pacjenci przeszli odpowiednie konsultacje kliniczne i genetyczne przed poddaniem się PGT-A i wszyscy dobrowolnie wybrali PGT-A po pełnym zrozumieniu zagrożeń i korzyści z niej płynących. Wszyscy pacjenci podpisali dokument świadomej zgody PGT-A. Wszystkie uwzględnione cykle stymulacji obejmowały inseminację wewnątrzcytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika. Po pomyślnym zapłodnieniu zarodków utworzyło blastocysty w dniach 5-7, trofoblasty poddano biopsji w celu określenia kariotypów embrionalnych. Blastocysty z prawidłowym/zrównoważonym wynikiem testu były kriokonserwowane, podczas gdy nieprawidłowe blastocysty odrzucano po powiadomieniu pacjentów. Wszystkie normalne blastocysty od pacjenta rozmrożono i przeniesiono pojedynczo, a wyniki wszystkich kolejnych cykli transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków obserwowano do stycznia 2020 r.
Wyniki kliniczne obejmowały szybkość tworzenia blastocyst, odsetek blastocyst z prawidłowym kariotypem oraz kliniczną ciążę, żywe urodzenia i skumulowane wskaźniki żywych urodzeń. Przeanalizowano czynniki, które wpłynęły na te wyniki kliniczne, aby przewidzieć wyniki i ukierunkować leczenie kobiet z uRM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
kobiety z uRM, które przeszły hybrydyzację genomową z porównawczą macierzą (array-CGH) dla PGT-A w Centrum Medycyny Rozrodu Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w latach 2012-2016. Uwzględniono tylko pierwszy cykl. Wszyscy pacjenci przeszli odpowiednie konsultacje kliniczne i genetyczne przed poddaniem się PGT-A i wszyscy dobrowolnie wybrali PGT-A po pełnym zrozumieniu zagrożeń i korzyści z niej płynących. Wszyscy pacjenci podpisali dokument świadomej zgody PGT-A.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono pary z nieprawidłowościami chromosomalnymi rodziców, podobnie jak kobiety z nieprawidłowościami anatomicznymi macicy, chorobami autoimmunologicznymi i nieprawidłowościami endokrynologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dwie spontaniczne aborcje
Brak interwencji
|
|
trzy samoistne aborcje
Brak interwencji
|
|
Cztery lub więcej spontanicznych aborcji
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyki poziomu bazowego
Ramy czasowe: Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
Wiek
|
Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
|
Charakterystyki poziomu bazowego
Ramy czasowe: Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
podstawowy hormon płciowy
|
Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
|
Charakterystyki poziomu bazowego
Ramy czasowe: Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
liczba aborcji
|
Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
|
wyniki laboratoryjne pacjentów
Ramy czasowe: Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
Liczba oocytów
|
Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
|
wyniki laboratoryjne pacjentów
Ramy czasowe: Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
Liczba blastocyst
|
Od stycznia 2012 do grudnia 2016
|
|
wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Styczeń 2012 do styczeń 2020
|
prawidłowy wskaźnik kariotypu blastocysty
|
Styczeń 2012 do styczeń 2020
|
|
wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Styczeń 2012 do styczeń 2020
|
współczynnik urodzeń żywych
|
Styczeń 2012 do styczeń 2020
|
|
wyniki kliniczne
Ramy czasowe: Styczeń 2012 do styczeń 2020
|
Skumulowany wskaźnik ciąż
|
Styczeń 2012 do styczeń 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019SZ-076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .