PGT-A i screening af embryoner i behandling af uforklarlig tilbagevendende abort
Præimplantationsgenetisk testning for aneuploidi ved screening af embryoner til behandling af uforklarlig tilbagevendende abort: en enkeltcenter, prospektiv klinisk analyse baseret på aCGH-teknologi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse indskrev alle kvinder med uRM, som gennemgik array-komparativ genomisk hybridisering (array-CGH) for PGT-A i Reproductive Medicine Center på Peking University Third Hospital fra 2012 til 2016. Hvis et par gennemgik flere stimuleringscyklusser i løbet af forskningsperioden, var kun den første cyklus inkluderet. Alle patienter gennemgik tilstrækkelige kliniske og genetiske konsultationer, før de gennemgik PGT-A, og alle valgte frivilligt PGT-A efter fuldt ud at have forstået dets risici og fordele. Alle patienter underskrev PGT-A's informerede samtykkedokument. Alle inkluderede stimuleringscyklusser involverede intracytoplasmatisk spermainjektionsinsemination. Efter succesfuldt befrugtede embryoner dannede blastocyster på dag 5-7, blev trofoblaster biopsieret for at bestemme embryonale karyotyper. Blastocysterne med normale/afbalancerede testresultater blev kryokonserveret, hvorimod unormale blastocyster blev kasseret efter at have underrettet patienterne. Alle normale blastocyster fra en patient blev optøet og overført enkeltvis, og resultaterne af alle efterfølgende frosne-optøede embryooverførselscyklusser blev fulgt op indtil januar 2020.
Kliniske resultater inkluderede blastocystdannelseshastigheden, andelen af blastocyster med normale karyotyper og den kliniske graviditet, levendefødte og kumulative levendefødsler. Faktorerne, der påvirkede disse kliniske resultater, blev analyseret for at forudsige resultater og vejlede behandling hos kvinder med uRM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100191
- Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder med uRM, der gennemgik array-komparativ genomisk hybridisering (array-CGH) for PGT-A i Reproductive Medicine Center på Peking University Third Hospital fra 2012 til 2016. Kun den første cyklus blev inkluderet. Alle patienter gennemgik tilstrækkelige kliniske og genetiske konsultationer, før de gennemgik PGT-A, og alle valgte frivilligt PGT-A efter fuldt ud at have forstået dets risici og fordele. Alle patienter underskrev PGT-A's informerede samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
Par med forældrenes kromosomale abnormiteter blev udelukket, ligesom kvinder med anatomiske abnormiteter i livmoderen, autoimmune sygdomme og endokrine abnormiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
To spontane aborter
Ingen indgriben
|
|
tre spontane aborter
Ingen indgriben
|
|
Fire eller flere spontane aborter
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline egenskaber
Tidsramme: Januar 2012 til december 2016
|
Alder
|
Januar 2012 til december 2016
|
|
Baseline egenskaber
Tidsramme: Januar 2012 til december 2016
|
basalt kønshormon
|
Januar 2012 til december 2016
|
|
Baseline egenskaber
Tidsramme: Januar 2012 til december 2016
|
antallet af aborter
|
Januar 2012 til december 2016
|
|
laboratorieresultater af patienter
Tidsramme: Januar 2012 til december 2016
|
Oocyttal
|
Januar 2012 til december 2016
|
|
laboratorieresultater af patienter
Tidsramme: Januar 2012 til december 2016
|
Antal blastocyster
|
Januar 2012 til december 2016
|
|
kliniske resultater
Tidsramme: Januar 2012 til januar 2020
|
normal karyotype blastocysthastighed
|
Januar 2012 til januar 2020
|
|
kliniske resultater
Tidsramme: Januar 2012 til januar 2020
|
levende fødselsrate
|
Januar 2012 til januar 2020
|
|
kliniske resultater
Tidsramme: Januar 2012 til januar 2020
|
Akkumuleret graviditetsrate
|
Januar 2012 til januar 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haiyan Wang, M.D., Center of Reproductive Medicine, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019SZ-076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .