局所進行性食道扁平上皮癌に対するトリパリマブと術前化学放射線療法の併用

包含基準:

1. 男女問わず18歳から70歳まで
2. 病理組織学的診断：切除可能な胸部食道扁平上皮癌（原発腫瘍の上縁と下縁の中点が切歯から25cm以上）
3. 遠隔転移はなく、胸部外科の専門家による相談の後、食道腫瘍は切除可能か、または切除可能である可能性があります。 臨床病期は cT3-4aN0-2M0、病期 II、III、IVA の患者 (AJCC 第 8 版 cTNM 病期分類)。
4. ECOG PS スコアは 0-1。
5. 抗腫瘍治療を受けたことがない患者。
6. 推定余命 > 6 か月
7. 重要な臓器の機能のベースラインは、次の要件を満たします。白血球数 (WBC) ≥ 3×109/L、絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5×109/L、;ベースライン臓器機能が以下を満たしている: ①WBC≥3×109/L、ANC≥1.5×109/L、 PLT≧100×109/L、Hb≧90g/L; ②肝機能：TBIL≦2ULN、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≦2.5ULN、ALT≦2.5ULN ③腎機能：cCr≧60ml/min、Cr≦1.5ULN。 ④心臓機能：心臓病や冠状動脈性心臓病はなく、患者の心臓機能はグレード1〜2です。
8. 高血圧患者の血圧は、降圧薬によって正常範囲内に制御される必要があります。
9. 糖尿病患者の空腹時血糖は、血糖降下薬によって8mmol/L以下に制御される必要があります。
10. この計画と矛盾する他の重篤な疾患（自己免疫疾患、免疫不全、臓器移植、または継続的なホルモン療法を必要とするその他の疾患など）がないこと。
11. 他の悪性腫瘍の病歴はない。
12. 患者はこの臨床研究に参加することに同意し、「インフォームド・コンセント」に署名します。 研究を理解し、インフォームドコンセントに署名する能力。

除外基準:

1. 以前に抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法などを含む）による治療を受けた患者。
2. 他の悪性腫瘍（治癒した前立腺癌を除く、非悪性黒色皮膚腫瘍、上皮内子宮頸癌）を有する患者。
3. 食道穿孔、瘻孔、大出血の重大なリスクがある、またはその可能性がある患者。
4. 活動性の自己免疫疾患を有する患者、または自己免疫疾患の治療を受けている患者（免疫抑制剤による事前治療、免疫抑制剤の使用量が10mg/日以上、2週間を超える経口プレドニゾン）。
5. 制御されていない臨床的に重大な心血管疾患および脳血管疾患（重度の急性心筋梗塞、不安定または重度の狭心症、冠動脈バイパス手術、うっ血性心不全、登録前6か月以内に医療介入を必要とする心室不整脈を含むがこれらに限定されない）、左室駆出率<50 ％、または化学療法および放射線療法に耐えられないと予想されるその他の患者；以下のような、十分にコントロールされていない心臓の臨床症状または疾患。心不全（ニューヨーク心臓協会）＞クラスⅡ、b．不安定狭心症、ｃ． 1年以内の心筋梗塞。 d. 治療または介入を必要とする臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈。
6. 重度のアレルギー体質の患者；
7. 妊娠中または授乳中の女性の患者。
8. 重度の精神障害のある患者;
9. 一般用語基準（CTC）グレード3以上の末梢神経疾患を有する患者。
10. 血液凝固機能の異常（PT>16秒、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）>53秒、トロンビン時間（TT）>21秒、Fib<1.5g/L、 出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
11. 過去または現在に重度の肺線維症、間質性肺炎、じん肺、重度の肺機能障害などを患っている患者、または1年以内に活動性結核を患っている患者。
12. 活動性B型肝炎またはC型肝炎を患っている患者;
13. 登録条件を満たさなかった患者については、研究者らが評価した。