국소 진행성 식도 편평 세포 암종에 대한 토리팔리맙과 선행 화학방사선 요법의 병용

포함 기준:

1. 성별 불문 18세~70세
2. 절제 가능한 흉부 식도 편평 세포 암종의 조직 병리학적 진단(원발 종양의 상하 가장자리의 중간 지점이 절치로부터 ≥25cm임)
3. 원격 전이가 없으며 식도 종양은 흉부외과 전문의의 상담 후 절제하거나 잠재적으로 절제할 수 있습니다. 임상 병기는 cT3-4aN0-2M0, 병기 Ⅱ, Ⅲ 및 IVA 환자(AJCC 8판 cTNM 병기);
4. 0-1의 ECOG PS 점수;
5. 항종양 치료 경험이 없는 환자;
6. 예상 수명 >6개월
7. 중요한 기관의 기본 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다. 백혈구 수(WBC) ≥ 3×109/L, 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5×109/L,; 기준 장기 기능 충족: ①WBC≥3×109/L, ANC≥1.5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; ②간 기능: TBIL≤2ULN, 아스파라긴산아미노전이효소(AST) ≤2.5ULN, ALT≤2.5ULN ③ 신장 기능: cCr≥60 ml/min, Cr≤1.5 ULN; ④심장 기능: 심장 질환 또는 관상 동맥 심장 질환이 없으며 환자의 심장 기능은 1-2 등급입니다.
8. 고혈압 환자의 혈압은 항고혈압제로 정상 범위 내에서 조절되어야 합니다.
9. 당뇨병 환자의 공복 혈당은 혈당 강하제를 통해 8mmol/L 이하로 조절해야 합니다.
10. 이 계획과 충돌하는 다른 심각한 질병(예: 자가면역 질환, 면역결핍, 장기 이식 또는 지속적인 호르몬 요법이 필요한 기타 질병)이 없습니다.
11. 다른 악성 종양의 병력 없음;
12. 환자는 이 임상 연구에 참여하는 데 동의하고 "정보에 입각한 동의"에 서명합니다. 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 이전에 항종양 요법(화학 요법, 방사선 요법, 수술, 면역 요법 등 포함)으로 치료받은 적이 있는 환자;
2. 기타 악성 종양(완치된 전립선암을 제외한 비악성 흑피종양, 자궁경부 상피내암);
3. 식도 천공, 누공 및 주요 출혈의 상당한 위험이 있거나 있을 것으로 예상되는 환자;
4. 활동성 자가면역질환이 있거나 자가면역질환 치료를 받고 있는 환자(이전 면역억제제 투여, 면역억제제 용량 ≥10mg/day, 경구용 프레드니손을 2주 이상 투여);
5. 중증 급성 심근 경색, 불안정하거나 중증 협심증, 관상 동맥 우회 수술, 울혈성 심부전, 등록 전 6개월 이내에 의료 개입이 필요한 심실 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 임상적으로 중요한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 좌심실 박출률 <50 %, 또는 화학 요법 및 방사선 요법을 견딜 것으로 예상되지 않는 기타 환자; 다음과 같이 잘 조절되지 않는 심장 임상 증상 또는 질병: a. 심부전(뉴욕심장협회)> Class Ⅱ, b. 불안정 협심증, c. 1년 이내의 심근경색; 디. 치료 또는 개입이 필요한 임상적으로 의미 있는 상심실성 또는 심실성 부정맥.
6. 알레르기 체질이 심한 환자;;
7. 임산부 또는 수유중인 여성;
8. 심한 정신장애를 가진 환자
9. CTC(Common Terminology Criteria) 등급 ≥3인 말초 신경 질환이 있는 환자;
10. PT>16s, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)>53s, 트롬빈 ​​시간(TT)>21s, Fib<1.5g/L, 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 요법을 받고 있는 경우;
11. 과거 또는 현재 중증의 폐섬유증, 간질성폐렴, 진폐증, 중증폐기능장애 등의 병력이 있거나 1년 이내의 활동성 결핵환자
12. 활동성 B형 또는 C형 간염 환자;
13. 연구원들이 등록 조건을 충족하지 못한 환자들을 평가했습니다.