Combinatie van toripalimab en neoadjuvante chemoradiotherapie voor lokaal gevorderd slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Van 18 tot 70 jaar oud van beide geslachten
2. Een histopathologische diagnose van resectabel thoracaal slokdarmplaveiselcelcarcinoom (het middelpunt van de bovenste en onderste marges van de primaire tumor is ≥25 cm van de snijtand)
3. Er is geen metastase op afstand en de slokdarmtumor kan worden gereseceerd of mogelijk reseceerbaar na deskundig advies van een thoraxchirurgie. Het klinische stadium is cT3-4aN0-2M0, patiënten met stadium Ⅱ, Ⅲ en IVA (AJCC 8e editie cTNM-stadiëring);
4. ECOG PS-score van 0-1;
5. Patiënten die antitumortherapie-naïef zijn;
6. Geschatte levensverwachting >6 maanden
7. Baseline voldoet de functie van belangrijke organen aan de volgende eisen: aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 3×109/L, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5×109/L; Basislijn orgaanfunctie voldoet aan: ①WBC≥3×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; ②Leverfunctie: TBIL≤2ULN, aspartaataminotransferase (AST) ≤2.5ULN, ALT≤2.5ULN ③nierfunctie: cCr≥60 ml/min, Cr≤1,5 ULN; ④hartfunctie: geen hartziekte of coronaire hartziekte, de hartfunctie van de patiënt is 1-2 graad;
8. De bloeddruk van hypertensieve patiënten moet met antihypertensiva binnen het normale bereik worden gehouden;
9. De nuchtere bloedglucose van diabetespatiënten moet worden gereguleerd op ≤8 mmol/L door middel van hypoglycemische geneesmiddelen;
10. Geen andere ernstige ziekten die in strijd zijn met dit plan (zoals auto-immuunziekten, immunodeficiëntie, orgaantransplantatie of andere ziekten die continue hormoontherapie vereisen);
11. Geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
12. De patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan deze klinische studie en ondertekent de "Informed Consent". Mogelijkheid om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder zijn behandeld met antitumortherapie (inclusief chemotherapie, radiotherapie, chirurgie, immunotherapie, enz.);
2. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren (niet-kwaadaardige zwarte huidtumoren, baarmoederhalskanker in situ, behalve genezen prostaatkanker);
3. Patiënten die een significant risico lopen op slokdarmperforatie, fistels en ernstige bloedingen;
4. Patiënten met actieve auto-immuunziekten of patiënten die een behandeling ondergaan voor auto-immuunziekten (eerdere behandeling met immunosuppressivum, de gebruikte dosis immunosuppressivum ≥10 mg/dag, oraal prednison gedurende meer dan 2 weken);
5. Ongecontroleerde klinisch significante cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot ernstig acuut myocardinfarct, onstabiele of ernstige angina pectoris, coronaire bypassoperatie, congestief hartfalen, ventriculaire aritmie die medische interventie vereist binnen 6 maanden vóór inschrijving 、Linkerventrikelejectiefractie <50 %, of andere patiënten van wie wordt verwacht dat ze chemotherapie en radiotherapie niet verdragen; Cardiale klinische symptomen of ziekten die niet goed onder controle zijn, zoals: a. Hartfalen（New York Heart Association）> Klasse Ⅱ, b. instabiele angina pectoris, c. hartinfarct binnen 1 jaar; D. Klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmie die behandeling of interventie vereist.
6. Patiënten met een ernstige allergische constitutie;
7. Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven;
8. Patiënten met ernstige psychische stoornissen;
9. Patiënten met perifere zenuwziekte met gemeenschappelijke terminologiecriteria (CTC）graad ≥3;
10. Abnormale bloedstollingsfunctie waaronder PT>16s, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT)>53s, Trombinetijd (TT)>21s, Fib<1.5g/L, neiging tot bloeden of het krijgen van trombolytische of anticoagulantia;
11. Patiënten met ernstige longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, ernstig verminderde longfunctie, enz. in het verleden of heden, of actieve tuberculose binnen 1 jaar;
12. Patiënten met actieve hepatitis B of C;
13. Patiënten die niet voldeden aan de inschrijvingsvoorwaarden evalueerden xia-onderzoekers.