Associazione di Toripalimab e chemioradioterapia neoadiuvante per carcinoma esofageo a cellule squamose localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 70 anni di entrambi i sessi
2. Una diagnosi istopatologica di carcinoma a cellule squamose dell'esofago toracico resecabile (il punto medio dei margini superiore e inferiore del tumore primario è ≥25 cm dall'incisivo)
3. Non ci sono metastasi a distanza e il tumore esofageo può essere resecato o potenzialmente resecabile dopo la consulenza esperta della chirurgia toracica. Lo stadio clinico è cT3-4aN0-2M0, pazienti con stadio Ⅱ, Ⅲ e IVA (stadiazione cTNM AJCC 8a edizione);
4. punteggio ECOG PS di 0-1;
5. Pazienti naive al trattamento antitumorale;
6. Aspettativa di vita stimata >6 mesi
7. Baseline la funzione di organi importanti soddisfa i seguenti requisiti: a. conta leucocitaria (WBC) ≥ 3×109/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L ，; PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; ②Funzione epatica: TBIL≤2ULN, Aspartato aminotransferasi (AST) ≤2,5ULN, ALT≤2,5ULN ③funzione renale: cCr≥60 ml/min, Cr≤1,5 ULN; ④funzione cardiaca: nessuna malattia cardiaca o malattia coronarica, la funzione cardiaca del paziente è di grado 1-2;
8. La pressione arteriosa dei pazienti ipertesi deve essere controllata entro il range normale con farmaci antipertensivi;
9. La glicemia a digiuno dei pazienti diabetici deve essere controllata a ≤8mmol/L attraverso farmaci ipoglicemizzanti;
10. Nessun'altra malattia grave che sia in conflitto con questo piano (come malattie autoimmuni, immunodeficienza, trapianto di organi o altre malattie che richiedono una terapia ormonale continua);
11. Nessuna storia di altri tumori maligni;
12. Il paziente accetta di partecipare a questo studio clinico e firma il "consenso informato". Capacità di comprendere lo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che sono stati trattati in precedenza con terapia antitumorale (incluse chemioterapia, radioterapia, chirurgia, immunoterapia, ecc.);
2. Pazienti con altri tumori maligni (tumori della pelle nera non maligni, cancro cervicale in situ, ad eccezione del cancro alla prostata curato);
3. Pazienti che sono stati o si prevede di avere un rischio significativo di perforazione esofagea, fistola e sanguinamento maggiore;
4. Pazienti con malattie autoimmuni attive o pazienti sottoposti a trattamento di malattie autoimmuni (terapia precedente con immunosoppressori, dose di immunosoppressori utilizzata ≥10 mg/die, prednisone orale per più di 2 settimane);.
5. Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari clinicamente significative non controllate, inclusi ma non limitati a grave infarto miocardico acuto, angina pectoris instabile o grave, intervento di bypass dell'arteria coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmia ventricolare che richiede un intervento medico entro 6 mesi prima dell'arruolamento, frazione di eiezione ventricolare sinistra <50 %, o altri pazienti che non dovrebbero tollerare la chemioterapia e la radioterapia; Sintomi clinici cardiaci o malattie che non sono ben controllate, come: a. Insufficienza cardiaca（New York Heart Association）> Classe Ⅱ, b. angina instabile, c. infarto del miocardio entro 1 anno; D. Aritmia sopraventricolare o ventricolare clinicamente significativa che richiede trattamento o intervento.
6. Pazienti con grave costituzione allergica;
7. Pazienti che erano donne in gravidanza o in allattamento;
8. Pazienti con gravi disturbi mentali;
9. Pazienti con malattia dei nervi periferici con criteri terminologici comuni (grado CTC） ≥3;
10. Funzione anormale della coagulazione del sangue incluso PT>16s, tempo di tromboplastina parziale attivata（APTT）>53s, tempo di trombina（TT）>21s, Fib<1.5g/L, tendenza al sanguinamento o terapia trombolitica o anticoagulante;
11. Pazienti con fibrosi polmonare grave, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, funzionalità polmonare gravemente compromessa, ecc. pregressa o presente o tubercolosi attiva entro 1 anno;
12. Pazienti con epatite attiva B o C;
13. Pazienti che non soddisfacevano le condizioni di iscrizione valutati dai ricercatori xia.