Toripalimabin ja neoadjuvanttikemoradioterapian yhdistelmä paikallisesti edenneen ruokatorven okasolusyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-70-vuotiaat molemmista sukupuolista
2. Histopatologinen diagnoosi resekoitavasta rintakehän ruokatorven levyepiteelikarsinoomasta (primaarisen kasvaimen ylä- ja alareunan keskipiste on ≥25 cm etuhampaasta)
3. Kaukaa etäpesäkkeitä ei ole ja ruokatorven kasvain voidaan leikata tai mahdollisesti leikata rintakirurgian asiantuntijan konsultaation jälkeen. Kliininen vaihe on cT3-4aN0-2M0, potilaat, joilla on vaihe Ⅱ, Ⅲ ja IVA (AJCC 8. painos cTNM staging);
4. ECOG PS -pisteet 0-1;
5. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet kasvainten vastaista hoitoa;
6. Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta
7. Tärkeiden elinten perustoiminta täyttää seuraavat vaatimukset: a. valkosolujen määrä (WBC) ≥ 3 × 109/L, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Elinten toiminta perustuu perusarvoihin: ①WBC≥3 × 109/L, ANC≥1,5 × 109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; ② Maksan toiminta: TBIL≤2ULN, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤2,5ULN, ALT≤2,5ULN ③munuaisten toiminta: cCr≥60 ml/min, Cr≤1,5 ULN; ④sydämen toiminta: ei sydänsairautta tai sepelvaltimotautia, potilaan sydämen toiminta on 1-2 luokkaa;
8. Hypertensiivisten potilaiden verenpaine tulee saada hallintaan normaalin alueen sisällä verenpainelääkkeillä.
9. Diabetespotilaiden paastoverensokeri tulee pitää ≤ 8 mmol/l:ssa hypoglykeemisillä lääkkeillä;
10. Ei muita vakavia sairauksia, jotka ovat ristiriidassa tämän suunnitelman kanssa (kuten autoimmuunisairaudet, immuunipuutos, elinsiirto tai muut sairaudet, jotka vaativat jatkuvaa hormonihoitoa);
11. Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa;
12. Potilas suostuu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa "tietoisen suostumuksen". Kyky ymmärtää tutkimusta ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu kasvainten vastaisella hoidolla (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, leikkaus, immunoterapia jne.);
2. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia (ei-pahanlaatuiset mustat ihokasvaimet, kohdunkaulan syöpä in situ, paitsi parantunut eturauhassyöpä);
3. Potilaat, joilla on ollut tai joilla odotetaan olevan merkittävä ruokatorven perforaation, fistelin ja suuren verenvuodon riski;
4. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai potilaat, jotka saavat hoitoa autoimmuunisairauksiin (aiempi hoito immunosuppressantilla, immunosuppressantin annos ≥ 10 mg/vrk, oraalinen prednisoni yli 2 viikon ajan);
5. Hallitsemattomat kliinisesti merkittävät sydän- ja aivoverisuonisairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vaikea akuutti sydäninfarkti, epästabiili tai vaikea angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, lääkinnällistä hoitoa vaativa kammiorytmi 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista 、Vasen kammio <50 % tai muut potilaat, joiden ei odoteta sietävän kemoterapiaa ja sädehoitoa; Sydämen kliiniset oireet tai sairaudet, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: a. Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association)> luokka Ⅱ, s. epästabiili angina, c. sydäninfarkti 1 vuoden sisällä; d. Kliinisesti merkittävä supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa tai toimenpiteitä.
6. Potilaat, jotka olivat vakavia allergisia perustuslakia;;
7. Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettävät naiset;
8. Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia;
9. Potilaat, joilla on ääreishermosairaus, joilla on yhteiset terminologiakriteerit (CTC-aste ≥3;
10. Epänormaali veren hyytymistoiminto, mukaan lukien PT> 16 s, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT) > 53 s, trombiiniaika (TT) > 21 s, Fib < 1,5 g/l, verenvuototaipumus tai trombolyyttinen tai antikoagulanttihoito;
11. Potilaat, joilla on ollut vaikea keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta jne., tai joilla on ollut aktiivinen tuberkuloosi yhden vuoden sisällä;
12. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai C;
13. Tutkijat arvioivat potilaat, jotka eivät täyttäneet ilmoittautumisehtoja.