Kombinasjon av Toripalimab og neoadjuvant kjemoradioterapi for lokalt avansert esophageal plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 18 til 70 år av begge kjønn
2. En histopatologisk diagnose av resektabel thorax esophageal plateepitelkarsinom (midtpunktet av øvre og nedre margin av primærtumoren er ≥25 cm fra fortennen)
3. Det er ingen fjernmetastaser, og esophagustumoren kan reseksjoneres eller potensielt resekterbar etter ekspertkonsultasjon av thoraxkirurgi. Det kliniske stadiet er cT3-4aN0-2M0, pasienter med stadium Ⅱ, Ⅲ og IVA (AJCC 8. utgave cTNM-stadie);
4. ECOG PS-score på 0-1;
5. Pasienter som er anti-tumorbehandling-naive;
6. Estimert forventet levealder >6 måneder
7. Baseline funksjonen til viktige organer oppfyller følgende krav: a. antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3×109/L, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L，; Grunnlinjeorganfunksjon oppfyller: ①WBC≥3×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; ②Leverfunksjon: TBIL≤2ULN, Aspartataminotransferase（AST） ≤2.5ULN, ALT≤2.5ULN ③nyrefunksjon: cCr≥60 ml/min, Cr≤1,5 ULN; ④hjertefunksjon: ingen hjertesykdom eller koronar hjertesykdom, pasientens hjertefunksjon er 1-2 klasse;
8. Blodtrykket til hypertensive pasienter bør kontrolleres innenfor normalområdet med antihypertensiva;
9. Fastende blodsukker hos diabetikere bør kontrolleres ved ≤8 mmol/L gjennom hypoglykemiske legemidler;
10. Ingen andre alvorlige sykdommer som er i konflikt med denne planen (som autoimmune sykdommer, immunsvikt, organtransplantasjon eller andre sykdommer som krever kontinuerlig hormonbehandling);
11. Ingen historie med andre ondartede svulster;
12. Pasienten godtar å delta i denne kliniske studien og signerer "Informert samtykke". Evne til å forstå studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har blitt behandlet med antitumorterapi (inkludert kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, etc.);
2. Pasienter med andre ondartede svulster (ikke-maligne svarte hudsvulster, livmorhalskreft in situ, bortsett fra helbredet prostatakreft);
3. Pasienter som har vært eller forventet å ha en betydelig risiko for esophageal perforering, fistel og større blødninger;
4. Pasienter som har aktive autoimmune sykdommer eller pasienter som gjennomgår behandling av autoimmune sykdommer (tidligere behandling med immunsuppressivt middel, dosen av immunsuppressivt middel ≥10 mg/dag, oral prednison i mer enn 2 uker).
5. Ukontrollerte klinisk signifikante kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig akutt hjerteinfarkt, ustabil eller alvorlig angina pectoris, koronar bypass-operasjon, kongestiv hjertesvikt, ventrikulær arytmi som krever medisinsk intervensjon innen 6 måneder før påmelding 、venstre ejeksjonsfraksjon. %, eller andre pasienter som ikke forventes å tolerere kjemoterapi og strålebehandling;Kliniske hjertesymptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert, for eksempel: a. Hjertesvikt（New York Heart Association）> Klasse Ⅱ, b. ustabil angina, c. hjerteinfarkt innen 1 år; d. Klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi som krever behandling eller intervensjon.
6. Pasienter som var alvorlig allergisk konstitusjon;;
7. Pasienter som var gravide eller ammende kvinner;
8. Pasienter som har alvorlige psykiske lidelser;
9. Pasienter som har perifer nervesykdom med vanlige terminologikriterier (CTC）grad ≥3;
10. Unormal blodkoagulasjonsfunksjon inkludert PT>16s, aktivert partiell tromboplastintid（APTT）>53s, trombintid（TT）>21s, Fib<1,5g/L, blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende terapi;
11. Pasienter som har alvorlig lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, alvorlig svekket lungefunksjon osv. tidligere eller nåværende, eller aktiv tuberkulose innen 1 år;
12. Pasienter som har aktiv hepatitt B eller C;
13. Pasienter som ikke oppfylte registreringsbetingelsene xia-forskere evaluerte.