Combinación de toripalimab y quimiorradioterapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 70 años de cualquier género
2. Un diagnóstico histopatológico de carcinoma de células escamosas del esófago torácico resecable (el punto medio de los márgenes superior e inferior del tumor primario está a ≥25 cm del incisivo)
3. No hay metástasis a distancia y el tumor esofágico puede ser resecado o potencialmente resecable tras la consulta experta de cirugía torácica. El estadio clínico es cT3-4aN0-2M0, pacientes con estadio Ⅱ, Ⅲ e IVA (estadificación cTNM de la octava edición del AJCC);
4. Puntuación ECOG PS de 0-1;
5. Pacientes que no han recibido tratamiento antitumoral;
6. Esperanza de vida estimada > 6 meses
7. La función básica de los órganos importantes cumple con los siguientes requisitos: a. recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3 × 109/L, recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, la función orgánica inicial cumple: ① WBC ≥3 × 109/L, ANC ≥1,5 × 109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; ②Función hepática: TBIL≤2ULN, aspartato aminotransferasa (AST) ≤2.5ULN, ALT≤2.5ULN ③función renal: cCr≥60 ml/min, Cr≤1,5 LSN; ④función cardíaca: sin enfermedad cardíaca ni enfermedad coronaria, la función cardíaca del paciente es de grado 1-2;
8. La presión arterial de los pacientes hipertensos debe controlarse dentro del rango normal con medicamentos antihipertensivos;
9. La glucemia en ayunas de los pacientes diabéticos debe controlarse a ≤8mmol/L mediante fármacos hipoglucemiantes;
10. Ninguna otra enfermedad grave que entre en conflicto con este plan (como enfermedades autoinmunes, inmunodeficiencia, trasplante de órganos u otras enfermedades que requieran terapia hormonal continua);
11. Sin antecedentes de otros tumores malignos;
12. El paciente acepta participar en este estudio clínico y firma el "Consentimiento informado". Capacidad para comprender el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan sido tratados previamente con terapia antitumoral (incluyendo quimioterapia, radioterapia, cirugía, inmunoterapia, etc.);
2. Pacientes con otros tumores malignos (tumores de piel negros no malignos, cáncer de cuello uterino in situ, excepto cáncer de próstata curado);
3. Pacientes que han tenido o se espera que tengan un riesgo significativo de perforación esofágica, fístula y sangrado mayor;
4. Pacientes que tengan enfermedades autoinmunes activas o pacientes que estén en tratamiento de enfermedades autoinmunes (terapia previa con inmunosupresores, la dosis de inmunosupresores utilizada ≥10 mg/día, prednisona oral durante más de 2 semanas);
5. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares clínicamente significativas no controladas, incluidas, entre otras, infarto agudo de miocardio grave, angina de pecho inestable o grave, cirugía de bypass de arteria coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia ventricular que requiera intervención médica en los 6 meses anteriores a la inscripción, fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50 %, u otros pacientes que no se espera que toleren la quimioterapia y la radioterapia; Síntomas clínicos cardíacos o enfermedades que no están bien controladas, tales como: a. Insuficiencia cardíaca (Asociación cardíaca de Nueva York)> Clase Ⅱ, b. angina inestable, c. infarto de miocardio dentro de 1 año; d. Arritmia supraventricular o ventricular clínicamente significativa que requiere tratamiento o intervención.
6. Pacientes que eran de constitución alérgica severa;;
7. Pacientes que estaban embarazadas o en período de lactancia;
8. Pacientes que tienen trastornos mentales graves;
9. Pacientes que tienen enfermedad de los nervios periféricos con criterios de terminología común (CTC）grado ≥3;
10. Función de coagulación sanguínea anormal, incluido PT>16 s, tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT)> 53 s, tiempo de trombina (TT)> 21 s, Fib <1,5 g/L, tendencia al sangrado o recibir terapia trombolítica o anticoagulante;
11. Pacientes que tienen fibrosis pulmonar grave, neumonía intersticial, neumoconiosis, función pulmonar gravemente deteriorada, etc. en el pasado o presente, o tuberculosis activa dentro de 1 año;
12. Pacientes que tienen hepatitis B o C activa;
13. Pacientes que no cumplieron con las condiciones de inscripción evaluadas por los investigadores de xia.