Kombination von Toripalimab und neoadjuvanter Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18 bis 70 Jahren, egal welchen Geschlechts
2. Eine histopathologische Diagnose eines resektablen Plattenepithelkarzinoms der Brust-Ösophagusregion (der Mittelpunkt der oberen und unteren Ränder des Primärtumors liegt ≥ 25 cm vom Schneidezahn entfernt)
3. Es liegt keine Fernmetastasierung vor und der Ösophagustumor kann nach fachmännischer Beratung der Thoraxchirurgie reseziert werden oder potenziell resezierbar sein. Das klinische Stadium ist cT3-4aN0-2M0, Patienten mit Stadium Ⅱ, Ⅲ und IVA (AJCC 8. Auflage cTNM-Stadieneinstufung);
4. ECOG-PS-Score von 0-1;
5. Patienten, die keine Anti-Tumor-Behandlung erhalten;
6. Geschätzte Lebenserwartung >6 Monate
7. Grundsätzlich erfüllt die Funktion wichtiger Organe die folgenden Anforderungen: a. Leukozytenzahl (WBC) ≥ 3×109/L, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×109/L; Ausgangsorganfunktion erfüllt: ①WBC≥3×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; ②Leberfunktion: TBIL≤2ULN, Aspartataminotransferase (AST) ≤2,5ULN, ALT≤2,5ULN ③Nierenfunktion: cCr≥60 ml/min, Cr≤1,5 ULN; ④Herzfunktion: keine Herzerkrankung oder koronare Herzkrankheit, die Herzfunktion des Patienten liegt bei 1-2 Grad;
8. Der Blutdruck von Hypertonikern sollte mit blutdrucksenkenden Medikamenten im Normbereich kontrolliert werden;
9. Der Nüchternblutzucker von Diabetikern sollte durch blutzuckersenkende Medikamente auf ≤ 8 mmol/l kontrolliert werden;
10. Keine anderen schwerwiegenden Krankheiten, die diesem Plan widersprechen (wie Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche, Organtransplantation oder andere Krankheiten, die eine kontinuierliche Hormontherapie erfordern);
11. Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren;
12. Der Patient erklärt sich mit der Teilnahme an dieser klinischen Studie einverstanden und unterzeichnet die „Einverständniserklärung“. Fähigkeit, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die zuvor mit einer Antitumortherapie (einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Immuntherapie usw.) behandelt wurden;
2. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren (nicht bösartige Tumoren der schwarzen Haut, Gebärmutterhalskrebs in situ, außer geheiltem Prostatakrebs);
3. Patienten, bei denen ein erhebliches Risiko einer Ösophagusperforation, einer Fistel und schwerer Blutungen besteht oder zu erwarten ist;
4. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder Patienten, die sich einer Behandlung von Autoimmunerkrankungen unterziehen (vorherige Therapie mit Immunsuppressiva, verwendete Dosis des Immunsuppressivums ≥ 10 mg/Tag, orales Prednison über mehr als 2 Wochen);
5. Unkontrollierte klinisch bedeutsame kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schweren akuten Myokardinfarkt, instabile oder schwere Angina pectoris, Koronararterien-Bypass-Operation, kongestive Herzinsuffizienz, ventrikuläre Arrhythmie, die innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung einen medizinischen Eingriff erfordert, linksventrikuläre Ejektionsfraktion <50 %, oder andere Patienten, von denen erwartet wird, dass sie Chemotherapie und Strahlentherapie nicht vertragen; kardiale klinische Symptome oder Krankheiten, die nicht gut kontrolliert werden, wie zum Beispiel: a. Herzinsuffizienz (New York Heart Association) > Klasse Ⅱ, geb. instabile Angina pectoris, c. Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres; D. Klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmie, die eine Behandlung oder Intervention erfordert.
6. Patienten mit schwerer allergischer Konstitution;;
7. Patienten, die schwangere oder stillende Frauen waren;
8. Patienten mit schweren psychischen Störungen;
9. Patienten mit peripherer Nervenerkrankung mit gemeinsamen Terminologiekriterien (CTC）Grad ≥3;
10. Abnormale Blutgerinnungsfunktion, einschließlich PT > 16 s, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) > 53 s, Thrombinzeit (TT) > 21 s, Fib < 1,5 g/l, Blutungsneigung oder Erhalt einer thrombolytischen oder gerinnungshemmenden Therapie;
11. Patienten, die in der Vergangenheit oder Gegenwart an schwerer Lungenfibrose, interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, stark beeinträchtigter Lungenfunktion usw. leiden oder innerhalb eines Jahres an aktiver Tuberkulose leiden;
12. Patienten mit aktiver Hepatitis B oder C;
13. Patienten, die die Aufnahmebedingungen nicht erfüllten, wurden von xia-Forschern ausgewertet.