Combinação de Toripalimabe e Quimiorradioterapia Neoadjuvante para Carcinoma Espinocelular de Esôfago Localmente Avançado

Critério de inclusão:

1. De 18 a 70 anos de ambos os sexos
2. Um diagnóstico histopatológico de carcinoma de células escamosas do esôfago torácico ressecável (o ponto médio das margens superior e inferior do tumor primário é ≥25 cm do incisivo)
3. Não há metástase à distância e o tumor esofágico pode ser ressecado ou potencialmente ressecável após consulta especializada em cirurgia torácica. O estágio clínico é cT3-4aN0-2M0, pacientes com estágio Ⅱ, Ⅲ e IVA (estadiamento cTNM da 8ª edição do AJCC);
4. pontuação ECOG PS de 0-1;
5. Pacientes virgens de tratamento antitumoral;
6. Expectativa de vida estimada > 6 meses
7. A função básica de órgãos importantes atende aos seguintes requisitos: a. contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3 × 109/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L; ②Função hepática: TBIL≤2ULN, Aspartato aminotransferase（AST） ≤2,5ULN, ALT≤2,5ULN ③função renal: cCr≥60 ml/min, Cr≤1,5 LSN; ④função cardíaca: sem doença cardíaca ou doença cardíaca coronária, a função cardíaca do paciente é de 1-2 graus;
8. A pressão arterial de pacientes hipertensos deve ser controlada dentro da faixa normal com drogas anti-hipertensivas;
9. A glicemia de jejum de pacientes diabéticos deve ser controlada em ≤8mmol/L por meio de hipoglicemiantes;
10. Nenhuma outra doença grave que conflite com este plano (como doenças autoimunes, imunodeficiência, transplante de órgãos ou outras doenças que exijam terapia hormonal contínua);
11. Sem história de outros tumores malignos;
12. O paciente concorda em participar deste estudo clínico e assina o "Consentimento Livre e Esclarecido". Capacidade de entender o estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Doentes que tenham sido previamente tratados com terapêutica antitumoral (incluindo quimioterapia, radioterapia, cirurgia, imunoterapia, etc.);
2. Pacientes com outros tumores malignos (tumores não malignos de pele negra, câncer cervical in situ, exceto câncer de próstata curado);
3. Pacientes que tiveram ou esperavam ter um risco significativo de perfuração esofágica, fístula e sangramento importante;
4. Pacientes com doenças autoimunes ativas ou em tratamento de doenças autoimunes (Terapia prévia com imunossupressor, dose de imunossupressor utilizada ≥10mg/dia, prednisona oral por mais de 2 semanas);.
5. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares clinicamente significativas não controladas, incluindo, entre outras, infarto agudo do miocárdio grave, angina pectoris instável ou grave, cirurgia de revascularização do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia ventricular que requer intervenção médica dentro de 6 meses antes da inscrição 、Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50 %, ou outros pacientes que não se espera que tolerem quimioterapia e radioterapia;Sintomas clínicos cardíacos ou doenças que não estão bem controladas, tais como: a. Insuficiência Cardíaca（New York Heart Association）> Classe Ⅱ, b. angina instável, c. infarto do miocárdio em 1 ano; d. Arritmia supraventricular ou ventricular clinicamente significativa que requer tratamento ou intervenção.
6. Pacientes com constituição alérgica grave;;
7. Pacientes grávidas ou lactantes;
8. Pacientes com transtornos mentais graves;
9. Pacientes com doença do nervo periférico com critérios terminológicos comuns (CTC）grau ≥3;
10. Função de coagulação sanguínea anormal, incluindo PT>16s, tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT)>53s, tempo de trombina (TT)>21s, Fib<1,5g/L, tendência a sangramento ou terapia trombolítica ou anticoagulante;
11. Pacientes com fibrose pulmonar grave, pneumonia intersticial, pneumoconiose, função pulmonar gravemente prejudicada, etc., passado ou presente, ou tuberculose ativa dentro de 1 ano;
12. Pacientes com hepatite B ou C ativa;
13. Pacientes que não atenderam às condições de inscrição por xia pesquisadores avaliados.