Association du toripalimab et de la chimioradiothérapie néoadjuvante pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 70 ans de l'un ou l'autre sexe
2. Un diagnostic histopathologique de carcinome épidermoïde de l'œsophage thoracique résécable (le point médian des marges supérieure et inférieure de la tumeur primaire est à ≥ 25 cm de l'incisive)
3. Il n'y a pas de métastase à distance et la tumeur oesophagienne peut être réséquée ou potentiellement résécable après consultation d'un expert de chirurgie thoracique. Le stade clinique est cT3-4aN0-2M0, patients de stade Ⅱ, Ⅲ et IVA (stadification cTNM 8e édition de l'AJCC) ;
4. Score ECOG PS de 0-1 ;
5. Patients naïfs de traitement anti-tumoral ;
6. Espérance de vie estimée > 6 mois
7. Au départ, la fonction des organes importants répond aux exigences suivantes : a. nombre de globules blancs (WBC) ≥ 3 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L， ; la fonction organique de base répond : ①WBC≥3 × 109/L, ANC≥1,5 × 109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L ; ②Fonction hépatique : TBIL≤2ULN, Aspartate aminotransférase (AST) ≤2,5ULN, ALT≤2,5ULN ③fonction rénale : cCr≥60 ml/min, Cr≤1,5 ULN ; ④fonction cardiaque : pas de maladie cardiaque ou de maladie coronarienne, la fonction cardiaque du patient est de niveau 1-2 ;
8. La pression artérielle des patients hypertendus doit être contrôlée dans les limites de la normale avec des médicaments antihypertenseurs ;
9. La glycémie à jeun des patients diabétiques doit être contrôlée à ≤8 mmol/L par des médicaments hypoglycémiants ;
10. Aucune autre maladie grave qui entre en conflit avec ce plan (comme les maladies auto-immunes, l'immunodéficience, la transplantation d'organes ou d'autres maladies nécessitant une hormonothérapie continue) ;
11. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ;
12. Le patient accepte de participer à cette étude clinique et signe le "Consentement Eclairé". Capacité à comprendre l'étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà été traités par thérapie anti-tumorale (y compris chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie, immunothérapie, etc.) ;
2. Patients atteints d'autres tumeurs malignes (tumeurs cutanées noires non malignes, cancer du col de l'utérus in situ, à l'exception du cancer de la prostate guéri);
3. Les patients qui ont été ou devraient avoir un risque important de perforation œsophagienne, de fistule et d'hémorragie majeure ;
4. Patients atteints de maladies auto-immunes actives ou patients sous traitement de maladies auto-immunes (traitement antérieur par immunosuppresseur, dose d'immunosuppresseur utilisée ≥10 mg/jour, prednisone par voie orale pendant plus de 2 semaines) ;.
5. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires cliniquement significatives non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, l'infarctus aigu sévère du myocarde, l'angine de poitrine instable ou sévère, le pontage coronarien, l'insuffisance cardiaque congestive, l'arythmie ventriculaire nécessitant une intervention médicale dans les 6 mois précédant l'inscription 、 Fraction d'éjection ventriculaire gauche <50 %, ou d'autres patients dont on s'attend à ce qu'ils ne tolèrent pas la chimiothérapie et la radiothérapie ; Symptômes cliniques cardiaques ou maladies qui ne sont pas bien contrôlés, tels que : a. Insuffisance cardiaque (New York Heart Association)> Classe Ⅱ, b. angine de poitrine instable, c. infarctus du myocarde dans l'année ; d. Arythmie supraventriculaire ou ventriculaire cliniquement significative nécessitant un traitement ou une intervention.
6. Les patients qui étaient de constitution allergique sévère ;;
7. Les patients qui étaient des femmes enceintes ou allaitantes ;
8. Patients souffrant de troubles mentaux graves ;
9. Patients atteints d'une maladie des nerfs périphériques avec des critères terminologiques communs (CTC）grade ≥3 ;
10. Fonction de coagulation sanguine anormale, y compris PT> 16 s, temps de thromboplastine partielle activé (APTT)> 53 s, temps de thrombine (TT)> 21 s, Fib <1,5 g/L, tendance aux saignements ou recevant un traitement thrombolytique ou anticoagulant ;
11. Patients atteints de fibrose pulmonaire sévère, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, d'une fonction pulmonaire gravement altérée, etc., passée ou présente, ou de tuberculose active dans l'année ;
12. Patients atteints d'hépatite B ou C active ;
13. Les patients qui ne remplissaient pas les conditions d'inscription évaluées par les chercheurs de xia.