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思春期の若者が認知機能の低下した高齢者に提供する世代間音楽プログラムの評価

2022年8月4日 更新者:Jennifer Dorris、University of Pittsburgh

Project Unmute: 青少年が認知機能の低下した高齢者に提供する世代間音楽プログラムの実現可能性と適切性

世代を超えた音楽番組は、生活の質、社会的つながり、年齢を超えた前向きな態度の促進という点で、若者と高齢者の両方に利益をもたらすことが示されています. 高齢者がますます社会的孤立に直面している時期に、記憶障害のある高齢者に届く有意義なプログラムを提供する必要があります。 調査員は、思春期の音楽ファシリテーターが提供する世代間音楽プログラムが実現可能であり、若い音楽家と高齢者の参加者の両方にとって適切かどうかを評価したいと考えています。 このプログラムはズームで設計されますが、同じ方法で対面で配信できるため、さまざまな参加者に柔軟に対応できます。 このプログラムは、音楽に従事することでプラスの影響を受けることが示されている 2 つの集団、つまり思春期の若者と記憶喪失のある高齢者を結び付けるという点でユニークです。 この作業の結果として、10 代のミュージシャンは、最良の研究手法を利用して音楽プログラムを適応させて共有し、古い世代との新しいつながりを作ることができるようになります。 高齢者は、研究に基づいた音楽プログラムを受け取り、音楽への理解と参加を支援するだけでなく、若い世代との新しいつながりを作る機会を提供します。 この研究から得られた知見は、ファシリテーターと参加者の両方に提供され、受け入れられる明確に定義された要素を備えた音楽プログラムを生成し、社会的つながり、認知的利益、感情的な幸福などの結果を評価するための将来の研究の基盤を提供します。

このプログラムは、思春期のファシリテーターや高齢者の参加者からの利害関係者の関与を慎重に活用して構築されます。 具体的には、目的 1 について、研究者は音楽介入を実施する前、実施中、および実施後に思春期のファシリテーターのサンプルに詳細なインタビューを行い、プログラムを最適に適応させる方法について議論することにより、ファシリテーターによる音楽プログラムの実現可能性を調査します。プログラムへの関与を確認するために高齢者の観察を収集するだけでなく、 目的 2 については、研究者は思春期のファシリテーターがプログラムを実施する際にその忠実度を評価し、順守と能力について評価します。 目的 3 については、思春期のファシリテーターと高齢者がフォーカス グループに参加するため、研究者はその適切性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、定性的かつ収束的な混合方法アプローチを使用して、記憶喪失のある高齢者向けの世代間音楽プログラムの実現可能性と適切性を開発および評価します。 青少年が高齢者に提供する世代間音楽プログラムの可能性を評価する研究が不足しているため、実現可能性と適切性の原則を利用して介入を慎重に構築し、評価することが重要です。 実現可能性の方法論で説明したように、原則的なデータ収集方法には、利害関係者による定性的な方法が含まれます。

目的 1: 定性的な方法論を使用して、若いミュージシャン向けの音楽プログラムを高齢者に配信する可能性を評価します。

初期開発: インタビュー前の質問は、既存のデジタル音楽プログラムに基づいて研究チームによって生成され、インタビュー後の質問は、ファシリテーターのプログラム提供経験の観察によって導かれます。 研究チームのメンバーは、委員会認定の音楽療法士と 2 回面談し、プログラム適応の限界と柔軟性を判断し、思春期の若者が記憶喪失のある高齢者との作業に慣れるためのベスト プラクティス ガイドに含める基準を決定します。 (参照: 落とし穴)

データ収集: PI は面接時間を調整し、思春期のファシリテーターとの半構造化された詳細な面接を実施します。 質問の例は、「この介入に欠けている重要な要素はありますか?」です。 音楽の授業を準備することを想像したとき、介入の各要素が明確になっていますか? 物忘れのある高齢者にどのような追加のトレーニングを提供する必要がありますか?」 インタビューは約 30 ~ 45 分間続き、介入トレーニング セッションの直後、およびクラス提供の中間点と最終クラスの終了後に行われます。 それらは、音声およびビデオに記録され、逐語的に転写されます。 調査助手は、各インタビューを書き起こし、家族介護者の情報を特定せずに Microsoft Word 文書にします。

参加者: 思春期の 4 人のミュージシャンで構成される専門家パネルを募集するために、目的のあるサンプリングが使用されます。 包含基準については、適格基準のセクションで説明します。 パネリストが特定されると、研究アシスタントから連絡を受け、研究の詳細を共有し、同意を得ます。 インタビューへの参加と音楽クラスの促進は任意であり、音楽家はいつでも研究から脱退することができます。 PI は、音楽ファシリテーターとのインタビューとファシリテーションの時間を調整します。 ミュージシャンは、最初のトレーニングを受け、クラスの準備をし、クラスを促進し、インタビューに参加するために、推定 8 時間を費やします。 各ミュージシャンの関与は、約2か月にわたって行われます。

データ管理: 文字化されたインタビュー データは、デジタル定性分析ソフトウェア NVivo でアップロードおよび管理されます。 これらのデータは、この研究用に指定されたハード ドライブに安全に保存されます。

データ分析と信頼性: PI は、標準的なコンテンツ分析アプローチに従います。 この分析的アプローチは、研究者が転記されたデータのカテゴリとパターンを演繹的に識別するのに役立ちます。 各音楽介入成分に関する認識とフィードバックに基づいたコーディング規則を導き出し、体系的に適用します。

PI は NVivo でこのコーディング構造を作成し、CO-I (Rodakowski) とのミーティングを実施します。 このセッションでは、データのコーディングに同意する研究者の能力が評価され、困難に遭遇したコーディングについて議論されます。 データの 20% は、2 人の研究者によって個別にコード化されます。 インターコーダーの信頼性を測定するために、PI は NVivo のコーディング比較クエリ機能を使用します。 しきい値は、インターコーダーの信頼性の推奨値に基づいて 80% の一致に設定されます。 両方の研究者は意見の相違について話し合い、このしきい値に達するまで個別にコーディングを続けます。 その後、PI は残りのデータ コーディングを終了します。

期待される結果: 音楽ファシリテーターへのインタビュー データは、他の思春期の音楽ファシリテーターが各介入要素に関して音楽プログラムを実施する可能性に関する情報で構成されます。 これらの調査結果は、研究者が介入に必要な適応を行うのに役立ち、音楽プログラムが忠実に配信できるかどうかを評価する目的 2 に進む前に、将来の音楽ファシリテーターのトレーニングを更新するのに役立ちます。

潜在的な落とし穴: 潜在的な落とし穴の 1 つは、思春期のファシリテーターが記憶喪失のある高齢者と接する経験が不足していることです。 彼らの快適さを支援するために、PI は音楽療法士とともにベスト プラクティス ガイドを作成します。このガイドでは、この集団で作業する際の問題のいくつかを予測し、ベスト プラクティスの提案を提供します。

目的 2: 定量的方法論を使用して、若いミュージシャンが忠実に音楽プログラムを提供できるかどうかを評価します。

初期開発: デジタル音楽プログラムへの適応に基づいて、研究チームによって忠実度レビュー フォームが作成されます。

データ収集: PI は、デジタル音楽クラスのビデオ録画を評価し、忠実度を評価します。

参加者: PI は、コミュニティの青少年音楽プログラムと協力して、意図的に 15 人の思春期の音楽ファシリテーターをサンプリングします。 コンビニエンス サンプリングを使用して、コミュニティ ウェルネス プログラムから 30 人の高齢者参加者を募集します。 包含基準と除外基準については、適格基準のセクションで説明します。 ファシリテーターと参加者が特定されると、研究アシスタントが連絡を取り、研究の詳細を共有し、同意を得ます。 音楽クラスへの参加は任意であり、ミュージシャンと参加者はいつでも研究を取り下げることができます。 PI は、参加者および音楽ファシリテーターとファシリテーションの時間を調整します。 ファシリテーターは、トレーニング セッション、クラスの準備、およびクラスのファシリテーションを含めて、それぞれ約 7 時間を費やします。 各ミュージシャンの参加期間は約 1 か月です。 参加者は、デジタル音楽クラスに参加するために推定 45 時間を費やします。 参加者の関与は、約12か月にわたって行われます。

データ管理: フィデリティ レビュー フォームは RedCap に入力されます。

データ分析と信頼性: Microsoft Excel 内で、PI は各音楽ファシリテーターの忠実度を計算します。

期待される結果: フィデリティ レートは、音楽ファシリテーターが一貫して音楽介入を行うことができるかどうかを示します。 これらの調査結果は、研究者が介入に必要な適応を行うのに役立ちます。

潜在的な落とし穴: 潜在的な落とし穴の 1 つは、思春期の音楽ファシリテーターが、教えたり発表したりする経験が不足しているために、ファシリテーションの過程で不安を感じていることです。 この不確実性を軽減するために、ファシリテーション セッションの前にトレーニング セッションが提供され、プロの音楽ファシリテーターが各セッションに出席して、不測の事態を支援したり、発生する可能性のある難しい議論をナビゲートしたりします。

目的 3: 定性的な方法論を使用して、プログラムが若い音楽家と年配の大人の参加者の両方に適しているかどうかを評価します。

初期開発: フォーカス グループの質問は、デジタル音楽プログラムの観察に基づいて研究チームによって生成されます。

参加者: PI は、コミュニティの青少年音楽プログラムと協力して、意図的に 15 人の思春期の音楽ファシリテーターをサンプリングします。 コンビニエンス サンプリングを使用して、高齢者にサービスを提供するコミュニティ ウェルネス プログラムから 30 人の参加者を募集します。 包含基準と除外基準については、適格基準のセクションで説明します。 ファシリテーターと参加者が特定されると、研究アシスタントが連絡を取り、研究の詳細を共有し、同意を得ます。 フォーカス グループへの参加は任意であり、ミュージシャンと参加者はいつでも研究から脱退することができます。 PI は、フォーカス グループの時間を参加者および音楽ファシリテーターと調整します。 フォーカス グループは、それぞれ約 30 ~ 45 分続きます。

データ収集: 同意が得られ、日時が確認されると、フォーカス グループを実施するために、中断のない適切な場所が予約されます。 PI は半構造化されたガイドに従って、1 つのフォーカス グループをファシリテーターと、別のフォーカス グループを参加者と実施します。 半構造化されたガイドでは、音楽クラスの構造や技術的特徴 (音量レベル、プレゼンテーションのフォント サイズ) などの実用的な考慮事項について、両方のグループに尋ねます。 思春期のファシリテーターが提供するクラスの適切性、介入の将来の反復で考慮すべき機会、およびファシリテーターと参加者のために習得またはサポートされる潜在的なスキルについて、詳細な質問が行われます。 フォーカス グループは約 30 ~ 45 分続き、音声とビデオが記録されます。 調査助手が、個人情報を特定せずに、各フォーカス グループを逐語的に Microsoft Word 文書に転記します。

データ管理: 文字起こしされたフォーカス グループ データは、NVivo でアップロードされ、管理されます。 これらのデータは、この研究用に指定されたハード ドライブに安全に保存されます。

データ分析と信頼性: PI (Dorris) と共同研究者 (Rodakowski) は、NVivo 内のフォーカス グループ データのコンテンツ分析を完了します。

期待される成果: 音楽プログラムを管理および解釈するためのメカニズムが議論され、プログラムの将来の成長に対する障壁とファシリテーターが収集されます。 何が適切で、何が将来の適応を必要とするかについての理解を深めることは、介入の開発の反復をより成功させることにつながります。

潜在的な落とし穴: 物流上の潜在的な落とし穴の 1 つは、厳しいスケジュールと空き状況を考慮して、思春期のファシリテーターをフォーカス グループに参加させることです。 ファシリテーターがフォーカス グループに参加できないが、調査に参加する意思がある場合は、フォーカス グループの代わりに、個別のインタビューに参加するか、オンライン アンケートに回答する機会を提供します。 もう 1 つの潜在的なロジスティクスの落とし穴は、参加者の記憶であり、音楽クラスを思い出すのに障壁を引き起こします。 研究チームは、音楽プログラムの参加者と協力して、各ファシリテーション クラスの最後に、フォーカス グループの質問を 5 ~ 10 分のセッションに分割することについて話し合います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15201
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自己報告された記憶の変化の最小値から中等度のアルツハイマー病または認知症の最大値として定義される認知機能の低下
  • 英語を話す

除外基準:

  • 非英語圏
  • 自己申告または診断された認知の変化がない、3) 65 歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:多世代音楽プログラム
世代を超えた音楽プログラムは、初期段階の認知機能低下を伴う高齢者のために、思春期のミュージシャンによって管理されます。
音楽活動は、年配の大人の参加者のために思春期のミュージシャンが主導します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィデリティレビュー アドヒアランスの測定
時間枠:学習完了まで、平均1年
高齢者に音楽プログラムを提供する若いミュージシャンの忠実度をテストします。 フィデリティ レビュー フォームで測定された 80% のアドヒアランスは、プログラムが忠実に実施されたと判断します。 音楽ファシリテーターが一貫して音楽介入の要素を順守して管理できた場合、フィデリティレビューはデータを提供します。 レポート用にパーセンテージが計算されます。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennie Dorris, MM、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月4日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは利用できません。 プロトコル、統計分析計画、インフォームド コンセント、および分析コードが共有されます。 発行後すぐに利用可能になり、終了日はありません。 これは、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 承認された提案の目的を達成するために共有されます。 提案は、jld202@pitt.edu に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データは Web サイトでホストされませんが、jld202@pitt.edu に連絡することで入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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