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Evaluación de un programa de música intergeneracional impartido por adolescentes a adultos mayores con disminución de la cognición

4 de agosto de 2022 actualizado por: Jennifer Dorris, University of Pittsburgh

Project Unmute: La factibilidad y adecuación de un programa de música intergeneracional impartido por adolescentes a adultos mayores con disminución de la cognición

Se ha demostrado que la programación musical intergeneracional beneficia tanto a los jóvenes como a los adultos mayores en términos de calidad de vida, conexión social y promoción de actitudes positivas entre edades. Durante un tiempo en que los adultos mayores enfrentan un aislamiento social cada vez mayor, existe la necesidad de ofrecer una programación significativa que pueda llegar a los adultos mayores que viven con pérdida de memoria. Los investigadores quieren evaluar si un programa de música intergeneracional impartido por facilitadores musicales adolescentes es factible y apropiado tanto para los jóvenes músicos como para los participantes adultos mayores. Este programa se diseñará en Zoom, pero podrá entregarse de la misma manera en persona, lo que le ofrece flexibilidad para llegar a una variedad de participantes. Este programa es único en el sentido de que reúne a dos poblaciones que han demostrado verse afectadas positivamente por participar en la música: adolescentes y adultos mayores con pérdida de memoria. Como resultado de este trabajo, los músicos adolescentes podrán adaptar y compartir un programa de música utilizando las mejores prácticas de investigación y crear nuevas conexiones con una generación mayor. Los adultos mayores recibirán un programa de música basado en investigaciones que estará orientado a ayudarlos en su comprensión y participación musical, así como una oportunidad para crear nuevas conexiones con una generación más joven. Los hallazgos de este trabajo generarán un programa de música con ingredientes claramente definidos que pueden ser entregados y aceptados tanto por sus facilitadores como por los participantes, proporcionando una base para futuros estudios para evaluar resultados como la conexión social, los beneficios cognitivos y el bienestar emocional.

Este programa se construirá cuidadosamente utilizando la participación de las partes interesadas de los facilitadores adolescentes y los participantes adultos mayores. Específicamente, para el Objetivo 1, los investigadores explorarán la viabilidad del programa de música por parte de sus facilitadores mediante la realización de entrevistas en profundidad con una muestra de facilitadores adolescentes antes, durante y después de que administren la intervención musical para discutir la mejor manera de adaptar el programa. así como recolectar observaciones de los adultos mayores para confirmar su participación en el programa. Para el Objetivo 2, los investigadores evaluarán su fidelidad a medida que los facilitadores adolescentes implementen el programa y se evalúe su adherencia y competencia. Para el Objetivo 3, los investigadores evaluarán su idoneidad, ya que los facilitadores adolescentes y los adultos mayores participarán en grupos focales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El equipo de investigación utilizará enfoques de métodos mixtos cualitativos y convergentes para desarrollar y evaluar la viabilidad e idoneidad de un programa de música intergeneracional para adultos mayores con pérdida de memoria. Con una escasez de investigaciones que evalúen el potencial de un programa de música intergeneracional impartido por adolescentes a adultos mayores, es importante construir y evaluar cuidadosamente la intervención utilizando principios de viabilidad y adecuación. Como se discutió en la metodología de factibilidad, la metodología principal de recopilación de datos incluye métodos cualitativos con las partes interesadas.

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de ofrecer un programa de música a los adultos mayores para los jóvenes músicos utilizando una metodología cualitativa.

Desarrollo inicial: el equipo de estudio generará preguntas previas a la entrevista en función de un programa de música digital existente, y las preguntas posteriores a la entrevista se guiarán por las observaciones de las experiencias de los facilitadores que imparten el programa. Un miembro del equipo de investigación se reunirá dos veces con un musicoterapeuta certificado por la junta para determinar los límites y la flexibilidad para la adaptación del programa y determinar los estándares para incluir en la guía de mejores prácticas para familiarizar a los adolescentes a trabajar con adultos mayores con pérdida de memoria. (Ver: Trampas)

Recopilación de datos: el IP coordinará los tiempos de las entrevistas y realizará entrevistas en profundidad semiestructuradas con los facilitadores adolescentes. Las preguntas de ejemplo serán "¿Falta algún ingrediente importante en esta intervención?" ¿Tiene claridad cada uno de los ingredientes de la intervención cuando te imaginas preparando una clase de música? ¿Qué capacitación adicional necesita presentar a los adultos mayores con pérdida de memoria?" Las entrevistas tendrán una duración aproximada de 30-45 minutos y se realizarán inmediatamente después de la sesión de formación de intervención, así como a la mitad de la impartición de las clases y tras la conclusión de la clase final. Se grabarán en audio y video y se transcribirán textualmente. Un asistente de investigación transcribirá cada entrevista, desidentificando cualquier información del cuidador familiar, en un documento de Microsoft Word.

Participantes: Se utilizará un muestreo intencional para reclutar un panel de expertos compuesto por cuatro músicos adolescentes. Los criterios de inclusión se discutirán en la sección de Criterios de Elegibilidad. Una vez identificados, un asistente de investigación se comunicará con los panelistas para compartir los detalles del estudio y obtener el consentimiento. La participación en las entrevistas y la facilitación de las clases de música serán voluntarias y los músicos pueden retirarse del estudio en cualquier momento. El IP coordinará las entrevistas y los tiempos de facilitación con los facilitadores de música. Los músicos dedicarán un estimado de ocho horas recibiendo la formación inicial, preparándose para las clases, facilitando las clases y participando en las entrevistas. La participación de cada músico se llevará a cabo durante aproximadamente dos meses.

Gestión de datos: Los datos de la entrevista transcritos se cargarán y gestionarán en el software de análisis cualitativo digital, NVivo. Estos datos se almacenarán de forma segura en un disco duro designado para este estudio.

Análisis de datos y confiabilidad: el PI seguirá un enfoque de análisis de contenido estándar. Este enfoque analítico ayuda a los investigadores a identificar categorías y patrones en los datos transcritos de manera deductiva. Derivaremos y aplicaremos sistemáticamente reglas de codificación que se basan en percepciones y comentarios con respecto a cada ingrediente de intervención musical.

El PI creará esta estructura de codificación en NVivo y luego realizará una reunión con el CO-I (Rodakowski). Durante esta sesión, se evaluará la capacidad de los investigadores para ponerse de acuerdo sobre la codificación de los datos y se discutirá la codificación con la que encontraron dificultades. El veinte por ciento de los datos serán codificados de forma independiente por los dos investigadores. Para medir la confiabilidad entre codificadores, el PI usará la función de consulta de comparación de codificación en NVivo. Se establecerá un umbral de acuerdo del 80 % en función de los valores sugeridos de fiabilidad entre codificadores. Ambos investigadores discutirán los desacuerdos y continuarán codificando de forma independiente hasta que se alcance este umbral. Después de lo cual, el PI terminará la codificación de datos restante.

Resultado esperado: Los datos de las entrevistas con facilitadores de música consistirán en información sobre la viabilidad de otros facilitadores de música adolescentes para implementar el programa de música con respecto a cada ingrediente de la intervención. Estos hallazgos ayudarán a los investigadores a realizar las adaptaciones necesarias a la intervención y actualizar la capacitación para futuros facilitadores de música antes de avanzar al Objetivo 2, que evaluará si el programa de música se puede entregar con fidelidad.

Peligros potenciales: Un peligro potencial es la falta de experiencia que los facilitadores adolescentes pueden tener con adultos mayores con pérdida de memoria. Para ayudarlos a sentirse cómodos, el PI desarrollará una guía de mejores prácticas con el musicoterapeuta que anticipa algunos de los problemas cuando se trabaja con esta población y brinda sugerencias de mejores prácticas.

Objetivo 2: Evaluar si los jóvenes músicos pueden entregar el programa de música con fidelidad utilizando una metodología cuantitativa.

Desarrollo inicial: El equipo de estudio generará un formulario de revisión de fidelidad basado en las adaptaciones al programa de música digital.

Recopilación de datos: el PI evaluará las grabaciones de video de las clases de música digital y las calificará según su fidelidad.

Participantes: El PI trabajará con programas comunitarios de música juvenil para muestrear intencionalmente a 15 facilitadores de música adolescentes. Se empleará un muestreo de conveniencia para reclutar a 30 participantes adultos mayores de los programas de bienestar comunitario. Los criterios de inclusión y exclusión se discutirán en la sección de Criterios de Elegibilidad. Una vez identificados, un asistente de investigación se pondrá en contacto con los facilitadores y los participantes para compartir los detalles del estudio y obtener el consentimiento. La participación en las clases de música será voluntaria y los músicos y participantes podrán retirarse del estudio en cualquier momento. El IP coordinará los tiempos de facilitación con los participantes y los facilitadores musicales. Los facilitadores dedicarán un estimado de siete horas cada uno, que incluyen una sesión de capacitación, preparación para las clases y facilitación de las clases. La participación de cada músico se llevará a cabo aproximadamente un mes. Los participantes pasarán un estimado de 45 horas asistiendo a clases de música digital. La participación de los participantes se llevará a cabo aproximadamente durante 12 meses.

Gestión de datos: los formularios de revisión de fidelidad se ingresarán en RedCap.

Análisis de datos y confiabilidad: dentro de Microsoft Excel, el PI calculará las tasas de fidelidad para cada facilitador de música.

Resultado esperado: Las tasas de fidelidad demostrarán si los facilitadores de música pueden brindar la intervención musical de manera consistente. Estos hallazgos ayudarán a los investigadores a realizar las adaptaciones necesarias a la intervención.

Peligros potenciales: Un peligro potencial es que los facilitadores de música adolescentes experimentan incertidumbre durante el proceso de facilitación debido a su falta de experiencia en la enseñanza y la presentación. Para mitigar esta incertidumbre, se ofrecerá una sesión de capacitación antes de las sesiones de facilitación, un facilitador musical profesional estará presente en cada sesión para ayudar en circunstancias imprevistas o para ayudar a navegar cualquier discusión difícil que pueda surgir.

Objetivo 3: Evaluar si el programa es apropiado tanto para los jóvenes músicos como para los adultos mayores participantes utilizando una metodología cualitativa.

Desarrollo inicial: El equipo de estudio generará preguntas de grupos focales en base a las observaciones del programa de música digital.

Participantes: El PI trabajará con programas comunitarios de música juvenil para muestrear intencionalmente a 15 facilitadores de música adolescentes. Se empleará un muestreo de conveniencia para reclutar a 30 participantes de programas de bienestar comunitario que atienden a adultos mayores. Los criterios de inclusión y exclusión se discutirán en la sección de Criterios de Elegibilidad. Una vez identificados, un asistente de investigación se pondrá en contacto con los facilitadores y los participantes para compartir los detalles del estudio y obtener el consentimiento. La participación en los grupos focales será voluntaria y los músicos y participantes podrán retirarse del estudio en cualquier momento. El PI coordinará los tiempos de los grupos focales con los participantes y los facilitadores de música. Los grupos focales tendrán una duración aproximada de 30 a 45 minutos cada uno.

Recopilación de datos: una vez que se obtenga el consentimiento y se confirmen las fechas y horas, se reservará un lugar apropiado y libre de interrupciones para realizar los grupos focales. El IP seguirá una guía semiestructurada para realizar un grupo de enfoque con el facilitador y otro grupo de enfoque con los participantes. La guía semiestructurada preguntará a ambos grupos sobre consideraciones prácticas como la estructura y las características tecnológicas (nivel de volumen, tamaño de fuente en las presentaciones) de las clases de música. Se harán preguntas de sondeo sobre la idoneidad de las clases impartidas por los facilitadores adolescentes, las oportunidades que deben considerarse en iteraciones futuras de la intervención y las habilidades potenciales aprendidas o apoyadas por los facilitadores y los participantes. Los grupos focales tendrán una duración aproximada de 30 a 45 minutos y se grabarán en audio y video. Un asistente de investigación transcribirá cada grupo focal palabra por palabra, desidentificando cualquier información personal, en un documento de Microsoft Word.

Administración de datos: los datos de los grupos de enfoque transcritos se cargarán y administrarán en NVivo. Estos datos se almacenarán de forma segura en un disco duro designado para este estudio.

Análisis de datos y confiabilidad: el IP (Dorris) y el coinvestigador (Rodakowski) completarán el análisis de contenido de los datos del grupo de enfoque dentro de NVivo.

Resultado Esperado: Se discutirán los mecanismos para administrar e interpretar el programa de música y se recolectarán las barreras y facilitadores para el crecimiento futuro del programa. Aumentar nuestra comprensión de lo que era apropiado y lo que necesita una adaptación futura conducirá a una iteración más exitosa del desarrollo de la intervención.

Peligros potenciales: Un posible peligro logístico es el reclutamiento de facilitadores adolescentes para participar en grupos focales debido a sus exigentes horarios y disponibilidad. Si los facilitadores no pueden asistir al grupo focal pero están dispuestos a participar en el estudio, ofreceremos la oportunidad de participar en entrevistas individuales o completar una encuesta en línea en lugar del grupo focal. Otro posible escollo logístico es la memoria de los participantes que genera barreras para recordar las clases de música. El equipo de investigación se coordinará con los participantes del programa de música para analizar la división de las preguntas del grupo de enfoque en sesiones de 5 a 10 minutos al final de cada clase facilitada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15201
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una disminución en la cognición definida como un mínimo de cambios autoinformados en la memoria hasta un máximo de enfermedad de Alzheimer moderada o demencia
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés
  • Sin cambios autoinformados o diagnosticados en la cognición, 3) menor de 65 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Música Intergeneracional
Un programa de música intergeneracional será administrado por músicos adolescentes para adultos mayores con deterioro cognitivo en etapa temprana.
Las actividades musicales estarán dirigidas por músicos adolescentes para los participantes adultos mayores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisión de la fidelidad Medición de la adherencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
Pon a prueba la fidelidad de los jóvenes músicos entregando el programa de música a los adultos mayores. El cumplimiento del 80 % medido a través de los formularios de revisión de fidelidad determinará que el programa se administró con fidelidad. Las revisiones de fidelidad proporcionarán datos sobre si los facilitadores musicales pudieron administrar los ingredientes de la intervención musical de manera constante y con adherencia. Se calculará un porcentaje para el informe.
Al finalizar los estudios, un promedio de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennie Dorris, MM, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles. Se compartirá el protocolo, plan de análisis estadístico, consentimiento informado y código analítico. Estará disponible inmediatamente después de su publicación sin fecha de finalización. Se compartirá con investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida. Se compartirá para lograr los objetivos de la propuesta aprobada. Las propuestas deben enviarse a jld202@pitt.edu. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Los datos no se alojarán en un sitio web, pero estarán disponibles poniéndose en contacto con jld202@pitt.edu.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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