Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma ett musikprogram mellan generationerna som levereras av ungdomar till äldre vuxna med försämrad kognition

4 augusti 2022 uppdaterad av: Jennifer Dorris, University of Pittsburgh

Project Unmute: Genomförbarheten och lämpligheten av ett intergenerationellt musikprogram som levereras av ungdomar till äldre vuxna med försämrad kognition

Intergenerationell musikprogrammering har visat sig gynna både unga människor och äldre vuxna när det gäller livskvalitet, social anknytning och främjande av positiva attityder mellan olika åldrar. Under en tid då äldre vuxna står inför ökande social isolering, finns ett behov av att erbjuda meningsfull programmering som kan nå äldre vuxna som lever med minnesförlust. Utredarna vill bedöma om ett musikprogram mellan generationerna som levereras av musikhandledare för ungdomar är genomförbart och lämpligt för både de unga musikerna och de äldre vuxna deltagarna. Detta program kommer att utformas på Zoom men kommer att kunna levereras på samma sätt personligen, vilket ger det flexibilitet att nå en mängd olika deltagare. Detta program är unikt genom att det sammanför två populationer som har visat sig påverkas positivt av att engagera sig i musik - ungdomar och äldre vuxna med minnesförlust. Som ett resultat av detta arbete kommer tonårsmusiker att få befogenhet att anpassa och dela ett musikprogram som använder bästa forskningsmetoder och skapa nya kontakter med en äldre generation. Äldre vuxna kommer att få ett forskningsinformerat musikprogram som är inriktat på att hjälpa deras musikaliska förståelse och deltagande, samt en möjlighet att skapa nya kontakter med en yngre generation. Resultaten från detta arbete kommer att generera ett musikprogram med tydligt definierade ingredienser som kan levereras och accepteras av både dess facilitatorer och deltagare, vilket ger en grund för framtida studier för att bedöma resultat som social anknytning, kognitiva fördelar och känslomässigt välbefinnande.

Detta program kommer att byggas noggrant med hjälp av intressenternas engagemang från ungdomars handledare och äldre vuxna deltagare. Specifikt för mål 1 kommer utredarna att undersöka genomförbarheten av musikprogrammet av dess facilitatorer genom att genomföra djupintervjuer med ett urval av ungdomars facilitatorer före, under och efter att de administrerar musikinterventionen för att diskutera hur man bäst anpassar programmet, samt samla in observationer av de äldre vuxna för att bekräfta engagemang i programmet. För mål 2 kommer utredarna att bedöma dess trohet när ungdomars facilitatorer implementerar programmet och bedöms med avseende på följsamhet och kompetens. För mål 3 kommer utredarna att bedöma dess lämplighet, eftersom ungdomars handledare och äldre vuxna kommer att engagera sig i fokusgrupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskargruppen kommer att använda kvalitativa och konvergenta blandade metoder för att utveckla och bedöma genomförbarheten och lämpligheten av ett intergenerationellt musikprogram för äldre vuxna med minnesförlust. Med en brist på forskning som bedömer potentialen i ett musikprogram mellan generationerna som tillhandahålls av ungdomar till äldre vuxna, är det viktigt att noggrant bygga och bedöma interventionen med hjälp av principerna om genomförbarhet och lämplighet. Som diskuterats i genomförbarhetsmetodik inkluderar principiell datainsamlingsmetod kvalitativa metoder med intressenter.

Mål 1: Utvärdera genomförbarheten av att leverera ett musikprogram till äldre vuxna för de unga musikerna med hjälp av kvalitativ metodik.

Inledande utveckling: Förintervjufrågor kommer att genereras av studiegruppen baserat på ett befintligt digitalt musikprogram, och frågor efter intervjun kommer att styras av observationer av handledares erfarenheter av att leverera programmet. En forskargruppsmedlem kommer att träffas två gånger med en styrelsecertifierad musikterapeut för att fastställa gränser och flexibilitet för programanpassning och fastställa standarder som ska inkluderas i guiden för bästa praxis för att göra ungdomar bekanta med att arbeta med äldre vuxna med minnesförlust. (Se: Fallgropar)

Datainsamling: PI kommer att koordinera intervjutider och genomföra semistrukturerade, djupintervjuer med ungdomars handledare. Exempel på frågor kommer att vara "Finns det några viktiga ingredienser som saknas i denna intervention?" Har var och en av interventionens ingredienser klarhet när du föreställer dig att förbereda en musikklass? Vilken extra träning behöver du presentera för äldre vuxna med minnesförlust?" Intervjuerna kommer att ta cirka 30-45 minuter och kommer att äga rum omedelbart efter interventionsträningssessionen, såväl som i mitten av lektionerna och efter avslutandet av den sista klassen. De kommer att spelas in med ljud och video och transkriberas ordagrant. En forskningsassistent kommer att transkribera varje intervju, avidentifiera all information om familjevårdare, i ett Microsoft Word-dokument.

Deltagare: Målmedvetet urval kommer att användas för att rekrytera en expertpanel bestående av fyra tonårsmusiker. Inklusionskriterierna kommer att diskuteras i avsnittet Kvalificeringskriterier. När de har identifierats kommer paneldeltagarna att kontaktas av en forskningsassistent för att dela studiedetaljer och erhålla samtycke. Deltagande i intervjuerna och underlättande av musiklektionerna kommer att vara frivilligt och musiker kan när som helst dra sig ur studien. PI kommer att koordinera intervjuer och faciliteringstider med musikhandledaren. Musikerna kommer att spendera uppskattningsvis åtta timmar på att få den inledande utbildningen, förbereda sig för klasserna, underlätta klasserna och delta i intervjuerna. Engagemang för varje musiker kommer att ske under cirka två månader.

Datahantering: Transkriberad intervjudata kommer att laddas upp och hanteras i den digitala kvalitativa analysmjukvaran, NVivo. Dessa data kommer att lagras säkert på en hårddisk avsedd för denna studie.

Dataanalys och pålitlighet: PI kommer att följa en standardinnehållsanalysmetod. Detta analytiska tillvägagångssätt hjälper forskare att identifiera kategorier och mönster i transkriberade data på ett deduktivt sätt. Vi kommer att härleda och systematiskt tillämpa kodningsregler som är baserade på uppfattningar och feedback om varje musikinterventionsingrediens.

PI kommer att skapa denna kodningsstruktur i NVivo och sedan genomföra ett möte med CO-I (Rodakowski). Under denna session kommer forskarnas förmåga att komma överens om kodning av data bedömas och kodning som de stött på svårigheter med kommer att diskuteras. Tjugo procent av data kommer att kodas oberoende av de två forskarna. För att mäta interkoderns tillförlitlighet kommer PI:n att använda funktionen för kodningsjämförelsefråga i NVivo. En tröskel kommer att ställas till 80 % överensstämmelse baserat på föreslagna värden för interkoderns tillförlitlighet. Båda forskarna kommer att diskutera meningsskiljaktigheter och fortsätta att koda oberoende tills denna tröskel nås. Därefter kommer PI:n att avsluta den återstående datakodningen.

Förväntat resultat: Intervjudata med musikhandledare kommer att bestå av information om möjligheten för andra musikhandledare för ungdomar att implementera musikprogrammet med avseende på varje interventionsingrediens. Dessa resultat kommer att hjälpa forskarna att göra nödvändiga anpassningar av interventionen och uppdatera utbildningen för framtida musikhandledare innan de går vidare till Mål 2, som kommer att bedöma om musikprogrammet kan levereras med trohet.

Potentiella fallgropar: En potentiell fallgrop är bristen på erfarenhet som ungdomars handledare kan ha med äldre vuxna med minnesförlust. För att underlätta deras komfort kommer PI:n att utveckla en guide med bästa praxis med musikterapeuten som förutser några av problemen när de arbetar med denna grupp och ger förslag på bästa praxis.

Mål 2: Bedöm om de unga musikerna kan leverera musikprogrammet med trohet med hjälp av kvantitativ metodik.

Inledande utveckling: Ett formulär för trohetsgranskning kommer att genereras av studiegruppen baserat på anpassningarna till det digitala musikprogrammet.

Datainsamling: PI kommer att bedöma videoinspelningar av de digitala musikklasserna och betygsätta dem för trohet.

Deltagare: PI kommer att arbeta med musikprogram för ungdomar för att målmedvetet prova 15 musikledare för ungdomar. Bekvämlighetsprovtagning kommer att användas för att rekrytera 30 äldre vuxna deltagare från community wellness-program. Inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att diskuteras i avsnittet Kvalificeringskriterier. När de har identifierats kommer handledare och deltagare att kontaktas av en forskningsassistent för att dela studiedetaljer och inhämta samtycke. Deltagande i musiklektionerna kommer att vara frivilligt och musiker och deltagare kan när som helst avbryta studien. PI kommer att samordna faciliteringstider med deltagarna och musikfacilitatorerna. Handledaren kommer att tillbringa uppskattningsvis sju timmar vardera, vilket inkluderar ett träningspass, förberedelser för klasserna och facilitering av klasserna. Engagemang för varje musiker kommer att ske cirka en månad. Deltagarna kommer att spendera uppskattningsvis 45 timmar på att delta i digitala musikklasser. Engagemanget för deltagare kommer att ske under cirka 12 månader.

Datahantering: Blanketter för trohetsgranskning kommer att föras in i RedCap.

Dataanalys och tillförlitlighet: Inom Microsoft Excel kommer PI att beräkna trohetsgraden för varje musikhandledare.

Förväntat resultat: Trohetsgraden kommer att visa om musikfacilitatorerna kan leverera musikinsatsen konsekvent. Dessa resultat kommer att hjälpa forskarna att göra nödvändiga anpassningar till interventionen.

Potentiella fallgropar: En potentiell fallgrop är musikhandledare för ungdomar som upplever osäkerhet under faciliteringsprocessen på grund av deras bristande erfarenhet av undervisning och presentation. För att mildra denna osäkerhet kommer ett träningspass att erbjudas före faciliteringssessionerna. En professionell musikhandledare kommer att vara närvarande för varje session för att hjälpa till med oförutsedda omständigheter eller för att navigera i svåra diskussioner som kan uppstå.

Mål 3: Bedöm om programmet är lämpligt för både de unga musikerna och de äldre vuxna deltagarna med hjälp av kvalitativ metodik.

Inledande utveckling: Fokusgruppsfrågor kommer att genereras av studiegruppen baserat på observationerna från det digitala musikprogrammet.

Deltagare: PI kommer att arbeta med musikprogram för ungdomar för att målmedvetet prova 15 musikledare för ungdomar. Bekvämlighetsprovtagning kommer att användas för att rekrytera 30 deltagare från community wellness-program som betjänar äldre vuxna. Inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att diskuteras i avsnittet Kvalificeringskriterier. När de har identifierats kommer handledare och deltagare att kontaktas av en forskningsassistent för att dela studiedetaljer och inhämta samtycke. Deltagandet i fokusgrupperna kommer att vara frivilligt och musiker och deltagare kan när som helst dra sig ur studien. PI kommer att koordinera fokusgruppstider med deltagarna och musikhandledaren. Fokusgrupperna tar cirka 30-45 minuter vardera.

Datainsamling: När samtycke har erhållits och datum och tider har bekräftats, kommer en lämplig plats som är fri från avbrott att reserveras för att genomföra fokusgrupper. PI kommer att följa en semistrukturerad guide för att genomföra en fokusgrupp med handledare och en annan fokusgrupp med deltagare. Den semistrukturerade guiden kommer att fråga båda grupperna om praktiska överväganden såsom struktur och tekniska egenskaper (volymnivå, teckenstorlek i presentationer) i musikklasserna. Undersökande frågor kommer att ställas om lämpligheten av de klasser som tillhandahålls av ungdomars handledare, möjligheter som bör övervägas i framtida iterationer av interventionen och potentiella färdigheter som lärts eller stöds för handledare och deltagare. Fokusgrupper kommer att pågå i cirka 30-45 minuter och kommer att spelas in med ljud och video. En forskningsassistent kommer att transkribera varje fokusgrupp ordagrant, avidentifiera eventuell personlig information, i ett Microsoft Word-dokument.

Datahantering: Transkriberad fokusgruppsdata kommer att laddas upp och hanteras i NVivo. Dessa data kommer att lagras säkert på en hårddisk avsedd för denna studie.

Dataanalys och pålitlighet: PI (Dorris) och Co-Investigator (Rodakowski) kommer att slutföra innehållsanalys av fokusgruppsdata inom NVivo.

Förväntat resultat: Mekanismer för att administrera och tolka musikprogrammet kommer att diskuteras och hinder och facilitatorer för framtida tillväxt av programmet kommer att samlas in. Att öka vår förståelse för vad som var lämpligt och vad som behöver framtida anpassning kommer att leda till en mer framgångsrik iteration av interventionens utveckling.

Potentiella fallgropar: En potentiell logistisk fallgrop är rekryteringen av ungdomshandledare för att delta i fokusgrupper med tanke på deras krävande scheman och tillgänglighet. Om handledare inte kan delta i fokusgruppen men är villiga att delta i studien kommer vi att erbjuda möjligheten att delta i individuella intervjuer eller fylla i en onlineenkät i stället för fokusgruppen. En annan potentiell logistisk fallgrop är minnet av deltagarna som skapar hinder för att komma ihåg musikklasserna. Forskargruppen kommer att samordna med deltagarna i musikprogrammet för att diskutera att dela upp fokusgruppsfrågorna i 5-10 minuters sessioner i slutet av varje faciliterad klass.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15201
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En nedgång i kognition definierad som ett minimum av självrapporterade förändringar i minnet till ett maximum av måttlig Alzheimers sjukdom eller demens
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Inga självrapporterade eller diagnostiserade förändringar i kognition, 3) yngre än 65.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikprogram mellan generationerna
Ett musikprogram mellan generationerna kommer att administreras av tonårsmusiker för äldre vuxna med kognitiv försämring i ett tidigt skede.
Musikaktiviteter kommer att ledas av ungdomsmusiker för äldre vuxna deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fidelity Review Mätning av efterlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
Testa troheten hos unga musiker som levererar musikprogrammet till äldre vuxna. 80 % följsamhet mätt via Fidelity Review-formulär kommer att avgöra att programmet administrerades med trohet. Fidelity-recensioner kommer att tillhandahålla data om musikfacilitatorerna konsekvent kunde administrera ingredienserna i musikinterventionen med följsamhet. En procentsats kommer att beräknas för rapportering.
Genom avslutad studie i snitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jennie Dorris, MM, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (Faktisk)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att vara tillgängliga. Protokollet, statistisk analysplan, informerat samtycke och analytisk kod kommer att delas. Den kommer att finnas tillgänglig direkt efter publicering utan slutdatum. Den kommer att delas med forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag. Det kommer att delas för att uppnå målen i det godkända förslaget. Förslag ska riktas till jld202@pitt.edu. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data kommer inte att finnas på en webbplats utan kommer att vara tillgänglig genom att kontakta jld202@pitt.edu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera