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Avaliando um programa de música intergeracional oferecido por adolescentes a adultos mais velhos com cognição em declínio

4 de agosto de 2022 atualizado por: Jennifer Dorris, University of Pittsburgh

Projeto Unmute: A Viabilidade e Adequação de um Programa de Música Intergeracional Entregue por Adolescentes a Adultos Mais Velhos com Declínio Cognitivo

Foi demonstrado que a programação musical intergeracional beneficia jovens e adultos mais velhos em termos de qualidade de vida, conexão social e promoção de atitudes positivas entre idades. Durante um período em que os idosos enfrentam um isolamento social crescente, existe a necessidade de oferecer uma programação significativa que possa atingir os idosos que vivem com perda de memória. Os investigadores querem avaliar se um programa de música intergeracional, ministrado por facilitadores musicais adolescentes, é viável e apropriado tanto para jovens músicos quanto para os participantes adultos mais velhos. Este programa será desenvolvido no Zoom, mas poderá ser entregue da mesma maneira pessoalmente, oferecendo flexibilidade para atingir uma variedade de participantes. Este programa é único na medida em que reúne duas populações que demonstraram ser afetadas positivamente pelo envolvimento com a música - adolescentes e adultos mais velhos com perda de memória. Como resultado deste trabalho, os músicos adolescentes serão capacitados para adaptar e compartilhar um programa musical utilizando as melhores práticas de pesquisa e criar novas conexões com uma geração mais velha. Os adultos mais velhos receberão um programa de música baseado em pesquisa que será voltado para ajudar sua compreensão e participação musical, bem como uma oportunidade de criar novas conexões com uma geração mais jovem. As descobertas deste trabalho gerarão um programa de música com ingredientes claramente definidos que podem ser entregues e aceitos por seus facilitadores e participantes, fornecendo uma base para estudos futuros para avaliar resultados como conexão social, benefícios cognitivos e bem-estar emocional.

Este programa será construído cuidadosamente utilizando o envolvimento das partes interessadas dos facilitadores adolescentes e participantes adultos mais velhos. Especificamente, para o Objetivo 1, os investigadores explorarão a viabilidade do programa de música por seus facilitadores, conduzindo entrevistas em profundidade com uma amostra de facilitadores adolescentes antes, durante e depois de administrarem a intervenção musical para discutir a melhor forma de adaptar o programa, bem como coletar observações dos idosos para confirmar o envolvimento no programa. Para o Objetivo 2, os investigadores avaliarão sua fidelidade conforme os adolescentes facilitadores implementam o programa e são avaliados quanto à adesão e competência. Para o Objetivo 3, os investigadores avaliarão sua adequação, pois facilitadores adolescentes e adultos mais velhos se envolverão em grupos focais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A equipe de pesquisa usará abordagens de métodos mistos qualitativos e convergentes para desenvolver e avaliar a viabilidade e adequação de um programa de música intergeracional para adultos mais velhos com perda de memória. Com uma escassez de pesquisas avaliando o potencial de um programa de música intergeracional oferecido por adolescentes a adultos mais velhos, é importante construir e avaliar cuidadosamente a intervenção utilizando princípios de viabilidade e adequação. Conforme discutido na metodologia de viabilidade, a principal metodologia de coleta de dados inclui métodos qualitativos com as partes interessadas.

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de oferecer um programa de música para adultos mais velhos para jovens músicos usando metodologia qualitativa.

Desenvolvimento inicial: As perguntas pré-entrevista serão geradas pela equipe de estudo com base em um programa de música digital existente, e as perguntas pós-entrevista serão guiadas por observações das experiências dos facilitadores ao ministrar o programa. Um membro da equipe de pesquisa se reunirá duas vezes com um musicoterapeuta certificado para determinar os limites e a flexibilidade para adaptação do programa e determinar os padrões a serem incluídos no guia de boas práticas para familiarizar os adolescentes a trabalhar com adultos mais velhos com perda de memória. (Veja: Armadilhas)

Coleta de dados: O PI coordenará os horários das entrevistas e conduzirá entrevistas semiestruturadas e aprofundadas com os adolescentes facilitadores. Exemplos de perguntas serão "Existem ingredientes importantes faltando nesta intervenção?" Cada um dos ingredientes da intervenção tem clareza quando você imagina preparar uma aula de música? Que treinamento adicional você precisa apresentar a adultos mais velhos com perda de memória?" As entrevistas durarão aproximadamente 30-45 minutos e acontecerão imediatamente após a sessão de treinamento de intervenção, bem como no meio das aulas e após a conclusão da aula final. Eles serão gravados em áudio e vídeo e transcritos literalmente. Um assistente de pesquisa transcreverá cada entrevista, desidentificando qualquer informação do cuidador familiar, em um documento do Microsoft Word.

Participantes: Amostragem intencional será usada para recrutar um painel de especialistas composto por quatro músicos adolescentes. Os critérios de inclusão serão discutidos na seção Critérios de Elegibilidade. Uma vez identificados, os membros do painel serão contatados por um assistente de pesquisa para compartilhar detalhes do estudo e obter consentimento. A participação nas entrevistas e facilitação das aulas de música será voluntária e os músicos poderão desistir do estudo a qualquer momento. O PI coordenará as entrevistas e os momentos de facilitação com os facilitadores musicais. Os músicos passarão cerca de oito horas recebendo o treinamento inicial, preparando as aulas, facilitando as aulas e participando das entrevistas. O envolvimento de cada músico ocorrerá em aproximadamente dois meses.

Gerenciamento de dados: Os dados da entrevista transcritos serão carregados e gerenciados no software de análise qualitativa digital, NVivo. Esses dados serão armazenados com segurança em um disco rígido designado para este estudo.

Análise de dados e confiabilidade: O PI seguirá uma abordagem de análise de conteúdo padrão. Essa abordagem analítica ajuda os pesquisadores a identificar categorias e padrões nos dados transcritos de maneira dedutiva. Vamos derivar e aplicar sistematicamente regras de codificação baseadas em percepções e feedback sobre cada ingrediente de intervenção musical.

O PI criará essa estrutura de codificação no NVivo e depois conduzirá uma reunião com o CO-I (Rodakowski). Durante esta sessão, será avaliada a capacidade dos pesquisadores em chegar a um acordo sobre a codificação dos dados e será discutida a codificação com a qual eles encontraram dificuldade. Vinte por cento dos dados serão codificados independentemente pelos dois pesquisadores. Para medir a confiabilidade do intercodificador, o PI usará a função de consulta de comparação de codificação no NVivo. Um limite será definido em 80% de concordância com base nos valores sugeridos de confiabilidade do intercodificador. Ambos os pesquisadores discutirão divergências e continuarão a codificar independentemente até que esse limite seja alcançado. Depois disso, o PI terminará a codificação dos dados restantes.

Resultado esperado: Os dados das entrevistas com os facilitadores musicais consistirão em informações sobre a viabilidade de outros facilitadores musicais adolescentes para implementar o programa musical em relação a cada ingrediente da intervenção. Essas descobertas ajudarão os pesquisadores a fazer as adaptações necessárias à intervenção e atualizar o treinamento para futuros facilitadores de música antes de avançar para o Objetivo 2, que avaliará se o programa de música pode ser entregue com fidelidade.

Armadilhas potenciais: Uma armadilha potencial é a falta de experiência que os facilitadores adolescentes podem ter com adultos mais velhos com perda de memória. Para auxiliar no seu conforto, o IP desenvolverá um guia de boas práticas com o musicoterapeuta que antecipa algumas das questões ao trabalhar com essa população e fornece sugestões de boas práticas.

Objetivo 2: Avaliar se os jovens músicos conseguem entregar o programa musical com fidelidade usando metodologia quantitativa.

Desenvolvimento inicial: Um formulário de revisão de fidelidade será gerado pela equipe de estudo com base nas adaptações para o programa de música digital.

Coleta de dados: O PI avaliará as gravações em vídeo das aulas de música digital e avaliará sua fidelidade.

Participantes: O PI trabalhará com programas de música para jovens da comunidade para amostrar intencionalmente 15 facilitadores musicais adolescentes. Amostragem de conveniência será empregada para recrutar 30 participantes adultos mais velhos de programas de bem-estar da comunidade. Os critérios de inclusão e exclusão serão discutidos na seção Critérios de Elegibilidade. Uma vez identificados, os facilitadores e participantes serão contatados por um assistente de pesquisa para compartilhar detalhes do estudo e obter consentimento. A participação nas aulas de música será voluntária e os músicos e participantes poderão desistir do estudo a qualquer momento. O PI coordenará os momentos de facilitação com os participantes e os facilitadores musicais. Os facilitadores terão aproximadamente sete horas cada um, que incluem uma sessão de treinamento, preparação para as aulas e facilitação das aulas. O envolvimento de cada músico ocorrerá em aproximadamente um mês. Os participantes passarão cerca de 45 horas assistindo a aulas de música digital. O envolvimento dos participantes acontecerá em aproximadamente 12 meses.

Gerenciamento de dados: os formulários de revisão de fidelidade serão inseridos no RedCap.

Análise de dados e confiabilidade: Dentro do Microsoft Excel, o PI calculará as taxas de fidelidade para cada facilitador de música.

Resultado esperado: As taxas de fidelidade demonstrarão se os facilitadores musicais podem realizar a intervenção musical de forma consistente. Essas descobertas ajudarão os pesquisadores a fazer as adaptações necessárias à intervenção.

Armadilhas potenciais: Uma armadilha potencial é que os facilitadores de música adolescentes experimentam incerteza durante o processo de facilitação devido à sua falta de experiência de ensino e apresentação. Para mitigar essa incerteza, uma sessão de treinamento será oferecida antes das sessões de facilitação, um facilitador de música profissional estará presente em cada sessão para ajudar em circunstâncias imprevistas ou para ajudar a navegar em quaisquer discussões difíceis que possam surgir.

Objetivo 3: Avaliar se o programa é apropriado tanto para os jovens músicos quanto para os participantes adultos mais velhos usando metodologia qualitativa.

Desenvolvimento inicial: As perguntas do grupo focal serão geradas pela equipe de estudo com base nas observações do programa de música digital.

Participantes: O PI trabalhará com programas de música para jovens da comunidade para amostrar intencionalmente 15 facilitadores musicais adolescentes. A amostragem por conveniência será empregada para recrutar 30 participantes de programas comunitários de bem-estar que atendem idosos. Os critérios de inclusão e exclusão serão discutidos na seção Critérios de Elegibilidade. Uma vez identificados, os facilitadores e participantes serão contatados por um assistente de pesquisa para compartilhar detalhes do estudo e obter consentimento. A participação nos grupos focais será voluntária e os músicos e participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento. O PI coordenará os momentos do grupo focal com os participantes e os facilitadores musicais. Os grupos focais durarão aproximadamente 30-45 minutos cada.

Coleta de dados: Uma vez obtido o consentimento e confirmadas as datas e horários, um local apropriado e livre de interrupções será reservado para conduzir os grupos focais. O PI seguirá um guia semi-estruturado para conduzir um grupo focal com o facilitador e outro grupo focal com os participantes. O guia semiestruturado perguntará a ambos os grupos sobre considerações práticas, como estrutura e recursos tecnológicos (nível de volume, tamanho da fonte nas apresentações) das aulas de música. Perguntas de sondagem serão feitas sobre a adequação das aulas ministradas pelos facilitadores adolescentes, oportunidades que devem ser consideradas em futuras iterações da intervenção e habilidades potenciais aprendidas ou apoiadas por facilitadores e participantes. Os grupos focais durarão aproximadamente 30-45 minutos e serão gravados em áudio e vídeo. Um assistente de pesquisa transcreverá cada grupo focal literalmente, desidentificando qualquer informação pessoal, em um documento do Microsoft Word.

Gerenciamento de dados: os dados do grupo focal transcritos serão carregados e gerenciados no NVivo. Esses dados serão armazenados com segurança em um disco rígido designado para este estudo.

Análise de dados e confiabilidade: O PI (Dorris) e o co-investigador (Rodakowski) concluirão a análise de conteúdo dos dados do grupo focal no NVivo.

Resultado Esperado: Mecanismos para administrar e interpretar o programa de música serão discutidos e as barreiras e facilitadores para o crescimento futuro do programa serão coletadas. Aumentar nossa compreensão do que era apropriado e do que precisa de adaptação futura levará a uma iteração mais bem-sucedida do desenvolvimento da intervenção.

Armadilhas potenciais: Uma armadilha logística potencial é o recrutamento de facilitadores adolescentes para participar de grupos focais, devido aos seus horários e disponibilidade exigentes. Se os facilitadores não puderem comparecer ao grupo focal, mas estiverem dispostos a participar do estudo, ofereceremos a oportunidade de participar de entrevistas individuais ou preencher uma pesquisa online no lugar do grupo focal. Outra potencial armadilha logística é a memória dos participantes causando barreiras para a lembrança das aulas de música. A equipe de pesquisa se coordenará com os participantes do programa de música para discutir a divisão das questões do grupo focal em sessões de 5 a 10 minutos no final de cada aula facilitada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15201
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um declínio na cognição definido como um mínimo de alterações auto-relatadas na memória para um máximo de doença de Alzheimer ou demência moderada
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Sem alterações auto-relatadas ou diagnosticadas na cognição, 3) com menos de 65 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Música Intergeracional
Um programa de música intergeracional será administrado por músicos adolescentes para adultos mais velhos com declínio cognitivo em estágio inicial.
As atividades musicais serão conduzidas por músicos adolescentes para participantes adultos mais velhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de adesão da revisão de fidelidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Teste a fidelidade de jovens músicos que apresentam o programa musical para adultos mais velhos. A adesão de 80% medida por meio de formulários de revisão de fidelidade determinará que o programa foi administrado com fidelidade. As revisões de fidelidade fornecerão dados se os facilitadores musicais forem consistentemente capazes de administrar os ingredientes da intervenção musical com adesão. Uma porcentagem será calculada para relatórios.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennie Dorris, MM, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis. O protocolo, plano de análise estatística, consentimento informado e código analítico serão compartilhados. Ele estará disponível imediatamente após a publicação, sem data de término. Ele será compartilhado com pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida. Será compartilhado para atingir os objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas para jld202@pitt.edu. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados. Os dados não serão hospedados em um site, mas estarão disponíveis entrando em contato com jld202@pitt.edu.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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