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评估青少年向认知能力下降的老年人提供的代际音乐节目

2022年8月4日 更新者:Jennifer Dorris、University of Pittsburgh

Unmute 项目:青少年向认知能力下降的老年人提供代际音乐节目的可行性和适当性

跨代音乐节目已被证明在生活质量、社会联系和促进积极的跨年龄态度方面对年轻人和老年人都有好处。 在老年人面临越来越多的社会孤立的时期,需要提供有意义的节目,以帮助患有记忆力减退的老年人。 调查人员想要评估由青少年音乐促进者提供的代际音乐计划是否可行,是否适合年轻音乐家和年长的成人参与者。 该计划将在 Zoom 上设计,但将能够以相同的方式亲自交付,使其能够灵活地接触到各种参与者。 这个项目的独特之处在于它汇集了两个已被证明受到音乐积极影响的人群——青少年和记忆力减退的老年人。 作为这项工作的结果,青少年音乐家将能够利用最佳研究实践改编和分享音乐节目,并与老一辈人建立新的联系。 老年人将接受研究型音乐课程,旨在帮助他们理解和参与音乐,并有机会与年轻一代建立新的联系。 这项工作的结果将生成一个音乐节目,其中包含明确定义的成分,可以提供并被其促进者和参与者接受,为未来的研究提供基础,以评估社交联系、认知益处和情绪健康等结果。

该计划将利用青少年协调员和年长成人参与者的利益相关者参与来谨慎构建。 具体来说,对于目标 1,调查人员将通过在实施音乐干预之前、期间和之后对青少年辅导员样本进行深入访谈,探讨其辅导员实施音乐计划的可行性,以讨论如何最好地调整该计划,以及收集老年人的意见,以确认参与该计划。 对于目标 2,调查人员将在青少年辅导员实施该计划时评估其忠诚度,并评估其依从性和能力。 对于目标 3,调查人员将评估其适当性,因为青少年辅导员和老年人将参与焦点小组。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究团队将使用定性和融合的混合方法来开发和评估针对记忆力减退的老年人的代际音乐计划的可行性和适当性。 由于缺乏评估青少年向老年人提供的代际音乐项目潜力的研究,因此利用可行性和适当性原则仔细构建和评估干预措施非常重要。 正如可行性方法中所讨论的,主要数据收集方法包括与利益相关者的定性方法。

目标 1:使用定性方法评估为年轻音乐家向老年人提供音乐节目的可行性。

初始开发:访谈前问题将由研究团队根据现有的数字音乐计划生成,访谈后问题将根据协调员提供该计划的经验进行观察。 一名研究团队成员将与一名获得董事会认证的音乐治疗师会面两次,以确定程序适应的范围和灵活性,并确定标准以包含在最佳实践指南中,以使青少年熟悉如何与记忆力减退的老年人一起工作。 (参见:陷阱)

数据收集:PI 将协调访谈时间,并与青少年辅导员进行半结构化、深入的访谈。 示例问题将是“此干预措施是否缺少任何重要成分?” 当您想象准备一节音乐课时,每个干预的成分是否都清晰? 您需要向记忆力减退的老年人提供哪些额外培训?” 访谈将持续大约 30-45 分钟,将在干预培训课程结束后立即进行,并在授课中途和最后一节课结束后进行。 他们将被录音和录像并逐字转录。 研究助理将在 Microsoft Word 文档中转录每次访谈,去除任何家庭看护者信息的身份。

参与者:将使用有目的的抽样来招募由四名青少年音乐家组成的专家小组。 纳入标准将在资格标准部分进行讨论。 一旦确定,研究助理将联系小组成员,分享研究细节并获得同意。 参加访谈和促进音乐课程是自愿的,音乐家可以随时退出研究。 PI 将与音乐促进者协调访谈和促进时间。 音乐家们将花费大约 8 个小时接受初步培训、准备课程、为课程提供便利以及参加访谈。 每个音乐家的参与将持续大约两个月。

数据管理:转录的访谈数据将在数字定性分析软件 NVivo 中上传和管理。 这些数据将安全地存储在为本研究指定的硬盘上。

数据分析和可靠性:PI 将遵循标准的内容分析方法。 这种分析方法可帮助研究人员以演绎方式识别转录数据中的类别和模式。 我们将推导并系统地应用基于对每种音乐干预成分的感知和反馈的编码规则。

PI 将在 NVivo 中创建此编码结构,然后与 CO-I (Rodakowski) 召开会议。 在本次会议期间,将评估研究人员就数据编码达成一致的能力,并将讨论他们遇到困难的编码。 百分之二十的数据将由两位研究人员独立编码。 为了衡量编码器间的可靠性,PI 将使用 NVivo 中的编码比对查询功能。 根据编码器间可靠性的建议值,阈值将设置为 80% 的一致性。 两位研究人员将讨论分歧并继续独立编码,直到达到此阈值。 之后,PI将完成剩余的数据编码。

预期结果:与音乐辅导员的访谈数据将包含有关其他青少年音乐辅导员实施音乐计划的可行性的信息,涉及每种干预成分。 这些发现将帮助研究人员在进入目标 2 之前对干预进行任何必要的调整,并为未来的音乐主持人更新培训,目标 2 将评估音乐节目是否可以保真地交付。

潜在的陷阱:一个潜在的陷阱是青少年辅导员可能缺乏与记忆力减退的老年人相处的经验。 为了帮助他们感到舒适,PI 将与音乐治疗师一起制定最佳实践指南,该指南可以预测与该人群一起工作时的一些问题,并提供最佳实践建议。

目标 2:评估年轻音乐家是否可以使用定量方法保真地提供音乐节目。

初始开发:研究团队将根据对数字音乐节目的改编生成保真度审查表。

数据收集:PI 将评估数字音乐课程的视频记录并对其保真度进行评级。

参与者:PI 将与社区青年音乐项目合作,有目的地抽样 15 名青少年音乐促进者。 将采用便利抽样方法从社区健康计划中招募 30 名老年参与者。 纳入和排除标准将在资格标准部分进行讨论。 一旦确定,研究助理将联系协调人和参与者,以分享研究细节并获得同意。 参加音乐课程是自愿的,音乐家和参与者可以随时退出研究。 PI 将与参与者和音乐主持人协调引导时间。 辅导员每人将花费大约 7 个小时,其中包括培训课程、课程准备和课程引导。 每位音乐家的参与时间大约为一个月。 参与者将花费大约 45 小时参加数字音乐课程。 参与者的参与将持续大约 12 个月。

数据管理:保真度审查表将输入 RedCap。

数据分析和可靠性:在 Microsoft Excel 中,PI 将计算每个音乐主持人的保真度。

预期结果:保真度将证明音乐促进者是否能够始终如一地提供音乐干预。 这些发现将帮助研究人员对干预措施进行任何必要的调整。

潜在的陷阱:一个潜在的陷阱是,由于缺乏教学和呈现经验,青少年音乐辅导员在辅导过程中会遇到不确定性。 为了减轻这种不确定性,将在促进会议之前提供培训课程,每次会议都会有专业的音乐促进者在场,以协助应对不可预见的情况或帮助解决可能出现的任何困难讨论。

目标 3:使用定性方法评估该计划是否适合年轻音乐家和年长的成人参与者。

初始开发:焦点小组问题将由研究团队根据对数字音乐程序的观察生成。

参与者:PI 将与社区青年音乐项目合作,有目的地抽样 15 名青少年音乐促进者。 将采用便利抽样方法从为老年人服务的社区健康计划中招募 30 名参与者。 纳入和排除标准将在资格标准部分进行讨论。 一旦确定,研究助理将联系协调人和参与者,以分享研究细节并获得同意。 参加焦点小组是自愿的,音乐家和参与者可以随时退出研究。 PI 将与参与者和音乐主持人协调焦点小组时间。 每个焦点小组将持续大约 30-45 分钟。

数据收集:一旦获得同意并确认日期和时间,将保留一个不受干扰的适当场所来进行焦点小组讨论。 PI 将遵循半结构化指南,与主持人进行一个焦点小组讨论,并与参与者进行另一个焦点小组讨论。 半结构化指南将向两组询问实际考虑因素,例如音乐课程的结构和技术特征(音量级别、演示文稿中的字体大小)。 将询问有关青少年辅导员授课的适当性、在未来的干预迭代中应考虑的机会以及辅导员和参与者学习或支持的潜在技能的探究性问题。 焦点小组将持续约 30-45 分钟,并将录制音频和视频。 研究助理将在 Microsoft Word 文档中逐字记录每个焦点小组,去除任何个人信息。

数据管理:转录的焦点小组数据将在 NVivo 中上传和管理。 这些数据将安全地存储在为本研究指定的硬盘上。

数据分析和可靠性:PI (Dorris) 和联合研究员 (Rodakowski) 将在 NVivo 中完成焦点小组数据的内容分析。

预期结果:将讨论管理和解释音乐计划的机制,并收集计划未来发展的障碍和促进因素。 增加我们对什么是合适的以及什么需要未来适应的理解将导致干预开发的更成功迭代。

潜在的陷阱:一个潜在的后勤陷阱是招募青少年辅导员参加焦点小组,因为他们的日程安排和可用性很高。 如果协调员无法参加焦点小组但愿意参与研究,我们将提供参加个人访谈或完成在线调查的机会来代替焦点小组。 另一个潜在的后勤陷阱是参与者的记忆导致记忆音乐课的障碍。 研究团队将与音乐计划的参与者协调,讨论在每节辅助课程结束时将焦点小组问题分成 5-10 分钟的会议。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15201
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 认知能力下降定义为最低限度的自我报告的记忆变化到最高的中度阿尔茨海默氏病或​​痴呆症
  • 英语会话

排除标准:

  • 不会说英语
  • 没有自我报告或诊断的认知变化,3) 小于 65 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:代际音乐节目
代际音乐计划将由青少年音乐家为早期认知能力下降的老年人管理。
音乐活动将由青少年音乐家为年长的成人参与者领导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
依从性的保真度审查测量
大体时间:通过学习完成,平均一年
测试年轻音乐家向老年人提供音乐节目的保真度。 通过保真度审查表衡量的 80% 的遵守率将确定该计划的管理是否忠实。 如果音乐促进者能够始终如一地坚持管理音乐干预的成分,保真度评论将提供数据。 将计算一个百分比用于报告。
通过学习完成,平均一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennie Dorris, MM、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月19日

首次发布 (实际的)

2020年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据将不可用。 协议、统计分析计划、知情同意书和分析代码将被共享。 它将在发布后立即可用,没有截止日期。 它将与提供方法论合理建议的研究人员共享。 它将共享以实现已批准提案中的目标。 建议应发送至 jld202@pitt.edu。 要获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。 数据不会托管在网站上,但可以通过联系 jld202@pitt.edu 获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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