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- 임상시험 NCT04645017
청소년이 인지 기능이 저하된 노인에게 전달하는 세대 간 음악 프로그램 평가
언뮤트 프로젝트: 청소년에서 인지기능 저하 노인에게 전달되는 세대간 음악 프로그램의 타당성과 타당성
세대 간 음악 프로그램은 삶의 질, 사회적 연결 및 긍정적인 교차 연령 태도 촉진 측면에서 젊은이와 노인 모두에게 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 노인들이 점점 더 사회적 고립에 직면하고 있는 시기에 기억 상실을 겪고 있는 노인들에게 다가갈 수 있는 의미 있는 프로그램을 제공할 필요가 있습니다. 조사관은 청소년 음악 촉진자가 제공하는 세대 간 음악 프로그램이 젊은 음악가와 노인 참여자 모두에게 실현 가능하고 적절한지 평가하기를 원합니다. 이 프로그램은 Zoom에서 설계되지만 동일한 방식으로 직접 전달할 수 있으므로 다양한 참가자에게 다가갈 수 있는 유연성을 제공합니다. 이 프로그램은 음악에 참여함으로써 긍정적인 영향을 받은 것으로 나타난 두 집단, 즉 청소년과 기억력 상실이 있는 노인을 한 데 모으는 점에서 독특합니다. 이 작업의 결과로 십대 음악가들은 최고의 연구 관행을 활용하여 음악 프로그램을 적응 및 공유하고 이전 세대와 새로운 연결을 만들 수 있는 권한을 갖게 될 것입니다. 노인들은 음악적 이해와 참여를 돕고 젊은 세대와 새로운 관계를 형성할 수 있는 기회를 제공하는 연구 정보 음악 프로그램을 받게 됩니다. 이 작업의 결과는 전달될 수 있고 촉진자와 참가자 모두가 수용할 수 있는 명확하게 정의된 요소가 있는 음악 프로그램을 생성하여 사회적 연결, 인지 혜택 및 정서적 웰빙과 같은 결과를 평가하기 위한 향후 연구의 토대를 제공합니다.
이 프로그램은 청소년 촉진자와 노인 참가자의 이해관계자 참여를 신중하게 활용하여 구축될 것입니다. 구체적으로, 목표 1의 경우 조사관은 프로그램을 가장 잘 적응시키는 방법을 논의하기 위해 음악 개입을 관리하기 전, 도중 및 후에 청소년 촉진자 샘플과 심도 있는 인터뷰를 수행하여 촉진자가 음악 프로그램의 타당성을 탐색할 것입니다. 프로그램 참여를 확인하기 위해 노인들의 관찰을 수집할 뿐만 아니라. 목표 2의 경우 조사관은 청소년 촉진자가 프로그램을 구현하고 준수 및 역량에 대해 평가할 때 충실도를 평가합니다. 목표 3의 경우 조사관은 청소년 촉진자와 노인이 포커스 그룹에 참여할 것이기 때문에 적절성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 기억력 상실 노인을 위한 세대 간 음악 프로그램의 타당성과 적합성을 개발하고 평가하기 위해 질적 및 수렴적 혼합 방법 접근법을 사용할 것입니다. 청소년이 노인에게 전달하는 세대 간 음악 프로그램의 잠재력을 평가하는 연구의 부족으로 타당성과 적절성의 원칙을 활용하여 개입을 신중하게 구축하고 평가하는 것이 중요합니다. 타당성 방법론에서 논의한 바와 같이, 원칙적인 데이터 수집 방법론에는 이해관계자와의 정성적 방법이 포함됩니다.
목표 1: 질적 방법론을 사용하여 젊은 음악가를 위해 노인에게 음악 프로그램을 제공할 가능성을 평가합니다.
초기 개발: 사전 인터뷰 질문은 기존 디지털 음악 프로그램을 기반으로 연구팀이 생성하고 인터뷰 후 질문은 진행자의 프로그램 전달 경험을 관찰하여 안내됩니다. 연구팀 구성원은 보드 인증 음악 치료사와 두 번 만나 프로그램 적응을 위한 범위와 유연성을 결정하고 청소년이 기억력 상실이 있는 노인과 작업하는 데 익숙해지도록 모범 사례 가이드에 포함할 표준을 결정합니다. (참고: 함정)
데이터 수집: PI는 인터뷰 시간을 조정하고 청소년 촉진자와 반구조화된 심층 인터뷰를 수행합니다. 예시 질문은 "이 개입에서 빠진 중요한 요소가 있습니까?"입니다. 음악 수업 준비를 상상할 때 개입의 각 요소가 명확합니까? 기억력 감퇴가 있는 노인들에게 어떤 추가 교육이 필요합니까?" 인터뷰는 약 30-45분 동안 진행되며 중재 교육 세션 직후와 수업 진행 중간 지점 및 최종 수업 종료 후 진행됩니다. 그들은 오디오 및 비디오로 녹음되고 그대로 기록됩니다. 연구 조교는 Microsoft Word 문서에서 가족 간병인 정보를 식별하지 않고 각 인터뷰를 기록합니다.
참가자: 의도적인 샘플링을 통해 4명의 청소년 음악가로 구성된 전문가 패널을 모집합니다. 포함 기준은 자격 기준 섹션에서 논의됩니다. 확인되면 패널리스트는 연구 세부 사항을 공유하고 동의를 얻기 위해 연구 조교로부터 연락을 받을 것입니다. 인터뷰 참여 및 음악 수업 촉진은 자발적이며 음악가는 언제든지 연구를 철회할 수 있습니다. PI는 음악 촉진자와 인터뷰 및 촉진 시간을 조정합니다. 음악가들은 초기 교육을 받고, 수업을 준비하고, 수업을 진행하고, 인터뷰에 참여하는 데 약 8시간을 보낼 것입니다. 각 뮤지션의 참여는 약 2개월에 걸쳐 진행됩니다.
데이터 관리: 필사된 인터뷰 데이터는 디지털 정성 분석 소프트웨어인 NVivo에서 업로드 및 관리됩니다. 이 데이터는 이 연구를 위해 지정된 하드 드라이브에 안전하게 저장됩니다.
데이터 분석 및 신뢰성: PI는 표준 콘텐츠 분석 접근 방식을 따릅니다. 이 분석적 접근 방식은 연역적 방식으로 기록된 데이터에서 범주와 패턴을 식별하는 데 도움이 됩니다. 각 음악 개입 요소에 대한 인식과 피드백을 기반으로 코딩 규칙을 도출하고 체계적으로 적용할 것입니다.
PI는 NVivo에서 이 코딩 구조를 만든 다음 CO-I(Rodakowski)와 회의를 진행합니다. 이 세션에서 연구자의 데이터 코딩에 대한 합의 능력을 평가하고 어려움을 겪었던 코딩에 대해 논의합니다. 데이터의 20%는 두 연구원이 독립적으로 코딩합니다. 인터코더 신뢰성을 측정하기 위해 PI는 NVivo의 코딩 비교 쿼리 기능을 사용합니다. 임계값은 제안된 인터코더 신뢰도 값을 기준으로 80% 일치로 설정됩니다. 두 연구자는 불일치에 대해 논의하고 이 임계값에 도달할 때까지 독립적으로 코딩을 계속합니다. 그 후 PI는 나머지 데이터 코딩을 완료합니다.
예상 결과: 음악 진행자와의 인터뷰 데이터는 각 개입 요소와 관련하여 다른 청소년 음악 진행자의 음악 프로그램 구현 가능성에 대한 정보로 구성됩니다. 이러한 발견은 음악 프로그램이 충실하게 전달될 수 있는지 평가할 목표 2로 진행하기 전에 미래의 음악 진행자를 위한 개입 및 업데이트 교육에 필요한 조정을 하는 연구원을 도울 것입니다.
잠재적인 함정: 잠재적인 함정 중 하나는 청소년 촉진자가 기억 상실이 있는 노인에 대해 가질 수 있는 경험이 부족하다는 것입니다. 그들의 편안함을 돕기 위해 PI는 음악 치료사와 함께 이 인구와 함께 작업할 때 몇 가지 문제를 예상하고 모범 사례를 제안하는 모범 사례 가이드를 개발할 것입니다.
목표 2: 젊은 음악가들이 정량적 방법론을 사용하여 충실하게 음악 프로그램을 전달할 수 있는지 평가합니다.
초기 개발: 충실도 검토 양식은 디지털 음악 프로그램에 대한 적응을 기반으로 연구 팀에서 생성됩니다.
데이터 수집: PI는 디지털 음악 수업의 비디오 녹음을 평가하고 충실도로 평가합니다.
참가자: PI는 지역사회 청소년 음악 프로그램과 협력하여 의도적으로 15명의 청소년 음악 촉진자를 샘플링합니다. 커뮤니티 웰니스 프로그램에서 30명의 노인 참가자를 모집하기 위해 편의 샘플링을 사용할 것입니다. 포함 및 제외 기준은 자격 기준 섹션에서 논의됩니다. 확인되면 진행자와 참가자는 연구 세부 사항을 공유하고 동의를 얻기 위해 연구 조교로부터 연락을 받게 됩니다. 음악 수업 참여는 자발적이며 음악가와 참가자는 언제든지 학습을 철회할 수 있습니다. PI는 참가자 및 음악 진행자와 진행 시간을 조정합니다. 퍼실리테이터는 교육 세션, 수업 준비 및 수업 진행을 포함하여 각각 약 7시간을 보낼 것입니다. 각 뮤지션의 참여는 약 한 달 동안 진행됩니다. 참가자들은 약 45시간을 디지털 음악 수업에 참석하게 됩니다. 참가자 참여는 약 12개월에 걸쳐 이루어집니다.
데이터 관리: 충실도 검토 양식이 RedCap에 입력됩니다.
데이터 분석 및 신뢰성: Microsoft Excel 내에서 PI는 각 음악 진행자의 충실도를 계산합니다.
예상 결과: 충실도 비율은 음악 진행자가 음악 중재를 일관되게 전달할 수 있는지를 보여줍니다. 이러한 발견은 연구자가 중재에 필요한 적응을 하는 데 도움이 될 것입니다.
잠재적인 함정: 잠재적인 함정 중 하나는 교육 및 발표 경험 부족으로 인해 촉진 과정에서 불확실성을 경험하는 청소년 음악 촉진자입니다. 이러한 불확실성을 완화하기 위해 촉진 세션 전에 교육 세션이 제공되며, 각 세션에는 전문 음악 촉진자가 참석하여 예상치 못한 상황을 지원하거나 발생할 수 있는 어려운 토론을 탐색하는 데 도움이 됩니다.
목표 3: 질적 방법론을 사용하여 프로그램이 젊은 음악가와 노인 참가자 모두에게 적합한지 평가합니다.
초기 개발: 포커스 그룹 질문은 디지털 음악 프로그램의 관찰을 기반으로 연구팀이 생성합니다.
참가자: PI는 지역사회 청소년 음악 프로그램과 협력하여 의도적으로 15명의 청소년 음악 촉진자를 샘플링합니다. 노인을 대상으로 하는 커뮤니티 웰니스 프로그램에서 30명의 참가자를 모집하기 위해 편의 샘플링을 사용할 것입니다. 포함 및 제외 기준은 자격 기준 섹션에서 논의됩니다. 확인되면 진행자와 참가자는 연구 세부 사항을 공유하고 동의를 얻기 위해 연구 조교로부터 연락을 받게 됩니다. 포커스 그룹 참여는 자발적이며 음악가와 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다. PI는 참가자 및 음악 진행자와 포커스 그룹 시간을 조정합니다. 포커스 그룹은 각각 약 30-45분 동안 지속됩니다.
데이터 수집: 동의를 얻고 날짜와 시간이 확정되면 포커스 그룹을 수행하기 위해 방해받지 않는 적절한 장소가 예약됩니다. PI는 반구조화된 가이드를 따라 촉진자와 함께 하나의 포커스 그룹을 수행하고 참가자와 함께 또 다른 포커스 그룹을 수행합니다. 반구조화된 가이드는 음악 수업의 구조 및 기술적 특징(음량 수준, 프레젠테이션의 글꼴 크기)과 같은 실용적인 고려 사항에 대해 두 그룹에게 질문합니다. 청소년 촉진자가 제공하는 수업의 적절성, 개입의 향후 반복에서 고려해야 할 기회, 촉진자와 참가자를 위해 학습하거나 지원하는 잠재적인 기술에 대해 조사 질문을 합니다. 포커스 그룹은 약 30-45분 동안 지속되며 오디오 및 비디오가 녹음됩니다. 연구 조교는 Microsoft Word 문서에서 개인 정보를 비식별화하여 각 포커스 그룹을 그대로 기록합니다.
데이터 관리: 기록된 포커스 그룹 데이터는 NVivo에서 업로드 및 관리됩니다. 이 데이터는 이 연구를 위해 지정된 하드 드라이브에 안전하게 저장됩니다.
데이터 분석 및 신뢰성: PI(Dorris)와 공동 조사자(Rodakowski)는 NVivo 내 포커스 그룹 데이터의 콘텐츠 분석을 완료합니다.
기대효과: 음악 프로그램을 관리하고 해석하는 메커니즘에 대해 논의하고 프로그램의 향후 성장을 위한 장애물과 조력자를 수집합니다. 무엇이 적절했고 향후 적응이 필요한지에 대한 이해를 높이면 개입 개발의 성공적인 반복으로 이어질 것입니다.
잠재적 함정: 잠재적인 물류상의 함정 중 하나는 까다로운 일정과 가용성을 고려할 때 포커스 그룹에 참여할 청소년 조력자를 모집하는 것입니다. 퍼실리테이터가 포커스 그룹에 참석할 수 없지만 연구에 참여할 의향이 있는 경우 포커스 그룹 대신 개별 인터뷰에 참여하거나 온라인 설문 조사를 완료할 수 있는 기회를 제공합니다. 또 다른 잠재적인 물류 함정은 음악 수업을 기억하는 데 장벽을 일으키는 참가자의 기억입니다. 연구팀은 각 촉진 수업이 끝날 때 포커스 그룹 질문을 5-10분 세션으로 나누는 것을 논의하기 위해 음악 프로그램 참가자와 협력할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15201
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자기보고 기억력의 최소 변화에서 최대 중등도 알츠하이머병 또는 치매로 정의되는 인지 저하
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 비영어권
- 자가 보고 또는 진단된 인지 변화 없음, 3) 65세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세대 간 음악 프로그램
세대 간 음악 프로그램은 초기 인지 기능 저하가 있는 노인을 위해 청소년 음악가가 관리합니다.
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음악 활동은 노인 참가자를 위해 청소년 음악가가 이끌 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충실도 검토 준수 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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노인들에게 음악 프로그램을 전달하는 젊은 음악가들의 충실도를 테스트합니다.
Fidelity Review 양식을 통해 측정한 80% 준수는 프로그램이 충실하게 관리되었음을 결정합니다.
충실도 검토는 음악 진행자가 음악 개입의 요소를 지속적으로 준수하여 관리할 수 있는 경우 데이터를 제공합니다.
보고를 위해 백분율이 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennie Dorris, MM, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY20080152
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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