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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04645017
Évaluation d'un programme de musique intergénérationnel dispensé par des adolescents à des adultes plus âgés présentant un déclin cognitif
Project Unmute : la faisabilité et la pertinence d'un programme de musique intergénérationnel dispensé par des adolescents à des adultes plus âgés en déclin cognitif
Il a été démontré que la programmation musicale intergénérationnelle profite à la fois aux jeunes et aux adultes plus âgés en termes de qualité de vie, de lien social et de promotion d'attitudes positives entre les âges. À une époque où les personnes âgées sont confrontées à un isolement social croissant, il existe un besoin d'offrir des programmes significatifs qui peuvent atteindre les personnes âgées vivant avec une perte de mémoire. Les enquêteurs veulent évaluer si un programme de musique intergénérationnel dispensé par des animateurs de musique adolescents est faisable et approprié à la fois aux jeunes musiciens et aux participants adultes plus âgés. Ce programme sera conçu sur Zoom mais pourra être dispensé de la même manière en personne, lui offrant la flexibilité de rejoindre une variété de participants. Ce programme est unique en ce sens qu'il rassemble deux populations qui se sont montrées positivement affectées par la pratique de la musique - les adolescents et les personnes âgées ayant des pertes de mémoire. À la suite de ce travail, les musiciens adolescents seront habilités à adapter et à partager un programme musical en utilisant les meilleures pratiques de recherche et à créer de nouveaux liens avec une génération plus âgée. Les adultes plus âgés recevront un programme de musique fondé sur la recherche qui sera conçu pour aider leur compréhension et leur participation musicales, ainsi que l'occasion de créer de nouveaux liens avec une jeune génération. Les résultats de ce travail généreront un programme de musique avec des ingrédients clairement définis qui peuvent être livrés et acceptés à la fois par ses animateurs et ses participants, fournissant une base pour de futures études pour évaluer des résultats tels que le lien social, les avantages cognitifs et le bien-être émotionnel.
Ce programme sera construit avec soin en utilisant l'engagement des parties prenantes des animateurs adolescents et des participants adultes plus âgés. Plus précisément, pour l'objectif 1, les enquêteurs exploreront la faisabilité du programme musical par ses animateurs en menant des entretiens approfondis avec un échantillon d'animateurs adolescents avant, pendant et après avoir administré l'intervention musicale pour discuter de la meilleure façon d'adapter le programme, ainsi que la collecte d'observations des personnes âgées pour confirmer leur engagement dans le programme. Pour l'objectif 2, les enquêteurs évalueront sa fidélité au fur et à mesure que les animateurs adolescents mettent en œuvre le programme et sont évalués pour l'adhésion et la compétence. Pour l'objectif 3, les enquêteurs évalueront sa pertinence, car les animateurs adolescents et les adultes plus âgés participeront à des groupes de discussion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de recherche utilisera des approches de méthodes mixtes qualitatives et convergentes pour développer et évaluer la faisabilité et la pertinence d'un programme de musique intergénérationnel pour les personnes âgées ayant une perte de mémoire. Avec le peu de recherches évaluant le potentiel d'un programme de musique intergénérationnel dispensé par des adolescents à des adultes plus âgés, il est important de construire et d'évaluer soigneusement l'intervention en utilisant les principes de faisabilité et de pertinence. Comme indiqué dans la méthodologie de faisabilité, la méthodologie principale de collecte de données comprend des méthodes qualitatives avec les parties prenantes.
Objectif 1 : Évaluer la faisabilité d'offrir un programme de musique aux adultes plus âgés pour les jeunes musiciens en utilisant une méthodologie qualitative.
Développement initial : les questions de pré-entrevue seront générées par l'équipe d'étude sur la base d'un programme de musique numérique existant, et les questions de post-entrevue seront guidées par les observations des expériences des animateurs dans la prestation du programme. Un membre de l'équipe de recherche rencontrera deux fois un musicothérapeute certifié par le conseil pour déterminer les limites et la flexibilité de l'adaptation du programme et déterminer les normes à inclure dans le guide des meilleures pratiques pour familiariser les adolescents à travailler avec des personnes âgées ayant une perte de mémoire. (Voir : Pièges)
Collecte de données : Le PI coordonnera les heures d'entretien et mènera des entretiens semi-structurés et approfondis avec les animateurs adolescents. Des exemples de questions seront « Manque-t-il des ingrédients importants dans cette intervention ? » Est-ce que chacun des ingrédients de l'intervention est clair quand on imagine préparer un cours de musique ? Quelle formation supplémentaire devez-vous présenter aux personnes âgées souffrant de perte de mémoire ? » Les entretiens dureront environ 30 à 45 minutes et auront lieu immédiatement après la session de formation à l'intervention, ainsi qu'à mi-parcours de la prestation des cours et après la fin du cours final. Ils seront enregistrés en audio et en vidéo et retranscrits textuellement. Un assistant de recherche transcrira chaque entrevue, anonymisant toute information sur l'aidant familial, dans un document Microsoft Word.
Participants : Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour recruter un groupe d'experts composé de quatre musiciens adolescents. Les critères d'inclusion seront discutés dans la section Critères d'éligibilité. Une fois identifiés, les panélistes seront contactés par un assistant de recherche pour partager les détails de l'étude et obtenir leur consentement. La participation aux entretiens et l'animation des cours de musique seront volontaires et les musiciens pourront se retirer de l'étude à tout moment. Le PI coordonnera les entrevues et les temps de facilitation avec les animateurs de musique. Les musiciens passeront environ huit heures à recevoir la formation initiale, à se préparer pour les cours, à animer les cours et à participer aux entretiens. L'implication de chaque musicien se déroulera sur environ deux mois.
Gestion des données : les données d'entretien transcrites seront téléchargées et gérées dans le logiciel d'analyse qualitative numérique, NVivo. Ces données seront stockées en toute sécurité sur un disque dur désigné pour cette étude.
Analyse des données et fiabilité : L'IP suivra une approche standard d'analyse de contenu. Cette approche analytique aide les chercheurs à identifier les catégories et les modèles dans les données transcrites de manière déductive. Nous dériverons et appliquerons systématiquement des règles de codage basées sur les perceptions et les commentaires concernant chaque ingrédient d'intervention musicale.
Le PI créera cette structure de codage dans NVivo, puis organisera une réunion avec le CO-I (Rodakowski). Au cours de cette session, la capacité des chercheurs à s'entendre sur le codage des données sera évaluée et le codage avec lequel ils ont rencontré des difficultés sera discuté. Vingt pour cent des données seront codées indépendamment par les deux chercheurs. Pour mesurer la fiabilité de l'intercodeur, le PI utilisera la fonction de requête de comparaison de codage dans NVivo. Un seuil sera fixé à 80 % d'accord sur la base des valeurs suggérées de fiabilité de l'intercodeur. Les deux chercheurs discuteront des désaccords et continueront à coder indépendamment jusqu'à ce que ce seuil soit atteint. Après quoi, le PI terminera le codage des données restantes.
Résultat attendu : Les données d'entrevue avec les animateurs de musique consisteront en des informations sur la faisabilité d'autres animateurs de musique adolescents pour mettre en œuvre le programme de musique en ce qui concerne chaque ingrédient d'intervention. Ces résultats aideront les chercheurs à apporter les adaptations nécessaires à l'intervention et à mettre à jour la formation des futurs animateurs de musique avant de passer à l'objectif 2, qui évaluera si le programme de musique peut être dispensé avec fidélité.
Pièges potentiels : Un écueil potentiel est le manque d'expérience que les animateurs adolescents peuvent avoir avec les personnes âgées ayant des pertes de mémoire. Pour les aider à se sentir à l'aise, le CP élaborera avec le musicothérapeute un guide des meilleures pratiques qui anticipe certains des problèmes rencontrés lors du travail avec cette population et fournit des suggestions de meilleures pratiques.
Objectif 2 : Évaluer si les jeunes musiciens peuvent livrer le programme musical avec fidélité en utilisant une méthodologie quantitative.
Développement initial : Un formulaire d'évaluation de la fidélité sera généré par l'équipe d'étude sur la base des adaptations au programme de musique numérique.
Collecte de données : Le PI évaluera les enregistrements vidéo des cours de musique numérique et les évaluera en termes de fidélité.
Participants : L'IP travaillera avec des programmes communautaires de musique pour les jeunes afin d'échantillonner à dessein 15 animateurs de musique pour adolescents. Un échantillonnage de convenance sera utilisé pour recruter 30 participants adultes âgés à partir de programmes de mieux-être communautaires. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront discutés dans la section Critères d'éligibilité. Une fois identifiés, les animateurs et les participants seront contactés par un assistant de recherche pour partager les détails de l'étude et obtenir le consentement. La participation aux cours de musique sera volontaire et les musiciens et les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Le PI coordonnera les temps de facilitation avec les participants et les animateurs de musique. Les animateurs passeront environ sept heures chacun, ce qui comprend une séance de formation, la préparation des cours et l'animation des cours. L'engagement de chaque musicien se déroulera sur environ un mois. Les participants passeront environ 45 heures à suivre des cours de musique numérique. L'implication des participants se déroulera sur environ 12 mois.
Gestion des données : les formulaires d'examen de la fidélité seront saisis dans RedCap.
Analyse des données et fiabilité : Dans Microsoft Excel, le PI calculera les taux de fidélité pour chaque animateur musical.
Résultat attendu : Les taux de fidélité démontreront si les animateurs musicaux peuvent offrir l'intervention musicale de manière cohérente. Ces résultats aideront les chercheurs à faire les adaptations nécessaires à l'intervention.
Pièges potentiels : Un piège potentiel est que les animateurs de musique adolescents éprouvent de l'incertitude pendant le processus d'animation en raison de leur manque d'expérience dans l'enseignement et la présentation. Pour atténuer cette incertitude, une séance de formation sera offerte avant les séances de facilitation. Un animateur musical professionnel sera présent à chaque séance pour aider en cas de circonstances imprévues ou pour aider à naviguer dans les discussions difficiles qui pourraient survenir.
Objectif 3 : Évaluer si le programme convient à la fois aux jeunes musiciens et aux participants adultes plus âgés en utilisant une méthodologie qualitative.
Développement initial : Les questions du groupe de discussion seront générées par l'équipe d'étude sur la base des observations du programme de musique numérique.
Participants : L'IP travaillera avec des programmes communautaires de musique pour les jeunes afin d'échantillonner à dessein 15 animateurs de musique pour adolescents. Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour recruter 30 participants dans des programmes de mieux-être communautaires qui desservent les personnes âgées. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront discutés dans la section Critères d'éligibilité. Une fois identifiés, les animateurs et les participants seront contactés par un assistant de recherche pour partager les détails de l'étude et obtenir le consentement. La participation aux groupes de discussion sera volontaire et les musiciens et les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Le PI coordonnera les temps de groupe de discussion avec les participants et les animateurs de musique. Les groupes de discussion dureront environ 30 à 45 minutes chacun.
Collecte de données : Une fois le consentement obtenu et les dates et heures confirmées, un lieu approprié et sans interruption sera réservé pour organiser des groupes de discussion. Le PI suivra un guide semi-structuré pour diriger un groupe de discussion avec un animateur et un autre groupe de discussion avec des participants. Le guide semi-structuré interrogera les deux groupes sur des considérations pratiques telles que la structure et les caractéristiques technologiques (niveau de volume, taille de police dans les présentations) des cours de musique. Des questions d'approfondissement seront posées sur la pertinence des cours dispensés par les animateurs adolescents, les opportunités qui devraient être envisagées dans les futures itérations de l'intervention et les compétences potentielles acquises ou soutenues pour les animateurs et les participants. Les groupes de discussion dureront environ 30 à 45 minutes et seront enregistrés en audio et en vidéo. Un assistant de recherche transcrira mot pour mot chaque groupe de discussion, anonymisant toute information personnelle, dans un document Microsoft Word.
Gestion des données : les données transcrites des groupes de discussion seront téléchargées et gérées dans NVivo. Ces données seront stockées en toute sécurité sur un disque dur désigné pour cette étude.
Analyse des données et fiabilité : le PI (Dorris) et le co-chercheur (Rodakowski) effectueront l'analyse du contenu des données des groupes de discussion au sein de NVivo.
Résultat attendu : Les mécanismes d'administration et d'interprétation du programme de musique seront discutés et les obstacles et les facilitateurs pour la croissance future du programme seront collectés. L'amélioration de notre compréhension de ce qui était approprié et de ce qui nécessite une adaptation future conduira à une itération plus réussie du développement de l'intervention.
Pièges potentiels : Un piège logistique potentiel est le recrutement d'animateurs adolescents pour participer aux groupes de discussion compte tenu de leurs horaires exigeants et de leur disponibilité. Si les animateurs ne peuvent pas assister au groupe de discussion mais souhaitent participer à l'étude, nous leur offrirons la possibilité de participer à des entretiens individuels ou de répondre à un sondage en ligne à la place du groupe de discussion. Un autre écueil logistique potentiel est la mémoire des participants qui empêche de se souvenir des cours de musique. L'équipe de recherche se coordonnera avec les participants du programme de musique pour discuter de la répartition des questions du groupe de discussion en séances de 5 à 10 minutes à la fin de chaque cours facilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15201
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un déclin de la cognition défini comme un minimum de changements autodéclarés dans la mémoire jusqu'à un maximum de maladie d'Alzheimer modérée ou de démence
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Aucun changement autodéclaré ou diagnostiqué dans la cognition, 3) moins de 65 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme musical intergénérationnel
Un programme de musique intergénérationnel sera administré par des musiciens adolescents pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif à un stade précoce.
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Les activités musicales seront dirigées par des musiciens adolescents pour les participants adultes plus âgés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen de la fidélité Mesure de l'adhésion
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Testez la fidélité des jeunes musiciens livrant le programme de musique aux adultes plus âgés.
Une adhésion de 80 % telle que mesurée via les formulaires d'évaluation de la fidélité déterminera que le programme a été administré avec fidélité.
Les examens de fidélité fourniront des données si les animateurs de musique ont toujours été en mesure d'administrer les ingrédients de l'intervention musicale avec adhésion.
Un pourcentage sera calculé pour les rapports.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennie Dorris, MM, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20080152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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