Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van een intergenerationeel muziekprogramma dat door adolescenten wordt gegeven aan oudere volwassenen met afnemende cognitie

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Jennifer Dorris, University of Pittsburgh

Project Unmute: de haalbaarheid en geschiktheid van een intergenerationeel muziekprogramma dat door adolescenten wordt gegeven aan oudere volwassenen met afnemende cognitie

Het is aangetoond dat intergenerationele muziekprogrammering zowel jongeren als oudere volwassenen ten goede komt in termen van levenskwaliteit, sociale verbondenheid en bevordering van een positieve houding tussen verschillende leeftijden. In een tijd waarin oudere volwassenen met toenemend sociaal isolement worden geconfronteerd, bestaat er behoefte aan zinvolle programma's die oudere volwassenen met geheugenverlies kunnen bereiken. De onderzoekers willen beoordelen of een intergenerationeel muziekprogramma dat wordt gegeven door muziekbegeleiders van adolescenten, haalbaar en geschikt is voor zowel de jonge musici als de oudere volwassen deelnemers. Dit programma wordt ontworpen op Zoom, maar kan op dezelfde manier persoonlijk worden afgeleverd, waardoor het flexibel is om een ​​verscheidenheid aan deelnemers te bereiken. Dit programma is uniek omdat het twee bevolkingsgroepen samenbrengt waarvan is aangetoond dat ze positief worden beïnvloed door het bezig zijn met muziek: adolescenten en oudere volwassenen met geheugenverlies. Als resultaat van dit werk zullen tienermuzikanten in staat worden gesteld om een ​​muziekprogramma aan te passen en te delen met behulp van de beste onderzoekspraktijken en nieuwe contacten te leggen met een oudere generatie. Oudere volwassenen krijgen een op onderzoek gebaseerd muziekprogramma dat gericht is op het helpen van hun muzikale begrip en participatie, evenals een kans om nieuwe contacten te leggen met een jongere generatie. Bevindingen van dit werk zullen een muziekprogramma genereren met duidelijk gedefinieerde ingrediënten die kunnen worden geleverd en die worden geaccepteerd door zowel de facilitators als de deelnemers, wat een basis vormt voor toekomstige studies om resultaten zoals sociale connectie, cognitieve voordelen en emotioneel welzijn te beoordelen.

Dit programma zal zorgvuldig worden opgebouwd met behulp van de betrokkenheid van de belanghebbenden van de adolescente begeleiders en oudere volwassen deelnemers. Specifiek, voor doel 1 zullen de onderzoekers de haalbaarheid van het muziekprogramma door de facilitators onderzoeken door diepte-interviews te houden met een steekproef van adolescente facilitators vóór, tijdens en nadat ze de muziekinterventie hebben gegeven om te bespreken hoe het programma het beste kan worden aangepast. evenals het verzamelen van observaties van de oudere volwassenen om de betrokkenheid bij het programma te bevestigen. Voor doel 2 zullen de onderzoekers de trouw beoordelen terwijl de begeleiders van adolescenten het programma implementeren en worden beoordeeld op therapietrouw en bekwaamheid. Voor doel 3 zullen de onderzoekers de geschiktheid ervan beoordelen, aangezien begeleiders van adolescenten en oudere volwassenen zullen deelnemen aan focusgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksteam zal kwalitatieve en convergente gemengde methoden gebruiken om de haalbaarheid en geschiktheid van een intergenerationeel muziekprogramma voor oudere volwassenen met geheugenverlies te ontwikkelen en te beoordelen. Met een gebrek aan onderzoek dat het potentieel beoordeelt van een intergenerationeel muziekprogramma dat door adolescenten aan oudere volwassenen wordt gegeven, is het belangrijk om de interventie zorgvuldig op te bouwen en te beoordelen met behulp van principes van haalbaarheid en geschiktheid. Zoals besproken in de haalbaarheidsmethodologie, omvat de principemethode voor gegevensverzameling kwalitatieve methoden met belanghebbenden.

Doel 1: De haalbaarheid beoordelen van het leveren van een muziekprogramma aan oudere volwassenen voor de jonge musici met behulp van kwalitatieve methodologie.

Initiële ontwikkeling: vragen voor het interview zullen worden gegenereerd door het onderzoeksteam op basis van een bestaand digitaal muziekprogramma, en vragen na het interview zullen worden geleid door observaties van de ervaringen van begeleiders met het leveren van het programma. Een lid van het onderzoeksteam zal twee keer samenkomen met een gediplomeerde muziektherapeut om de grenzen en flexibiliteit voor aanpassing van het programma vast te stellen en normen vast te stellen die moeten worden opgenomen in de best practice-gids om adolescenten vertrouwd te maken met het werken met oudere volwassenen met geheugenverlies. (Zie: Valkuilen)

Gegevensverzameling: de PI coördineert de interviewtijden en voert semigestructureerde diepte-interviews uit met de begeleiders van de adolescent. Voorbeeldvragen zijn: "Zijn er belangrijke ingrediënten die ontbreken in deze interventie?" Hebben alle ingrediënten van de interventie duidelijkheid als je je voorstelt een muziekles voor te bereiden? Welke aanvullende training heb je nodig om oudere volwassenen met geheugenverlies te presenteren?" De interviews duren ongeveer 30-45 minuten en vinden plaats direct na de interventietraining, maar ook halverwege het geven van lessen en na afloop van de laatste les. Ze worden opgenomen met audio en video en woordelijk getranscribeerd. Een onderzoeksassistent transcribeert elk interview en de-identificeert eventuele informatie over de mantelzorger in een Microsoft Word-document.

Deelnemers: Doelgerichte steekproeven zullen worden gebruikt om een ​​expertpanel te rekruteren bestaande uit vier adolescente muzikanten. De opnamecriteria worden besproken in het gedeelte Geschiktheidscriteria. Eenmaal geïdentificeerd, zal een onderzoeksassistent contact opnemen met de panelleden om studiedetails te delen en toestemming te verkrijgen. Deelname aan de interviews en het faciliteren van de muzieklessen is vrijwillig en musici kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek. De PI coördineert interviews en facilitatiemomenten met de muziekfacilitators. De muzikanten zullen naar schatting acht uur besteden aan het ontvangen van de initiële training, het voorbereiden van de lessen, het faciliteren van de lessen en het deelnemen aan de interviews. Betrokkenheid voor elke muzikant vindt plaats gedurende ongeveer twee maanden.

Gegevensbeheer: Getranscribeerde interviewgegevens worden geüpload en beheerd in de digitale kwalitatieve analysesoftware, NVivo. Deze gegevens worden veilig opgeslagen op een voor dit onderzoek bestemde harde schijf.

Gegevensanalyse en betrouwbaarheid: de PI volgt een standaard aanpak voor inhoudsanalyse. Deze analytische benadering helpt onderzoekers categorieën en patronen in getranscribeerde gegevens op een deductieve manier te identificeren. We zullen coderingsregels afleiden en systematisch toepassen die zijn gebaseerd op percepties en feedback met betrekking tot elk muziekinterventie-ingrediënt.

De PI maakt deze coderingsstructuur aan in NVivo en voert vervolgens een gesprek met de CO-I (Rodakowski). Tijdens deze sessie wordt beoordeeld in hoeverre onderzoekers het eens kunnen worden over de codering van gegevens en wordt de codering besproken waarmee zij moeilijkheden ondervonden. Twintig procent van de data wordt onafhankelijk gecodeerd door de twee onderzoekers. Om de intercodeurbetrouwbaarheid te meten, gebruikt de PI de coderingsvergelijkingsqueryfunctie in NVivo. Een drempel zal worden vastgesteld op 80% overeenstemming op basis van voorgestelde waarden van intercodeurbetrouwbaarheid. Beide onderzoekers zullen meningsverschillen bespreken en onafhankelijk blijven coderen totdat deze drempel is bereikt. Daarna voltooit de PI de resterende gegevenscodering.

Verwacht resultaat: Interviewgegevens met muziekbegeleiders zullen bestaan ​​uit informatie over de haalbaarheid van andere muziekbegeleiders voor adolescenten om het muziekprogramma te implementeren met betrekking tot elk interventie-ingrediënt. Deze bevindingen zullen de onderzoekers helpen bij het maken van de nodige aanpassingen aan de interventie en bij het updaten van de training voor toekomstige muziekfacilitators voordat ze doorgaan naar doel 2, dat zal beoordelen of het muziekprogramma met getrouwheid kan worden afgeleverd.

Potentiële valkuilen: Een mogelijke valkuil is het gebrek aan ervaring dat de adolescente begeleiders kunnen hebben met oudere volwassenen met geheugenverlies. Om hen te helpen comfort te bieden, zal de PI samen met de muziektherapeut een best-practice-gids ontwikkelen die anticipeert op een aantal problemen bij het werken met deze populatie en suggesties geeft voor best practices.

Doel 2: Beoordeel of de jonge musici het muziekprogramma getrouw kunnen brengen met behulp van kwantitatieve methodologie.

Eerste ontwikkeling: een getrouwheidsbeoordelingsformulier zal door het studieteam worden gegenereerd op basis van de aanpassingen aan het digitale muziekprogramma.

Gegevensverzameling: De PI beoordeelt video-opnamen van de digitale muzieklessen en beoordeelt ze op getrouwheid.

Deelnemers: De PI zal samenwerken met muziekprogramma's voor jongeren in de gemeenschap om doelbewust 15 muziekbegeleiders voor adolescenten te selecteren. Gemakssteekproeven zullen worden gebruikt om 30 oudere volwassen deelnemers te werven uit welzijnsprogramma's voor de gemeenschap. De in- en uitsluitingscriteria worden besproken in het onderdeel Geschiktheidscriteria. Eenmaal geïdentificeerd, zullen facilitators en deelnemers gecontacteerd worden door een onderzoeksassistent om studiedetails te delen en toestemming te verkrijgen. Deelname aan de muzieklessen is vrijwillig en muzikanten en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit de studie. De PI stemt de begeleidingsmomenten af ​​met de deelnemers en de muziekbegeleiders. De facilitators zullen elk naar schatting zeven uur besteden, inclusief een trainingssessie, voorbereiding op de lessen en facilitering van de lessen. Betrokkenheid voor elke muzikant zal ongeveer een maand plaatsvinden. De deelnemers zullen naar schatting 45 uur besteden aan digitale muzieklessen. De betrokkenheid voor deelnemers zal ongeveer 12 maanden duren.

Gegevensbeheer: formulieren voor getrouwheidsbeoordeling worden ingevoerd in RedCap.

Gegevensanalyse en betrouwbaarheid: binnen Microsoft Excel berekent de PI de betrouwbaarheidspercentages voor elke muziekfacilitator.

Verwacht resultaat: Betrouwbaarheidspercentages zullen aantonen of de muziekfacilitators de muziekinterventie consistent kunnen leveren. Deze bevindingen zullen de onderzoekers helpen om de interventie eventueel aan te passen.

Potentiële valkuilen: Een mogelijke valkuil is dat de adolescente muziekbegeleiders onzekerheid ervaren tijdens het begeleidingsproces vanwege hun gebrek aan ervaring met lesgeven en presenteren. Om deze onzekerheid weg te nemen, wordt er voorafgaand aan de facilitatiesessies een trainingssessie aangeboden. Bij elke sessie zal een professionele muziekfacilitator aanwezig zijn om te helpen bij onvoorziene omstandigheden of om te helpen bij het navigeren in eventuele moeilijke discussies.

Doel 3: Beoordeel of het programma geschikt is voor zowel de jonge musici als de oudere volwassen deelnemers met behulp van kwalitatieve methodologie.

Eerste ontwikkeling: Focusgroepvragen zullen door het onderzoeksteam worden gegenereerd op basis van de observaties van het digitale muziekprogramma.

Deelnemers: De PI zal samenwerken met muziekprogramma's voor jongeren in de gemeenschap om doelbewust 15 muziekbegeleiders voor adolescenten te selecteren. Gemakssteekproeven zullen worden gebruikt om 30 deelnemers te werven uit welzijnsprogramma's voor de gemeenschap die ouderen dienen. De in- en uitsluitingscriteria worden besproken in het onderdeel Geschiktheidscriteria. Eenmaal geïdentificeerd, zullen facilitators en deelnemers gecontacteerd worden door een onderzoeksassistent om studiedetails te delen en toestemming te verkrijgen. Deelname aan de focusgroepen is vrijwillig en muzikanten en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek. De PI coördineert focusgroeptijden met de deelnemers en de muziekbegeleiders. De focusgroepen zullen elk ongeveer 30-45 minuten duren.

Gegevensverzameling: zodra toestemming is verkregen en data en tijden zijn bevestigd, wordt een geschikte locatie zonder onderbrekingen gereserveerd om focusgroepen te houden. De PI zal een semi-gestructureerde gids volgen om één focusgroep met facilitator en een andere focusgroep met deelnemers te leiden. De semi-gestructureerde gids zal beide groepen bevragen over praktische overwegingen zoals de structuur en technologische kenmerken (volumeniveau, lettergrootte in presentaties) van de muzieklessen. Er zullen indringende vragen worden gesteld over de geschiktheid van de lessen die worden gegeven door de begeleiders van adolescenten, de mogelijkheden die in toekomstige iteraties van de interventie in overweging moeten worden genomen, en de potentiële geleerde of ondersteunde vaardigheden voor begeleiders en deelnemers. Focusgroepen zullen ongeveer 30-45 minuten duren en zullen worden opgenomen met audio en video. Een onderzoeksassistent zal elke focusgroep woordelijk transcriberen, waarbij alle persoonlijke informatie wordt geanonimiseerd, in een Microsoft Word-document.

Gegevensbeheer: getranscribeerde focusgroepgegevens worden geüpload en beheerd in NVivo. Deze gegevens worden veilig opgeslagen op een voor dit onderzoek bestemde harde schijf.

Gegevensanalyse en betrouwbaarheid: de PI (Dorris) en co-onderzoeker (Rodakowski) zullen de inhoudsanalyse van de focusgroepgegevens binnen NVivo voltooien.

Verwacht resultaat: Mechanismen voor het beheren en interpreteren van het muziekprogramma zullen worden besproken en belemmeringen en facilitators voor toekomstige groei van het programma zullen worden verzameld. Een beter begrip van wat gepast was en wat in de toekomst moet worden aangepast, zal leiden tot een meer succesvolle iteratie van de ontwikkeling van de interventie.

Potentiële valkuilen: Een potentiële logistieke valkuil is de rekrutering van begeleiders van adolescenten om deel te nemen aan focusgroepen gezien hun veeleisende schema's en beschikbaarheid. Als facilitators de focusgroep niet kunnen bijwonen, maar wel bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, bieden we de mogelijkheid om deel te nemen aan individuele interviews of om een ​​online enquête in te vullen in plaats van de focusgroep. Een andere potentiële logistieke valkuil is het geheugen van de deelnemers, waardoor het onthouden van de muzieklessen wordt belemmerd. Het onderzoeksteam coördineert met de deelnemers van het muziekprogramma om te bespreken hoe de focusgroepvragen aan het einde van elke gefaciliteerde les in sessies van 5-10 minuten kunnen worden verdeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15201
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een achteruitgang in cognitie gedefinieerd als een minimum aan zelfgerapporteerde veranderingen in het geheugen tot een maximum aan matige ziekte van Alzheimer of dementie
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Niet Engels sprekend
  • Geen zelfgerapporteerde of gediagnosticeerde veranderingen in cognitie, 3) jonger dan 65 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intergenerationeel muziekprogramma
Een intergenerationeel muziekprogramma zal worden verzorgd door adolescente musici voor oudere volwassenen met cognitieve achteruitgang in een vroeg stadium.
Muziekactiviteiten zullen worden geleid door adolescente muzikanten voor oudere volwassen deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fidelity Review Meting van therapietrouw
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
Test de trouw van jonge muzikanten die het muziekprogramma aan oudere volwassenen geven. 80% therapietrouw zoals gemeten via Fidelity Review-formulieren zal bepalen dat het programma met getrouwheid is uitgevoerd. Getrouwheidsbeoordelingen zullen gegevens opleveren als de muziekfacilitators consequent in staat waren om de ingrediënten van de muziekinterventie met therapietrouw toe te dienen. Voor de rapportage wordt een percentage berekend.
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennie Dorris, MM, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn niet beschikbaar. Het protocol, het plan voor statistische analyse, de geïnformeerde toestemming en de analytische code worden gedeeld. Het zal onmiddellijk na publicatie beschikbaar zijn zonder einddatum. Het wordt gedeeld met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen. Het zal worden gedeeld om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Voorstellen moeten worden gericht aan jld202@pitt.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. Gegevens worden niet op een website gehost, maar zijn beschikbaar door contact op te nemen met jld202@pitt.edu.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie Alzheimer

Klinische onderzoeken op Intergenerationeel muziekprogramma

3
Abonneren